Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciál radiomik k rozlišení mezi maligními a benigními Bosniak 3 ledvinovými cystami. (BIII)

3. dubna 2020 aktualizováno: Maastricht University

Každý rok je ve světě diagnostikováno více než 200 000 nových případů rakoviny ledvin, přičemž jen v Evropě je více než 63 000 nových případů. Z nich je nejčastějším typem u dospělých karcinom ledviny (RCC), který tvoří více než 90 % případů. Rozhodování o benigní nebo maligní povaze některých RCC na základě lékařských snímků (CT, MRI, US) je problém, který často vede ke zbytečným operacím, morbiditě a nákladům.

Kategorizace ledvinových cyst byla zavedena na konci 80. let 20. století známá jako Bosniakova klasifikace. Bosniakovský klasifikační systém je na základě specifických zobrazovacích znaků klasifikuje do skupin, které jsou benigní (I a II) a ty, které vyžadují chirurgickou resekci (III a IV). Definice malignity lézí kategorie III však stále zůstává výzvou. Ačkoli Bosniakova klasifikace pro renální cysty se používá po celém světě a prošla řadou úprav, cysty Bosniak III mají stále téměř 1:1 šanci, že budou maligní. Problém je tedy v tom, že přibližně polovina cystických lézí Bosniak kategorie III se po operaci ukáže jako benigní.

Navrhovaný projekt si klade za cíl vyvinout multifaktoriální systém podpory rozhodování (mDSS) založený na kvantitativní obrazové analýze (QIA) schopný klasifikovat cysty ledvin s vysokou přesností na benigní nebo maligní stav, čímž se sníží počet zbytečných prováděných operací. Pomocí standardních CT snímků a klinických parametrů pak přizpůsobený DSS povede odborníky při plánování bezpečné a efektivní diagnostické a léčebné strategie pro všechny pacienty s RCC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s renálními cystami klasifikovanými jako bosniak 3 v jednom ze spolupracujících ústavů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili kontrastní CT-Scan s radiologickými nálezy naznačujícími cystu ledviny Bosniak 3 a mají dostupné výsledky pro patologickou analýzu cysty.

Kritéria vyloučení:

  • CT skeny, které jsou přeformátované nebo sekundární.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klasifikátor malignity
Časové okno: 1 rok
Algoritmus strojového učení, který dokáže rozlišit mezi maligními a ledvinovými cystami ben bosniak 3.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Sao Paulo General Hospital
Erasmus Medical Center
University of California, San Francisco
Stanford University
University Hospital, Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIIIP_18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplex ledvinových cyst

Klinické studie na Radiomika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit