Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomiks potentiale til at skelne mellem ondartede og benigne bosniak 3 nyrecyster. (BIII)

3. april 2020 opdateret af: Maastricht University

Mere end 200.000 nye tilfælde af nyrekræft diagnosticeres i verden hvert år, med mere end 63.000 nye tilfælde alene i Europa. Af disse er nyrecellekarcinom (RCC) den mest almindelige type hos voksne, som udgør mere end 90 % af tilfældene. Beslutning om den godartede eller ondartede karakter af nogle RCC på grundlag af medicinske billeder (CT, MR, US) er et problem, som ofte fører til unødvendig operation, sygelighed og omkostninger.

En kategorisering for nyrecyster blev introduceret i slutningen af ​​1980'erne kendt som Bosniak-klassifikationen. Det bosniske klassifikationssystem klassificerer dem i grupper, der er godartede (I og II) og dem, der har behov for kirurgisk resektion (III og IV), baseret på specifikke billeddannelsestræk. Det er dog stadig en udfordring at definere maligniteten af ​​kategori III læsioner. Selvom Bosniak-klassificeringen for nyrecyster bruges over hele verden og undergik en række ændringer, har Bosniak III-cyster stadig en chance på næsten 1:1 for at være ondartede. Så problemet er, at cirka halvdelen af ​​de bosniske kategori III cystiske læsioner viser sig at være godartede efter operationen.

Det foreslåede projekt har til formål at udvikle et kvantitativ billedanalyse (QIA) baseret multifaktorielt beslutningsstøttesystem (mDSS), der er i stand til at klassificere nyrecyster med høj nøjagtighed i benign eller malign status, og dermed reducere mængden af ​​unødvendige operationer, der udføres. Ved hjælp af standard-of-care CT-billeder og kliniske parametre vil den tilpassede DSS derefter guide eksperter i planlægningen af ​​en sikker og effektiv diagnostisk og behandlingsstrategi for alle RCC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyrecyster klassificeret som bosniak 3 i et af de samarbejdende institutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kontrastforstærket CT-scanning med radiologiske fund, der tyder på Bosniak 3 renal cyste og har tilgængelige resultater for patologisk analyse af cysten.

Ekskluderingskriterier:

  • CT-scanninger, der er omformateret eller sekundære.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
malignitetsklassifikator
Tidsramme: 1 år
Maskinlæringsalgoritme, der kan skelne mellem ondartede og væren bosniak 3 nyrecyster.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner