- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03552497
Radiomiikan mahdollisuudet erottaa pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset Bosniak 3 munuaiskystat. (BIII)
Maailmassa diagnosoidaan vuosittain yli 200 000 uutta munuaissyöpätapausta, ja pelkästään Euroopassa yli 63 000 uutta tapausta. Näistä munuaissolusyöpä (RCC) on yleisin tyyppi aikuisilla, ja se muodostaa yli 90 % tapauksista. Joidenkin RCC:n hyvän- tai pahanlaatuisuuden päättäminen lääketieteellisten kuvien (TT, MRI, US) perusteella on ongelma, joka johtaa usein tarpeettomiin leikkauksiin, sairastumiseen ja kustannuksiin.
Munuaiskystien luokittelu otettiin käyttöön 1980-luvun lopulla, joka tunnetaan nimellä Bosniak-luokitus. Bosniak-luokitusjärjestelmä luokittelee ne hyvänlaatuisiin (I ja II) ja kirurgista resektiota vaativiin (III ja IV) ryhmiin erityisten kuvantamisominaisuuksien perusteella. Kategorian III leesioiden pahanlaatuisuuden määrittäminen on kuitenkin edelleen haaste. Vaikka Bosniak-luokitusta munuaiskystojen osalta käytetään maailmanlaajuisesti ja siihen on tehty useita muutoksia, Bosniak III -kystojen todennäköisyys olla pahanlaatuinen on edelleen lähes 1:1. Ongelmana on siis se, että noin puolet Bosniak-luokan III kystisista leesioista osoittautuu hyvänlaatuisiksi leikkauksen jälkeen.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää kvantitatiiviseen kuva-analyysiin (QIA) perustuva monitekijäinen päätöksentekojärjestelmä (mDSS), joka kykenee luokittelemaan munuaiskystat suurella tarkkuudella hyvänlaatuisiin tai pahanlaatuisiin tilaan, mikä vähentää tarpeettomien leikkausten määrää. Muokattu DSS ohjaa asiantuntijoita suunnittelemaan turvallisen ja tehokkaan diagnoosi- ja hoitostrategian kaikille RCC-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin varjoaineella tehostettu CT-skannaus, joiden radiologiset löydökset viittaavat Bosniak 3 -munuaiskystaan ja joilla on saatavilla tuloksia kystan patologiseen analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannaukset, jotka on alustettu uudelleen tai toissijaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahanlaatuisuusluokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koneoppimisalgoritmi, joka voi erottaa pahanlaatuiset ja beingn bosniak 3 munuaiskystat.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIIIP_18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .