Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał radiomiki w różnicowaniu złośliwych i łagodnych bośniackich torbieli nerkowych 3. (BIII)

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University

Każdego roku na świecie diagnozuje się ponad 200 000 nowych przypadków raka nerki, z czego ponad 63 000 w samej Europie. Spośród nich rak nerkowokomórkowy (RCC) jest najczęstszym typem u dorosłych, stanowiąc ponad 90% przypadków. Decydowanie o łagodnym lub złośliwym charakterze niektórych RCC na podstawie obrazów medycznych (CT, MRI, USG) jest problemem, który często prowadzi do niepotrzebnej operacji, zachorowalności i kosztów.

Kategoryzacja torbieli nerkowych została wprowadzona pod koniec lat 80. XX wieku, znana jako klasyfikacja bośniacka. System klasyfikacji Bośniaków klasyfikuje je na grupy łagodne (I i II) oraz te, które wymagają chirurgicznej resekcji (III i IV), w oparciu o określone cechy obrazowania. Jednak zdefiniowanie złośliwości zmian kategorii III nadal pozostaje wyzwaniem. Chociaż bośniacka klasyfikacja torbieli nerkowych jest stosowana na całym świecie i przeszła szereg modyfikacji, torbiele bośniackie III nadal mają prawie 1: 1 szansę na złośliwość. Problem polega na tym, że około połowa bośniackich zmian torbielowatych kategorii III okazuje się łagodna po operacji.

Proponowany projekt ma na celu opracowanie opartego na ilościowej analizie obrazu (QIA) wieloczynnikowego systemu wspomagania decyzji (mDSS), zdolnego do klasyfikowania torbieli nerkowych z dużą dokładnością na łagodne lub złośliwe, zmniejszając w ten sposób liczbę niepotrzebnych operacji. Korzystając ze standardowych obrazów CT i parametrów klinicznych, dostosowany DSS poprowadzi ekspertów w planowaniu bezpiecznej i skutecznej strategii diagnostycznej i leczniczej dla wszystkich pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z torbielami nerek sklasyfikowanymi jako bośniackie 3 w jednym ze współpracujących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym, u których wyniki badań radiologicznych wskazywały na torbiel nerki typu Bosniak 3 i mają dostępne wyniki analizy patologicznej torbieli.

Kryteria wyłączenia:

  • Skany CT, które są ponownie sformatowane lub wtórne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klasyfikator złośliwości
Ramy czasowe: 1 rok
Algorytm uczenia maszynowego, który potrafi rozróżnić złośliwe i bośniackie 3 torbiele nerek.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj