Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikan mahdollisuudet erottaa pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset Bosniak 3 munuaiskystat. (BIII)

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University

Maailmassa diagnosoidaan vuosittain yli 200 000 uutta munuaissyöpätapausta, ja pelkästään Euroopassa yli 63 000 uutta tapausta. Näistä munuaissolusyöpä (RCC) on yleisin tyyppi aikuisilla, ja se muodostaa yli 90 % tapauksista. Joidenkin RCC:n hyvän- tai pahanlaatuisuuden päättäminen lääketieteellisten kuvien (TT, MRI, US) perusteella on ongelma, joka johtaa usein tarpeettomiin leikkauksiin, sairastumiseen ja kustannuksiin.

Munuaiskystien luokittelu otettiin käyttöön 1980-luvun lopulla, joka tunnetaan nimellä Bosniak-luokitus. Bosniak-luokitusjärjestelmä luokittelee ne hyvänlaatuisiin (I ja II) ja kirurgista resektiota vaativiin (III ja IV) ryhmiin erityisten kuvantamisominaisuuksien perusteella. Kategorian III leesioiden pahanlaatuisuuden määrittäminen on kuitenkin edelleen haaste. Vaikka Bosniak-luokitusta munuaiskystojen osalta käytetään maailmanlaajuisesti ja siihen on tehty useita muutoksia, Bosniak III -kystojen todennäköisyys olla pahanlaatuinen on edelleen lähes 1:1. Ongelmana on siis se, että noin puolet Bosniak-luokan III kystisista leesioista osoittautuu hyvänlaatuisiksi leikkauksen jälkeen.

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää kvantitatiiviseen kuva-analyysiin (QIA) perustuva monitekijäinen päätöksentekojärjestelmä (mDSS), joka kykenee luokittelemaan munuaiskystat suurella tarkkuudella hyvänlaatuisiin tai pahanlaatuisiin tilaan, mikä vähentää tarpeettomien leikkausten määrää. Muokattu DSS ohjaa asiantuntijoita suunnittelemaan turvallisen ja tehokkaan diagnoosi- ja hoitostrategian kaikille RCC-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaiskysta, joka on luokiteltu bosniaksi 3:ksi yhdessä yhteistyössä toimineista instituuteista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin varjoaineella tehostettu CT-skannaus, joiden radiologiset löydökset viittaavat Bosniak 3 -munuaiskystaan ​​ja joilla on saatavilla tuloksia kystan patologiseen analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-skannaukset, jotka on alustettu uudelleen tai toissijaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahanlaatuisuusluokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koneoppimisalgoritmi, joka voi erottaa pahanlaatuiset ja beingn bosniak 3 munuaiskystat.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa