Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress, betennelse og lipoprotein i metabolsk syndrom

11. juni 2018 oppdatert av: roberta cazzola

Oksidativt stress, betennelse og kjemisk sammensetning av lipoprotein ved fedme og metabolsk syndrom: Effekter av diett-indusert vekttap

Fedme er assosiert med generell lavgradig betennelse og følgelig oksidativt stress som påvirker egenskapene og funksjonaliteten til lipoproteiner. Metabolsk syndrom forverrer lavgradig betennelse. Det tilsiktede vekttapet på minst 5 % av den opprinnelige vekten kan modulere den pro-inflammatoriske tilstanden og redusere det oksidative stresset relatert til det metabolske syndromet, og dermed redusere den kardiovaskulære risikoen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom er en gruppering av risikofaktorer for utvikling av hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes mellitus. Pasienter med metabolsk syndrom har en økt generell lavgradig betennelse og følgelig av oksidativt stress som påvirker egenskaper og funksjoner til lipoproteiner (Dandona et al 2005). Forsettlig vekttap kan forbedre eller forhindre mange av de metabolske syndrom-relaterte risikofaktorene, og disse fordelene finner man ofte etter vekttap på minst 5 % av den opprinnelige vekten.

Mål: i) å undersøke strukturen og funksjonaliteten til plasmalipoproteiner, oksidativt stress og den inflammatoriske tilstanden hos personer med BMI mellom 25 kg/mq og 35 kg/mq og med eller uten metabolsk syndrom; og ii) å teste effekten av vekttap på minst 5 % av den opprinnelige vekten fremmet av et kaloribalansert kosthold på disse parameterne.

Metoder: Åtti overvektige og moderat overvektige personer (BMI: 25 - 35 kg/m2) med eller uten metabolsk syndrom ble rekruttert til studien. Fastende blodprøver ble tatt og analysert for rutinemessig laboratorieanalyse, lipoproteinisolering og analyse, og målinger av oksidativt stress og betennelsesmarkører. Forsøkspersonene fikk et hypokaloribalansert kosthold. Fastende blodprøver ble tatt fra forsøkspersoner som hadde mistet minst 5 % av startvekten ved slutten av intervensjonsperioden og analysert for de samme markørene som ble bestemt ved baseline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20126
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
      • Milano, Italia, 20157
        • Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene var menn og kvinner overvektige eller moderat overvektige med eller uten metabolsk syndrom på en kalorikontrollert diett.

De som mistet minst 5 % av den opprinnelige vekten ble analysert.

Beskrivelse

1. Inkluderingskriterier.

1.a gruppe "Obese with MS":

  • BMI mellom 25 og 35 Kg/m2
  • tilstedeværelse av minst tre av følgende:1) midjeomkrets >102 cm for menn eller > 88 cm for kvinner; 2) triglyserider: ≥ 150 mg/dL; 3) HDL-kolesterol < 40 mg/dL hos menn eller < 50 mg/dL hos kvinner; 4) hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 130 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥ 85 mm Hg eller antihypertensiv inntak); 5) glykemi: ≥ 110 mg/dL
  • Alkoholforbruk < 25 g/die
  • Ingen røyking eller røyking mindre enn 5 sigaretter per dør
  • Ingen bruk av antioksidantbaserte kosttilskudd
  • Fravær av hormonelle behandlinger
  • Informert samtykke signatur

    1.b Gruppe "Obese uten MS":

  • BMI mellom 25 og 35 Kg/m2
  • Alkoholforbruk < 25 g/die
  • Ingen røyking eller røyking mindre enn 5 sigaretter per dør
  • Ingen bruk av antioksidantbaserte kosttilskudd
  • Fravær av hormonelle behandlinger
  • Informert samtykke signatur

    2. Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av alvorlig sykdom
  • Får hypoglykemisk behandling
  • Motta behandlinger som endrer lipoproteinmetabolismen
  • Får hormonbehandlinger
  • Bruk av antioksidanttilskudd
  • Alkoholforbruk > 25 g/die
  • Røyking > 5 sigaretter/dør.
  • For kvinner: graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overvektige uten MS
BMI 25-35 kg/mq uten metabolsk syndrom (MS) underkastet hypokalorisk balansert diett
overvektige med MS
BMI 25-35 kg/mq med metabolsk syndrom underkastet hypokalorisk balansert diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein og plasmaoksiderbarhet
Tidsramme: seks måneder
kinetikk av 2,2'-diazobis-(2-amidinopropan)-dihydroklorid (AAPH)-indusert peroksidasjon av plasma, LDL eller HDL merket med fluorescerende prober. Lengden på etterslepfasen (etterslep-tid) og reaksjonshastigheten i forplantningsfasen (hellingen) av peroksidasjonskinetiske kurver brukes som indekser på prøvens oksiderbarhet
seks måneder
Oksygenreaktive arter (ROS)
Tidsramme: seks måneder
plasmanivåer av ROS (mg/dL)
seks måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: seks måneder
Plasmanivåer av cytokiner (pg/ml);
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein kjemisk sammensetning
Tidsramme: seks måneder
Nivåer av proteiner (mg/dL), triacylglycerol (mg/dL), fritt og forestret kolesterol (mg/dL) og fosfolipider (mg/dL) av lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL), LDL og HDL.
seks måneder
Kolesterylesteroverføringsprotein (CETP)
Tidsramme: seks måneder
Plasmanivåer av CETP (mg/dL)
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på hypokalorisk balansert kosthold

3
Abonnere