Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensialet til radiomikalier for å skille mellom ondartede og benigne bosniak 3 nyrecyster. (BIII)

3. april 2020 oppdatert av: Maastricht University

Mer enn 200 000 nye tilfeller av nyrekreft blir diagnostisert i verden hvert år, med mer enn 63 000 nye tilfeller bare i Europa. Av disse er nyrecellekarsinom (RCC) den vanligste typen hos voksne, og utgjør mer enn 90 % av tilfellene. Å bestemme seg for godartet eller ondartet karakter av enkelte RCC på grunnlag av medisinske bilder (CT, MR, US) er et problem som ofte fører til unødvendig kirurgi, sykelighet og kostnader.

En kategorisering for nyrecyster ble introdusert på slutten av 1980-tallet kjent som Bosniak-klassifiseringen. Det bosniske klassifiseringssystemet klassifiserer dem i grupper som er godartede (I og II) og de som trenger kirurgisk reseksjon (III og IV), basert på spesifikke bildefunksjoner. Imidlertid er det fortsatt en utfordring å definere maligniteten til kategori III-lesjoner. Selv om Bosniak-klassifisering for nyrecyster brukes over hele verden og gjennomgikk en rekke modifikasjoner, har Bosniak III-cyster fortsatt nesten 1:1 sjanse for å være ondartede. Så problemet er at omtrent halvparten av de bosniske kategori III cystiske lesjonene viser seg å være godartede etter operasjonen.

Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å utvikle et kvantitativ bildeanalyse (QIA) basert multifaktorielt beslutningsstøttesystem (mDSS) som er i stand til å klassifisere nyrecyster med høy nøyaktighet i godartet eller ondartet status, og dermed redusere mengden unødvendige operasjoner som utføres. Ved å bruke standard-of-care CT-bilder og kliniske parametere, vil den tilpassede DSS deretter veilede eksperter i å planlegge en sikker og effektiv diagnostisk og behandlingsstrategi for alle RCC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyrecyster klassifisert som bosniak 3 i et av de samarbeidende instituttene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk kontrastforsterket CT-skanning, med radiologiske funn som tyder på Bosniak 3 nyrecyste og har tilgjengelige resultater for patologisk analyse av cysten.

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanninger som er omformatert eller sekundære.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
malignitetsklassifiserer
Tidsramme: 1 år
Maskinlæringsalgoritme som kan skille mellom ondartede og væren bosniak 3 nyrecyster.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere