- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03552497
Возможности радиомики для дифференциации злокачественных и доброкачественных боснийских 3 кист почек. (BIII)
Ежегодно в мире диагностируется более 200 000 новых случаев рака почки, причем только в Европе — более 63 000 новых случаев. Из них почечно-клеточная карцинома (ПКР) является наиболее распространенным типом у взрослых, составляя более 90% случаев. Решение о доброкачественной или злокачественной природе некоторых ПКР на основании медицинских изображений (КТ, МРТ, УЗИ) является проблемой, которая часто приводит к ненужному хирургическому вмешательству, заболеваемости и затратам.
Классификация почечных кист была введена в конце 1980-х годов, известная как боснийская классификация. Система боснийской классификации классифицирует их на группы, которые являются доброкачественными (I и II) и те, которые требуют хирургической резекции (III и IV), на основе конкретных особенностей визуализации. Однако определение злокачественности поражений категории III все еще остается проблемой. Хотя боснийская классификация почечных кист используется во всем мире и претерпела ряд модификаций, боснийские кисты III по-прежнему имеют шанс быть злокачественными почти 1: 1. Таким образом, проблема в том, что примерно половина боснийских кистозных поражений категории III после операции оказывается доброкачественной.
Предлагаемый проект направлен на разработку многофакторной системы поддержки принятия решений (mDSS) на основе количественного анализа изображений (QIA), способной с высокой точностью классифицировать почечные кисты на доброкачественные или злокачественные, тем самым уменьшая количество ненужных операций. Используя стандартные КТ-изображения и клинические параметры, персонализированный DSS затем поможет экспертам в планировании безопасной и эффективной стратегии диагностики и лечения для всех пациентов с ПКР.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была проведена КТ с контрастным усилением, с рентгенологическими данными, свидетельствующими о кисте почки Боснийской 3, и имеющими доступные результаты патологоанатомического анализа кисты.
Критерий исключения:
- Переформатированные или вторичные КТ-сканы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
классификатор злокачественности
Временное ограничение: 1 год
|
Алгоритм машинного обучения, который может дифференцировать злокачественные и боснийские 3 кисты почек.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIIIP_18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплекс почечной кисты
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
RedHill Biopharma LimitedАктивный, не рекрутирующийЛегочные заболевания | Бронхоэктазы | Легочная инфекция Mycobacterium Avium ComplexСоединенные Штаты
-
Janssen Pharmaceutical K.K.РекрутингРефрактерная к лечению болезнь легких Mycobacterium Avium Complex (MAC-LD)Тайвань, Корея, Республика, Япония
-
PfizerЗавершенныйТуберкулез | Нетуберкулезные микобактериальные заболевания | Ингибирование диссеминированного заболевания Mycobacterium Avium Complex, связанного с ВИЧ-инфекцией
Клинические исследования Радиомика
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингАденокарцинома легкого | Радиомика | Оценочная системаКитай
-
Fudan UniversityНеизвестныйКолоректальный рак I-IV стадииКитай
-
Zhujiang HospitalРекрутинг
-
Maastricht UniversityЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | Интерстициальное заболевание легких | РадиомикаНидерланды
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий