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Das Potenzial von Radiomics zur Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen bosniakischen 3-Nierenzysten. (BIII)

3. April 2020 aktualisiert von: Maastricht University

Jedes Jahr werden weltweit mehr als 200.000 neue Fälle von Nierenkrebs diagnostiziert, davon allein in Europa mehr als 63.000 neue Fälle. Von diesen ist das Nierenzellkarzinom (RCC) die häufigste Form bei Erwachsenen und macht mehr als 90 % der Fälle aus. Die Entscheidung über die gutartige oder bösartige Natur einiger RCC auf der Grundlage medizinischer Bilder (CT, MRT, US) ist ein Problem, das häufig zu unnötigen Operationen, Morbidität und Kosten führt.

In den späten 1980er Jahren wurde eine Kategorisierung für Nierenzysten eingeführt, die als Bosniak-Klassifikation bekannt ist. Das bosniakische Klassifikationssystem klassifiziert sie in Gruppen, die gutartig sind (I und II) und solche, die eine chirurgische Resektion erfordern (III und IV), basierend auf spezifischen Bildgebungsmerkmalen. Die Definition der Malignität von Läsionen der Kategorie III bleibt jedoch eine Herausforderung. Obwohl die Bosniak-Klassifikation für Nierenzysten weltweit verwendet wird und eine Reihe von Modifikationen erfahren hat, haben Bosniak-III-Zysten immer noch eine fast 1:1-Chance, bösartig zu sein. Das Problem ist also, dass sich etwa die Hälfte der bosniakischen zystischen Läsionen der Kategorie III nach der Operation als gutartig erweisen.

Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, ein auf quantitativer Bildanalyse (QIA) basierendes multifaktorielles Entscheidungsunterstützungssystem (mDSS) zu entwickeln, das in der Lage ist, Nierenzysten mit hoher Genauigkeit in gutartig oder bösartig zu klassifizieren und so die Anzahl unnötiger Operationen zu reduzieren. Unter Verwendung von Standard-CT-Bildern und klinischen Parametern leitet das kundenspezifische DSS Experten bei der Planung einer sicheren und effektiven Diagnose- und Behandlungsstrategie für alle RCC-Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenzysten, die in einem der kooperierenden Institute als bosniak 3 eingestuft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem kontrastverstärkten CT-Scan unterzogen haben, deren radiologische Befunde auf eine Bosniak-3-Nierenzyste hindeuten und über verfügbare Ergebnisse für die pathologische Analyse der Zyste verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • CT-Scans, die neu formatiert oder sekundär sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malignitätsklassifikator
Zeitfenster: 1 Jahr
Algorithmus für maschinelles Lernen, der zwischen bösartigen und bosniakischen 3-Nierenzysten unterscheiden kann.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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