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대사증후군의 산화 스트레스, 염증 및 지단백

2018년 6월 11일 업데이트: roberta cazzola

비만과 대사증후군에서 산화스트레스, 염증, 지단백 화학성분: 식이요법으로 인한 체중감소의 영향

비만은 일반적으로 낮은 등급의 염증과 관련이 있으며 결과적으로 지단백질의 특성과 기능에 영향을 미치는 산화 스트레스와 관련이 있습니다. 대사 증후군은 낮은 등급의 염증을 악화시킵니다. 초기 체중의 최소 5%의 의도적인 체중 감소는 전 염증 상태를 조절하고 대사 증후군과 관련된 산화 스트레스를 감소시켜 심혈관 위험을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

대사 증후군은 심혈관 질환 및 제2형 진성 당뇨병 발병에 대한 위험 인자의 군집입니다. 대사 증후군 환자는 일반적으로 낮은 등급의 염증이 증가하고 결과적으로 지단백질의 특성과 기능에 영향을 미치는 산화 스트레스가 증가합니다(Dandona et al 2005). 의도적인 체중 감소는 많은 대사 증후군 관련 위험 요소를 개선하거나 예방할 수 있으며 이러한 이점은 종종 초기 체중의 최소 5% 체중 감소 후에 나타납니다.

목표: i) BMI가 25kg/mq ~ 35kg/mq이고 대사 증후군이 있거나 없는 대상에서 혈장 지단백질, 산화 스트레스 및 염증 상태의 구조와 기능을 조사합니다. ii) 저칼로리 균형식으로 촉진된 초기 체중의 최소 5%의 체중 감소가 이러한 매개변수에 미치는 영향을 테스트합니다.

방법: 80명의 과체중 및 중등도 비만(BMI: 25 - 35 kg/m2)이 대사 증후군 유무에 관계없이 연구를 위해 모집되었습니다. 일상적인 실험실 분석, 지단백질 분리 및 분석, 산화 스트레스 및 염증 마커 측정을 위해 공복 혈액 샘플을 채취하여 분석했습니다. 피험자들은 저칼로리 균형식을 받았습니다. 개입 기간이 끝날 때 초기 체중의 5% 이상을 감량한 피험자로부터 공복 혈액 샘플을 채취하여 기준선에서 결정된 동일한 마커에 대해 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20126
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 칼로리 조절식이 요법에서 대사 증후군을 동반하거나 동반하지 않은 과체중 또는 중등도 비만인 남성과 여성이었습니다.

초기 체중의 5% 이상 감량한 것을 분석하였다.

설명

1. 포함 기준.

1.a 그룹 "MS 비만":

  • BMI 25 ~ 35 Kg/m2
  • 다음 중 최소 3개 존재:1) 허리 둘레 >102cm(남성) 또는 >88cm(여성); 2) 트리글리세리드: ≥ 150 mg/dL;3) HDL-콜레스테롤 < 남성의 경우 40 mg/dL 또는 여성의 경우 < 50 mg/dL; 4) 고혈압(수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg 또는 항고혈압제 섭취); 5) 혈당: ≥ 110 mg/dL
  • 알코올 소비량 < 25g/다이
  • 금연 또는 5개비 미만의 흡연/다이
  • 항산화 기반 보충제를 사용하지 않음
  • 호르몬 치료의 부재
  • 정보에 입각한 동의 서명

    1.b 그룹 "MS 없는 비만":

  • BMI 25 ~ 35 Kg/m2
  • 알코올 소비량 < 25g/다이
  • 금연 또는 5개비 미만의 흡연/다이
  • 항산화 기반 보충제를 사용하지 않음
  • 호르몬 치료의 부재
  • 정보에 입각한 동의 서명

    2. 제외 기준

  • 주요 질병의 존재
  • 저혈당 치료 받기
  • 지단백질 대사를 변경하는 치료 받기
  • 호르몬 치료 받기
  • 항산화 보충제 사용
  • 알코올 소비량 > 25g/다이
  • 흡연 > 5개비/다이.
  • 여성의 경우:임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MS가 없는 비만
BMI 25-35 Kg/mq, 대사 증후군(MS)이 없는 저칼로리 균형식
MS 비만
BMI 25-35 Kg/mq, 저칼로리 균형식을 따르는 대사 증후군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지단백질 및 혈장 산화성
기간: 6개월
2,2'-디아조비스-(2-아미디노프로판)-디히드로클로라이드(AAPH)-유도된 혈장, LDL 또는 HDL의 과산화의 동역학은 형광 프로브로 표지되었습니다. 과산화 동역학 곡선의 지체기(lag-time)의 길이와 전파기(기울기)에서의 반응 속도는 시료 산화성의 지표로 사용됩니다.
6개월
산소 반응성 종(ROS)
기간: 6개월
ROS 혈장 농도(mg/dL)
6개월
염증 마커
기간: 6개월
사이토카인의 혈장 수준(pg/ml);
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지단백질 화학 성분
기간: 6개월
초저밀도 지단백질(VLDL), LDL 및 HDL의 단백질(mg/dL), 트리아실글리세롤(mg/dL), 유리 및 에스테르화 콜레스테롤(mg/dL) 및 인지질(mg/dL) 수치.
6개월
콜레스테롤 에스테르 전달 단백질(CETP)
기간: 6개월
CETP 혈장 농도(mg/dL)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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