Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het potentieel van radiomics om onderscheid te maken tussen kwaadaardige en goedaardige Bosnische 3 niercysten. (BIII)

3 april 2020 bijgewerkt door: Maastricht University

Elk jaar worden in de wereld meer dan 200.000 nieuwe gevallen van nierkanker gediagnosticeerd, met alleen al in Europa meer dan 63.000 nieuwe gevallen. Daarvan is niercelcarcinoom (RCC) het meest voorkomende type bij volwassenen, goed voor meer dan 90% van de gevallen. Beslissen over de goedaardige of kwaadaardige aard van sommige RCC op basis van medische beelden (CT, MRI, US) is een probleem, dat vaak leidt tot onnodige operaties, morbiditeit en kosten.

Eind jaren tachtig werd een indeling voor niercysten geïntroduceerd, de Bosnische classificatie. Het Bosnische classificatiesysteem classificeert ze in groepen die goedaardig zijn (I en II) en groepen die chirurgische resectie nodig hebben (III en IV), op basis van specifieke beeldkenmerken. Het definiëren van de maligniteit van categorie III laesies blijft echter een uitdaging. Hoewel de Bosnische classificatie voor niercysten wereldwijd wordt gebruikt en een aantal wijzigingen heeft ondergaan, hebben Bosnische III-cysten nog steeds een kans van bijna 1:1 om kwaadaardig te zijn. Het probleem is dus dat ongeveer de helft van de Bosnische categorie III cystische laesies na de operatie goedaardig blijkt te zijn.

Het voorgestelde project heeft tot doel een op kwantitatieve beeldanalyse (QIA) gebaseerd multifactorieel beslissingsondersteunend systeem (mDSS) te ontwikkelen dat niercysten met hoge nauwkeurigheid kan classificeren in goedaardige of kwaadaardige status, waardoor het aantal onnodige operaties wordt verminderd. Met behulp van standaard CT-beelden en klinische parameters zal de op maat gemaakte DSS experts vervolgens begeleiden bij het plannen van een veilige en effectieve diagnostische en behandelstrategie voor alle RCC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niercysten geclassificeerd als bosniak 3 in een van de samenwerkende instituten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een contrastversterkte CT-scan hebben ondergaan, met radiologische bevindingen die wijzen op Bosniak 3 niercyste en die beschikbare resultaten hebben voor pathologische analyse van de cyste.

Uitsluitingscriteria:

  • CT-scans die opnieuw zijn geformatteerd of secundair.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
classificatie van maligniteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
Machine learning-algoritme dat onderscheid kan maken tussen kwaadaardige en Bosniak 3 niercysten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercystecomplex

Klinische onderzoeken op Radiomics

3
Abonneren