メタボリックシンドロームにおける酸化ストレス、炎症、リポタンパク質
肥満およびメタボリックシンドロームにおける酸化ストレス、炎症、およびリポタンパク質の化学組成：食事による体重減少の影響
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドロームは、心血管疾患と 2 型糖尿病の発症の危険因子のクラスターです。 メタボリック シンドロームの患者は、一般的な軽度の炎症が増加しており、その結果、リポタンパク質の特性と機能に影響を与える酸化ストレスが発生しています (Dandona et al 2005)。 意図的な減量は、メタボリック シンドローム関連の危険因子の多くを改善または予防することができ、これらの利点は、多くの場合、最初の体重の少なくとも 5% の減量後に見られます。
目的: i) BMI が 25kg/mq から 35kg/mq で、メタボリック シンドロームの有無にかかわらず、血漿リポタンパク質の構造と機能、酸化ストレス、および炎症状態を調査すること。 ii) 低カロリーのバランスの取れた食事によって促進される初期体重の少なくとも 5% の減量がこれらのパラメーターに及ぼす影響をテストすること。
方法: メタボリック シンドロームの有無にかかわらず、過体重および中程度の肥満 (BMI: 25 ～ 35 kg/m2) の 80 人の被験者が研究のために募集されました。 絶食時の血液サンプルを採取し、ルーチンの実験室分析、リポタンパク質の分離と分析、酸化ストレスと炎症マーカーの測定のために分析しました。 被験者は、低カロリーのバランスのとれた食事を受けました。 空腹時血液サンプルは、介入期間の終わりに最初の体重の少なくとも 5% を失った被験者から採取され、ベースラインで測定された同じマーカーについて分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20126
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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Milano、イタリア、20157
- Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
被験者は、メタボリック シンドロームの有無にかかわらず、カロリー制限食を摂取している過体重または中程度の肥満の男女でした。
初期重量の少なくとも 5% を失ったものを分析しました。
説明
1. 包含基準。
1.グループ「多発性硬化症の肥満」:
- BMI 25 e 35 Kg/m2 の間
- 以下のうち少なくとも 3 つが存在する:1) 男性の場合は胴囲が 102 cm を超えるか、女性の場合は 88 cm を超える。 2) トリグリセリド: ≥ 150 mg/dL;3) HDL-コレステロール < 男性で < 40 mg/dL または < 女性で < 50 mg/dL; 4）高血圧（収縮期血圧≧130mmHgまたは拡張期血圧≧85mmHgまたは降圧薬の摂取）; 5) 血糖値：110mg/dL以上
- アルコール消費量 < 25 g/ダイ
- 禁煙または喫煙本数が 5 本/ダイ未満
- 抗酸化ベースのサプリメントの使用なし
- ホルモン治療の欠如
インフォームドコンセント署名
1.b グループ「多発性硬化症を伴わない肥満」:
- BMI 25 e 35 Kg/m2 の間
- アルコール消費量 < 25 g/ダイ
- 禁煙または喫煙本数が 5 本/ダイ未満
- 抗酸化ベースのサプリメントの使用なし
- ホルモン治療の欠如
インフォームドコンセント署名
2. 除外基準
- 主な疾患の存在
- 血糖降下治療を受けている
- リポタンパク質代謝を変化させる治療を受ける
- ホルモン治療を受けている
- 抗酸化サプリメントの使用
- アルコール消費量 > 25 g/ダイ
- 喫煙 > 5 本/ダイ。
- 女性の場合：妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MSなしの肥満
メタボリック シンドローム (MS) のない BMI 25 ～ 35 Kg/mq 低カロリーのバランスの取れた食事
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MSを伴う肥満
BMI 25- 35 Kg/mq メタボリック シンドロームで低カロリーのバランスの取れた食事に提出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポタンパク質と血漿酸化性
時間枠：六ヶ月
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2,2'-ジアゾビス-(2-アミジノプロパン)-ジヒドロクロリド(AAPH)の動力学-蛍光プローブで標識された血漿、LDLまたはHDLの過酸化を誘発。
過酸化速度論曲線のラグフェーズの長さ (lag-time) と伝搬フェーズの反応速度 (勾配) は、サンプルの酸化性の指標として使用されます。
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六ヶ月
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酸素反応種 (ROS)
時間枠：六ヶ月
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ROS の血漿レベル (mg/dL)
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六ヶ月
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炎症マーカー
時間枠：六ヶ月
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サイトカインの血漿レベル (pg/ml);
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポタンパク質の化学組成
時間枠：六ヶ月
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超低密度リポタンパク質 (VLDL)、LDL、HDL のタンパク質 (mg/dL)、トリアシルグリセロール (mg/dL)、遊離およびエステル化コレステロール (mg/dL)、リン脂質 (mg/dL) のレベル。
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六ヶ月
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コレステリルエステル転送タンパク質 (CETP)
時間枠：六ヶ月
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CETP の血漿中濃度 (mg/dL)
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六ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Roberta Cazzola, PhD、University of Milan
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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