- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03552497
Il potenziale della radiomica per differenziare tra cisti renali bosniache 3 maligne e benigne. (BIII)
Ogni anno nel mondo vengono diagnosticati più di 200.000 nuovi casi di cancro del rene, di cui oltre 63.000 solo in Europa. Di questi, il carcinoma a cellule renali (RCC) è il tipo più comune negli adulti, rappresentando oltre il 90% dei casi. Decidere sulla natura benigna o maligna di alcuni RCC sulla base di immagini mediche (TC, MRI, US) è un problema, che spesso porta a interventi chirurgici non necessari, morbilità e costi.
Alla fine degli anni '80 è stata introdotta una classificazione per le cisti renali nota come classificazione bosniaca. Il sistema di classificazione bosgnacco li classifica in gruppi che sono benigni (I e II) e quelli che necessitano di resezione chirurgica (III e IV), sulla base di specifiche caratteristiche di imaging. Tuttavia, la definizione della malignità delle lesioni di categoria III rimane ancora una sfida. Sebbene la classificazione bosniaca per le cisti renali sia utilizzata in tutto il mondo e abbia subito una serie di modifiche, le cisti bosniache III hanno ancora quasi una probabilità 1: 1 di essere maligne. Quindi il problema è che circa la metà delle lesioni cistiche bosniache di categoria III si rivelano benigne dopo l'intervento chirurgico.
Il progetto proposto mira a sviluppare un sistema multifattoriale di supporto alle decisioni (mDSS) basato sull'analisi quantitativa dell'immagine (QIA) in grado di classificare le cisti renali con elevata precisione in stato benigno o maligno, riducendo così la quantità di interventi chirurgici non necessari eseguiti. Utilizzando immagini TC standard e parametri clinici, il DSS personalizzato guiderà quindi gli esperti nella pianificazione di una strategia diagnostica e terapeutica sicura ed efficace per tutti i pazienti affetti da RCC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a TAC con mezzo di contrasto, con reperti radiologici suggestivi di cisti renale di Bosniak 3 e con risultati disponibili per l'analisi patologica della cisti.
Criteri di esclusione:
- Scansioni CT riformattate o secondarie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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classificatore di malignità
Lasso di tempo: 1 anno
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Algoritmo di apprendimento automatico in grado di distinguere tra cisti renali maligne e beingn bosniak 3.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIIIP_18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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