- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03552497
Radiomiks potentiale til at skelne mellem ondartede og benigne bosniak 3 nyrecyster. (BIII)
Mere end 200.000 nye tilfælde af nyrekræft diagnosticeres i verden hvert år, med mere end 63.000 nye tilfælde alene i Europa. Af disse er nyrecellekarcinom (RCC) den mest almindelige type hos voksne, som udgør mere end 90 % af tilfældene. Beslutning om den godartede eller ondartede karakter af nogle RCC på grundlag af medicinske billeder (CT, MR, US) er et problem, som ofte fører til unødvendig operation, sygelighed og omkostninger.
En kategorisering for nyrecyster blev introduceret i slutningen af 1980'erne kendt som Bosniak-klassifikationen. Det bosniske klassifikationssystem klassificerer dem i grupper, der er godartede (I og II) og dem, der har behov for kirurgisk resektion (III og IV), baseret på specifikke billeddannelsestræk. Det er dog stadig en udfordring at definere maligniteten af kategori III læsioner. Selvom Bosniak-klassificeringen for nyrecyster bruges over hele verden og undergik en række ændringer, har Bosniak III-cyster stadig en chance på næsten 1:1 for at være ondartede. Så problemet er, at cirka halvdelen af de bosniske kategori III cystiske læsioner viser sig at være godartede efter operationen.
Det foreslåede projekt har til formål at udvikle et kvantitativ billedanalyse (QIA) baseret multifaktorielt beslutningsstøttesystem (mDSS), der er i stand til at klassificere nyrecyster med høj nøjagtighed i benign eller malign status, og dermed reducere mængden af unødvendige operationer, der udføres. Ved hjælp af standard-of-care CT-billeder og kliniske parametre vil den tilpassede DSS derefter guide eksperter i planlægningen af en sikker og effektiv diagnostisk og behandlingsstrategi for alle RCC-patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik kontrastforstærket CT-scanning med radiologiske fund, der tyder på Bosniak 3 renal cyste og har tilgængelige resultater for patologisk analyse af cysten.
Ekskluderingskriterier:
- CT-scanninger, der er omformateret eller sekundære.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
malignitetsklassifikator
Tidsramme: 1 år
|
Maskinlæringsalgoritme, der kan skelne mellem ondartede og væren bosniak 3 nyrecyster.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIIIP_18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .