- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03552497
Het potentieel van radiomics om onderscheid te maken tussen kwaadaardige en goedaardige Bosnische 3 niercysten. (BIII)
Elk jaar worden in de wereld meer dan 200.000 nieuwe gevallen van nierkanker gediagnosticeerd, met alleen al in Europa meer dan 63.000 nieuwe gevallen. Daarvan is niercelcarcinoom (RCC) het meest voorkomende type bij volwassenen, goed voor meer dan 90% van de gevallen. Beslissen over de goedaardige of kwaadaardige aard van sommige RCC op basis van medische beelden (CT, MRI, US) is een probleem, dat vaak leidt tot onnodige operaties, morbiditeit en kosten.
Eind jaren tachtig werd een indeling voor niercysten geïntroduceerd, de Bosnische classificatie. Het Bosnische classificatiesysteem classificeert ze in groepen die goedaardig zijn (I en II) en groepen die chirurgische resectie nodig hebben (III en IV), op basis van specifieke beeldkenmerken. Het definiëren van de maligniteit van categorie III laesies blijft echter een uitdaging. Hoewel de Bosnische classificatie voor niercysten wereldwijd wordt gebruikt en een aantal wijzigingen heeft ondergaan, hebben Bosnische III-cysten nog steeds een kans van bijna 1:1 om kwaadaardig te zijn. Het probleem is dus dat ongeveer de helft van de Bosnische categorie III cystische laesies na de operatie goedaardig blijkt te zijn.
Het voorgestelde project heeft tot doel een op kwantitatieve beeldanalyse (QIA) gebaseerd multifactorieel beslissingsondersteunend systeem (mDSS) te ontwikkelen dat niercysten met hoge nauwkeurigheid kan classificeren in goedaardige of kwaadaardige status, waardoor het aantal onnodige operaties wordt verminderd. Met behulp van standaard CT-beelden en klinische parameters zal de op maat gemaakte DSS experts vervolgens begeleiden bij het plannen van een veilige en effectieve diagnostische en behandelstrategie voor alle RCC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een contrastversterkte CT-scan hebben ondergaan, met radiologische bevindingen die wijzen op Bosniak 3 niercyste en die beschikbare resultaten hebben voor pathologische analyse van de cyste.
Uitsluitingscriteria:
- CT-scans die opnieuw zijn geformatteerd of secundair.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
classificatie van maligniteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Machine learning-algoritme dat onderscheid kan maken tussen kwaadaardige en Bosniak 3 niercysten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIIIP_18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niercystecomplex
-
Northwestern UniversityActief, niet wervendVoorhoofd Rhytid-complex | Glabella Rhytid-complexVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
University of ZurichBalgrist University HospitalWervingComplex Regionaal Pijnsyndroom I (CRPS I) | Complexe regionale pijnsyndromen | Artrose hand | Complex Regionaal Pijnsyndroom Type II | Complex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste extremiteit | Complex regionaal pijnsyndroom I van de bovenste ledematen | Complex regionaal pijnsyndroom... en andere voorwaardenZwitserland
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalOnbekendComplex regionaal pijnsyndroom I van de bovenste ledematenBrazilië
-
The Cleveland ClinicMurdoch UniversityBeëindigdComplex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS)Verenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendComplex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste extremiteitDuitsland
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA); Aegis Therapies, Inc.WervingVeroudering | Functioneel herstel | De-conditionering | Geschoolde verpleegster faciliteit | Medisch complexVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidComplex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Radiomics
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenKritieke ziekte | Dringende medische diensten | Machinaal leren | Diagnose | Spoedeisende hulp, ziekenhuisChina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingVroege voorspelling voor sepsis-geïnduceerd acuut longletselChina