Estrés oxidativo, inflamación y lipoproteínas en el síndrome metabólico
Estrés oxidativo, inflamación y composición química de lipoproteínas en la obesidad y el síndrome metabólico: efectos de la pérdida de peso inducida por la dieta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico es una agrupación de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus tipo 2. Los pacientes con síndrome metabólico tienen un aumento de la inflamación general de bajo grado y, en consecuencia, del estrés oxidativo que afecta las propiedades y funciones de las lipoproteínas (Dandona et al 2005). La pérdida de peso intencional puede mejorar o prevenir muchos de los factores de riesgo relacionados con el síndrome metabólico y estos beneficios a menudo se encuentran después de una pérdida de peso de al menos el 5 % del peso inicial.
Objetivo: i) investigar la estructura y funcionalidad de las lipoproteínas plasmáticas, el estrés oxidativo y la condición inflamatoria en sujetos con IMC entre 25 kg/mq y 35 kg/mq y con o sin síndrome metabólico; y ii) probar los efectos de la pérdida de peso de al menos el 5% del peso inicial promovida por una dieta balanceada hipocalórica sobre estos parámetros.
Métodos: Se reclutaron para el estudio 80 sujetos con sobrepeso y moderadamente obesos (IMC: 25 - 35 kg/m2) con o sin síndrome metabólico. Se tomaron muestras de sangre en ayunas y se analizaron para análisis de laboratorio de rutina, aislamiento y análisis de lipoproteínas y mediciones de marcadores de inflamación y estrés oxidativo. Los sujetos recibieron una dieta hipocalórica equilibrada. Se tomaron muestras de sangre en ayunas de sujetos que habían perdido al menos el 5 % de su peso inicial al final del período de intervención y se analizaron en busca de los mismos marcadores determinados al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20126
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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Milano, Italia, 20157
- Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos eran hombres y mujeres con sobrepeso u obesidad moderada con o sin síndrome metabólico en una dieta de calorías controladas.
Se analizaron aquellos que perdieron al menos el 5% del peso inicial.
Descripción
1. Criterios de inclusión.
1.a Grupo "Obesos con EM":
- IMC entre 25 y 35 Kg/m2
- presencia de al menos tres de los siguientes: 1) circunferencia de cintura > 102 cm para hombres o > 88 cm para mujeres; 2) triglicéridos: ≥ 150 mg/dL; 3) colesterol HDL < 40 mg/dL en hombres o < 50 mg/dL en mujeres; 4) hipertensión (presión arterial sistólica ≥ 130 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 85 mm Hg o ingesta de antihipertensivos); 5) glucemia: ≥ 110 mg/dL
- Consumo de alcohol < 25 g/die
- No fumar o fumar menos de 5 cigarrillos/muerte
- Sin uso de suplementos a base de antioxidantes.
- Ausencia de tratamientos hormonales
Firma de consentimiento informado
1.b Grupo "Obesos sin EM":
- IMC entre 25 y 35 Kg/m2
- Consumo de alcohol < 25 g/die
- No fumar o fumar menos de 5 cigarrillos/muerte
- Sin uso de suplementos a base de antioxidantes.
- Ausencia de tratamientos hormonales
Firma de consentimiento informado
2. Criterios de exclusión
- Presencia de enfermedad importante.
- Recibir tratamiento hipoglucemiante
- Recibir tratamientos que alteran el metabolismo de las lipoproteínas
- Recibir tratamientos hormonales
- Uso de suplemento antioxidante.
- Consumo de alcohol > 25 g/die
- Tabaquismo > 5 cigarrillos/muerte.
- Para mujeres: embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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obeso sin EM
IMC 25- 35 Kg/mq sin síndrome metabólico (SM) sometido a dieta hipocalórica equilibrada
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obeso con EM
IMC 25- 35 Kg/mq con síndrome metabólico sometido a dieta hipocalórica equilibrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxidabilidad de lipoproteínas y plasma
Periodo de tiempo: seis meses
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cinética de la peroxidación inducida por 2,2'-diazobis-(2-amidinopropano)-diclorhidrato (AAPH) de plasma, LDL o HDL marcado con sondas fluorescentes.
La duración de la fase de retraso (tiempo de retraso) y la velocidad de la reacción en la fase de propagación (pendiente) de las curvas cinéticas de peroxidación se utilizan como índices de oxidabilidad de la muestra.
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seis meses
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Especies reactivas de oxígeno (ROS)
Periodo de tiempo: seis meses
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niveles plasmáticos de ROS (mg/dL)
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seis meses
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: seis meses
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Niveles plasmáticos de citocinas (pg/ml);
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición química de lipoproteínas
Periodo de tiempo: seis meses
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Niveles de proteínas (mg/dL), triacilglicerol (mg/dL), colesterol libre y esterificado (mg/dL) y fosfolípidos (mg/dL) de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), LDL y HDL.
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seis meses
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Proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP)
Periodo de tiempo: seis meses
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Niveles plasmáticos de CETP (mg/dL)
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RV_RIC_AT16RCAZZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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