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Il potenziale della radiomica per differenziare tra cisti renali bosniache 3 maligne e benigne. (BIII)

3 aprile 2020 aggiornato da: Maastricht University

Ogni anno nel mondo vengono diagnosticati più di 200.000 nuovi casi di cancro del rene, di cui oltre 63.000 solo in Europa. Di questi, il carcinoma a cellule renali (RCC) è il tipo più comune negli adulti, rappresentando oltre il 90% dei casi. Decidere sulla natura benigna o maligna di alcuni RCC sulla base di immagini mediche (TC, MRI, US) è ​​un problema, che spesso porta a interventi chirurgici non necessari, morbilità e costi.

Alla fine degli anni '80 è stata introdotta una classificazione per le cisti renali nota come classificazione bosniaca. Il sistema di classificazione bosgnacco li classifica in gruppi che sono benigni (I e II) e quelli che necessitano di resezione chirurgica (III e IV), sulla base di specifiche caratteristiche di imaging. Tuttavia, la definizione della malignità delle lesioni di categoria III rimane ancora una sfida. Sebbene la classificazione bosniaca per le cisti renali sia utilizzata in tutto il mondo e abbia subito una serie di modifiche, le cisti bosniache III hanno ancora quasi una probabilità 1: 1 di essere maligne. Quindi il problema è che circa la metà delle lesioni cistiche bosniache di categoria III si rivelano benigne dopo l'intervento chirurgico.

Il progetto proposto mira a sviluppare un sistema multifattoriale di supporto alle decisioni (mDSS) basato sull'analisi quantitativa dell'immagine (QIA) in grado di classificare le cisti renali con elevata precisione in stato benigno o maligno, riducendo così la quantità di interventi chirurgici non necessari eseguiti. Utilizzando immagini TC standard e parametri clinici, il DSS personalizzato guiderà quindi gli esperti nella pianificazione di una strategia diagnostica e terapeutica sicura ed efficace per tutti i pazienti affetti da RCC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cisti renali classificati come bosniak 3 in uno degli istituti che collaborano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a TAC con mezzo di contrasto, con reperti radiologici suggestivi di cisti renale di Bosniak 3 e con risultati disponibili per l'analisi patologica della cisti.

Criteri di esclusione:

  • Scansioni CT riformattate o secondarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
classificatore di malignità
Lasso di tempo: 1 anno
Algoritmo di apprendimento automatico in grado di distinguere tra cisti renali maligne e beingn bosniak 3.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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