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Stress oxydatif, inflammation et lipoprotéine dans le syndrome métabolique

11 juin 2018 mis à jour par: roberta cazzola

Stress oxydatif, inflammation et composition chimique des lipoprotéines dans l'obésité et le syndrome métabolique : effets de la perte de poids induite par l'alimentation

L'obésité est associée à une inflammation générale de bas grade et, par conséquent, à un stress oxydatif qui affecte les propriétés et la fonctionnalité des lipoprotéines. Le syndrome métabolique exacerbe l'inflammation de bas grade. La perte de poids intentionnelle d'au moins 5% du poids initial peut moduler l'état pro-inflammatoire et réduire le stress oxydatif lié au syndrome métabolique, diminuant ainsi le risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome métabolique est un regroupement de facteurs de risque pour le développement de maladies cardiovasculaires et de diabète sucré de type 2. Les patients atteints du syndrome métabolique ont une augmentation de l'inflammation générale de bas grade et, par conséquent, du stress oxydatif qui affecte les propriétés et les fonctions des lipoprotéines (Dandona et al 2005). La perte de poids intentionnelle peut améliorer ou prévenir de nombreux facteurs de risque liés au syndrome métabolique et ces avantages se retrouvent souvent après une perte de poids d'au moins 5 % du poids initial.

Objectif : i) étudier la structure et la fonctionnalité des lipoprotéines plasmatiques, le stress oxydatif et l'état inflammatoire chez des sujets ayant un IMC compris entre 25 kg/mq et 35 kg/mq et avec ou sans syndrome métabolique ; et ii) tester les effets d'une perte de poids d'au moins 5% du poids initial favorisée par un régime équilibré hypocalorique sur ces paramètres.

Méthodes : Quatre-vingt sujets en surpoids et modérément obèses (IMC : 25 - 35 kg/m2) avec ou sans syndrome métabolique ont été recrutés pour l'étude. Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés et analysés pour des analyses de routine en laboratoire, l'isolement et l'analyse des lipoprotéines et des mesures de stress oxydatif et de marqueurs d'inflammation. Les sujets ont reçu une alimentation équilibrée hypocalorique. Des échantillons de sang à jeun ont été prélevés sur des sujets qui avaient perdu au moins 5 % de leur poids initial à la fin de la période d'intervention et analysés pour les mêmes marqueurs déterminés au départ.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20126
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
      • Milano, Italie, 20157
        • Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets étaient des hommes et des femmes en surpoids ou modérément obèses avec ou sans syndrome métabolique suivant un régime hypocalorique.

Ceux qui ont perdu au moins 5% du poids initial ont été analysés.

La description

1. Critères d'inclusion.

1.a Groupe "Obèse avec SEP":

  • IMC entre 25 et 35 Kg/m2
  • présence d'au moins trois des éléments suivants : 1) tour de taille > 102 cm pour les hommes ou > 88 cm pour les femmes ; 2) triglycérides : ≥ 150 mg/dL ;3) cholestérol HDL < 40 mg/dL chez l'homme ou < 50 mg/dL chez la femme ; 4) hypertension (pression artérielle systolique ≥ 130 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 85 mm Hg ou prise d'antihypertenseurs) ; 5) glycémie : ≥ 110 mg/dL
  • Consommation d'alcool < 25 g/jour
  • Ne pas fumer ou fumer moins de 5 cigarettes/décès
  • Aucune utilisation de suppléments à base d'antioxydants
  • Absence de traitements hormonaux

  • Signature de consentement éclairé

    1.b Groupe "Obèse sans SEP":

  • IMC entre 25 et 35 Kg/m2
  • Consommation d'alcool < 25 g/jour
  • Ne pas fumer ou fumer moins de 5 cigarettes/décès
  • Aucune utilisation de suppléments à base d'antioxydants
  • Absence de traitements hormonaux

  • Signature de consentement éclairé

    2. Critères d'exclusion

  • Présence d'une maladie majeure
  • Recevoir un traitement hypoglycémique
  • Recevoir des traitements qui modifient le métabolisme des lipoprotéines
  • Recevoir des traitements hormonaux
  • Utilisation de supplément antioxydant
  • Consommation d'alcool > 25 g/jour
  • Tabagisme > 5 cigarettes/décès.
  • Pour les femmes : grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
obèse sans SEP
IMC 25- 35 Kg/mq sans syndrome métabolique (SEP) soumis à un régime équilibré hypocalorique
Autre: régime équilibré hypocalorique
obèse avec SEP
IMC 25- 35 Kg/mq avec syndrome métabolique soumis à un régime équilibré hypocalorique
Autre: régime équilibré hypocalorique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydabilité des lipoprotéines et du plasma
Délai: six mois
cinétique de la peroxydation induite par le 2,2'-diazobis-(2-amidinopropane)-dichlorhydrate (AAPH) du plasma, LDL ou HDL marqués avec des sondes fluorescentes. La longueur de la phase de latence (lag-time) et la vitesse de la réaction dans la phase de propagation (pente) des courbes cinétiques de peroxydation sont utilisées comme indices d'oxydabilité de l'échantillon
six mois
Espèces réactives à l'oxygène (ROS)
Délai: six mois
taux plasmatiques de ROS (mg/dL)
six mois
Marqueurs inflammatoires
Délai: six mois
Taux plasmatiques de cytokines (pg/ml) ;
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition chimique des lipoprotéines
Délai: six mois
Taux de protéines (mg/dL), de triacylglycérol (mg/dL), de cholestérol libre et estérifié (mg/dL) et de phospholipides (mg/dL) de lipoprotéines de très basse densité (VLDL), LDL et HDL.
six mois
Protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP)
Délai: six mois
Taux plasmatiques de CETP (mg/dL)
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

roberta cazzola

Collaborateurs

Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano
Luigi Sacco University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Première publication (RÉEL)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RV_RIC_AT16RCAZZ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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