Estresse Oxidativo, Inflamação e Lipoproteína na Síndrome Metabólica
Estresse Oxidativo, Inflamação e Composição Química das Lipoproteínas na Obesidade e na Síndrome Metabólica: Efeitos da Perda de Peso Induzida pela Dieta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica é um agrupamento de fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e diabetes mellitus tipo 2. Pacientes com síndrome metabólica apresentam um aumento da inflamação geral de baixo grau e, conseqüentemente, do estresse oxidativo que afeta as propriedades e funções das lipoproteínas (Dandona et al 2005). A perda de peso intencional pode melhorar ou prevenir muitos dos fatores de risco relacionados à síndrome metabólica e esses benefícios são frequentemente encontrados após a perda de peso de pelo menos 5% do peso inicial.
Objetivo: i) investigar a estrutura e funcionalidade das lipoproteínas plasmáticas, o estresse oxidativo e o quadro inflamatório em indivíduos com IMC entre 25kg/mq e 35 kg/mq e com ou sem síndrome metabólica; e ii) testar os efeitos da perda de peso de pelo menos 5% do peso inicial promovida por uma dieta balanceada hipocalórica sobre esses parâmetros.
Métodos: Oitenta indivíduos com sobrepeso e moderadamente obesos (IMC: 25 - 35 kg/m2) com ou sem síndrome metabólica foram recrutados para o estudo. Amostras de sangue em jejum foram coletadas e analisadas para análise laboratorial de rotina, isolamento e análise de lipoproteínas e medições de marcadores de estresse oxidativo e inflamação. Os indivíduos receberam uma dieta balanceada hipocalórica. Amostras de sangue em jejum foram coletadas de indivíduos que perderam pelo menos 5% de seu peso inicial no final do período de intervenção e analisadas quanto aos mesmos marcadores determinados na linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20126
- ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
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Milano, Itália, 20157
- Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os indivíduos eram homens e mulheres com sobrepeso ou moderadamente obesos com ou sem síndrome metabólica em uma dieta controlada por calorias.
Foram analisados aqueles que perderam pelo menos 5% do peso inicial.
Descrição
1. Critérios de inclusão.
1.a Grupo "Obeso com EM":
- IMC entre 25 e 35 Kg/m2
- presença de pelo menos três dos seguintes: 1) circunferência da cintura > 102 cm para homens ou > 88 cm para mulheres; 2) triglicerídeos: ≥ 150 mg/dL;3) HDL-colesterol < 40 mg/dL em homens ou < 50 mg/dL em mulheres; 4) hipertensão (pressão arterial sistólica ≥ 130 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mm Hg ou ingestão de anti-hipertensivos); 5) glicemia: ≥ 110 mg/dL
- Consumo de álcool < 25 g/dia
- Não fumar ou fumar menos de 5 cigarros/morrer
- Sem uso de suplementos à base de antioxidantes
- Ausência de tratamentos hormonais
Assinatura de consentimento informado
1.b Grupo "Obesos sem EM":
- IMC entre 25 e 35 Kg/m2
- Consumo de álcool < 25 g/dia
- Não fumar ou fumar menos de 5 cigarros/morrer
- Sem uso de suplementos à base de antioxidantes
- Ausência de tratamentos hormonais
Assinatura de consentimento informado
2. Critérios de Exclusão
- Presença de doença grave
- Recebendo tratamento hipoglicêmico
- Receber tratamentos que alteram o metabolismo das lipoproteínas
- Recebendo tratamentos hormonais
- Uso de suplemento antioxidante
- Consumo de álcool > 25 g/dia
- Fumar > 5 cigarros/morrer.
- Para mulheres: gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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obeso sem EM
IMC 25-35 Kg/mq sem síndrome metabólica (SM) submetido a dieta balanceada hipocalórica
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obeso com EM
IMC 25-35 Kg/mq com síndrome metabólica submetido a dieta balanceada hipocalórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lipoproteína e oxidabilidade plasmática
Prazo: seis meses
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cinética da peroxidação induzida por 2,2'-diazobis-(2-amidinopropano)-dicloridrato (AAPH) de plasma, LDL ou HDL marcados com sondas fluorescentes.
O comprimento da fase lag (lag-time) e a velocidade da reação na fase de propagação (inclinação) das curvas cinéticas de peroxidação são usados como índices de oxidabilidade da amostra
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seis meses
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Espécies Reativas de Oxigênio (ROS)
Prazo: seis meses
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níveis plasmáticos de ROS (mg/dL)
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seis meses
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Marcadores inflamatórios
Prazo: seis meses
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Níveis plasmáticos de citocinas (pg/ml);
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição química das lipoproteínas
Prazo: seis meses
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Dosagens de proteínas (mg/dL), triacilglicerol (mg/dL), colesterol livre e esterificado (mg/dL) e fosfolipídios (mg/dL) da lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL), LDL e HDL.
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seis meses
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Proteína de transferência de éster de colesterol (CETP)
Prazo: seis meses
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Níveis plasmáticos de CETP (mg/dL)
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RV_RIC_AT16RCAZZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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