- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03552497
Potencjał radiomiki w różnicowaniu złośliwych i łagodnych bośniackich torbieli nerkowych 3. (BIII)
Każdego roku na świecie diagnozuje się ponad 200 000 nowych przypadków raka nerki, z czego ponad 63 000 w samej Europie. Spośród nich rak nerkowokomórkowy (RCC) jest najczęstszym typem u dorosłych, stanowiąc ponad 90% przypadków. Decydowanie o łagodnym lub złośliwym charakterze niektórych RCC na podstawie obrazów medycznych (CT, MRI, USG) jest problemem, który często prowadzi do niepotrzebnej operacji, zachorowalności i kosztów.
Kategoryzacja torbieli nerkowych została wprowadzona pod koniec lat 80. XX wieku, znana jako klasyfikacja bośniacka. System klasyfikacji Bośniaków klasyfikuje je na grupy łagodne (I i II) oraz te, które wymagają chirurgicznej resekcji (III i IV), w oparciu o określone cechy obrazowania. Jednak zdefiniowanie złośliwości zmian kategorii III nadal pozostaje wyzwaniem. Chociaż bośniacka klasyfikacja torbieli nerkowych jest stosowana na całym świecie i przeszła szereg modyfikacji, torbiele bośniackie III nadal mają prawie 1: 1 szansę na złośliwość. Problem polega na tym, że około połowa bośniackich zmian torbielowatych kategorii III okazuje się łagodna po operacji.
Proponowany projekt ma na celu opracowanie opartego na ilościowej analizie obrazu (QIA) wieloczynnikowego systemu wspomagania decyzji (mDSS), zdolnego do klasyfikowania torbieli nerkowych z dużą dokładnością na łagodne lub złośliwe, zmniejszając w ten sposób liczbę niepotrzebnych operacji. Korzystając ze standardowych obrazów CT i parametrów klinicznych, dostosowany DSS poprowadzi ekspertów w planowaniu bezpiecznej i skutecznej strategii diagnostycznej i leczniczej dla wszystkich pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym, u których wyniki badań radiologicznych wskazywały na torbiel nerki typu Bosniak 3 i mają dostępne wyniki analizy patologicznej torbieli.
Kryteria wyłączenia:
- Skany CT, które są ponownie sformatowane lub wtórne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
klasyfikator złośliwości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Algorytm uczenia maszynowego, który potrafi rozróżnić złośliwe i bośniackie 3 torbiele nerek.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIIIP_18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .