Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivinen stressi, tulehdus ja lipoproteiini metabolisessa oireyhtymässä

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: roberta cazzola

Oksidatiivinen stressi, tulehdus ja lipoproteiinien kemiallinen koostumus liikalihavuudessa ja metabolisessa oireyhtymässä: ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset

Lihavuus liittyy yleiseen matala-asteiseen tulehdukseen ja sen seurauksena oksidatiiviseen stressiin, joka vaikuttaa lipoproteiinien ominaisuuksiin ja toimivuuteen. Metabolinen oireyhtymä pahentaa matala-asteista tulehdusta. Tahallinen painonpudotus vähintään 5 % alkuperäisestä painosta voi moduloida pro-inflammatorista tilaa ja vähentää metaboliseen oireyhtymään liittyvää oksidatiivista stressiä, mikä vähentää kardiovaskulaarista riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä on joukko sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskitekijöitä. Metabolista oireyhtymää sairastavilla potilailla on lisääntynyt yleinen matala-asteinen tulehdus ja sen seurauksena oksidatiivinen stressi, joka vaikuttaa lipoproteiinien ominaisuuksiin ja toimintaan (Dandona et al 2005). Tahallinen painonpudotus voi parantaa tai estää monia metaboliseen oireyhtymään liittyviä riskitekijöitä, ja nämä hyödyt havaitaan usein, kun paino on pudonnut vähintään 5 % alkuperäisestä painosta.

Tavoite: i) tutkia plasman lipoproteiinien rakennetta ja toiminnallisuutta, oksidatiivista stressiä ja tulehdustilaa potilailla, joiden BMI on 25 kg/mq - 35 kg/mq ja joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei; ja ii) testata vähäkalorisen tasapainoisen ruokavalion edistämän painonpudotuksen, joka on vähintään 5 % alkupainosta, vaikutukset näihin parametreihin.

Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan kahdeksankymmentä ylipainoista ja kohtalaisen lihavaa henkilöä (BMI: 25-35 kg/m2), joilla oli tai ei ollut metabolista oireyhtymää. Paastoverinäytteitä otettiin ja analysoitiin rutiinilaboratorioanalyysiä, lipoproteiinien eristämistä ja analysointia sekä oksidatiivisen stressin ja tulehdusmerkkiaineiden mittauksia varten. Koehenkilöt saivat vähäkalorisen tasapainoisen ruokavalion. Paastoverinäytteet otettiin koehenkilöiltä, ​​jotka olivat menettäneet vähintään 5 % alkuperäisestä painostaan ​​interventiojakson lopussa, ja niistä analysoitiin samat lähtötilanteessa määritetyt markkerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20126
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
      • Milano, Italia, 20157
        • Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt olivat ylipainoisia tai kohtalaisen lihavia miehiä ja naisia, joilla oli tai ei ollut metabolista oireyhtymää kalorikontrolloidulla ruokavaliolla.

Ne, jotka menettivät vähintään 5 % alkuperäisestä painostaan, analysoitiin.

Kuvaus

1. Sisällyttämiskriteerit.

1.a Ryhmä "Lihavat MS-tautia sairastavat":

  • BMI 25-35 kg/m2
  • vähintään kolme seuraavista: 1) vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä tai > 88 cm naisilla; 2) triglyseridit: ≥ 150 mg/dl; 3) HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla; 4) verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg tai verenpainetta alentava saanti); 5) Glykemia: ≥ 110 mg/dl
  • Alkoholin kulutus < 25 g/kuol
  • Ei tupakointia tai tupakoi alle 5 savuketta/kuolema
  • Ei käytä antioksidantteihin perustuvia lisäravinteita
  • Hormonihoitojen puuttuminen
  • Tietoinen suostumuksen allekirjoitus

    1.b Ryhmä "Liikalihava ilman MS-tautia":

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Alkoholin kulutus < 25 g/kuol
  • Ei tupakointia tai tupakoi alle 5 savuketta/kuolema
  • Ei käytä antioksidantteihin perustuvia lisäravinteita
  • Hormonihoitojen puuttuminen
  • Tietoinen suostumuksen allekirjoitus

    2. Poissulkemiskriteerit

  • Suuren sairauden esiintyminen
  • Hypoglykeemisen hoidon saaminen
  • Lipoproteiiniaineenvaihduntaa muuttavien hoitojen saaminen
  • Hormonihoitojen saaminen
  • Antioksidanttilisän käyttö
  • Alkoholin kulutus > 25 g/kuol
  • Tupakointi > 5 savuketta/kuolema.
  • Naisille: raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lihavia ilman MS-tautia
BMI 25-35 kg/mq ilman metabolista oireyhtymää (MS), joka on alttiina vähäkaloriselle tasapainoiselle ruokavaliolle
lihavia MS-taudin kanssa
BMI 25-35 kg/mq, joilla on metabolinen oireyhtymä, joka on alttiina vähäkaloriselle tasapainoiselle ruokavaliolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiinien ja plasman hapettuvuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
fluoresoivilla koettimilla leimatun plasman, LDL:n tai HDL:n 2,2'-diatsobis-(2-amidinopropaani)dihydrokloridin (AAPH) aiheuttaman peroksidoinnin kinetiikka. Näytteen hapettuvuuden indekseinä käytetään peroksidaatiokineettisten käyrien viivevaiheen pituutta (lag-time) ja reaktion nopeutta etenemisvaiheessa (kaltevuus).
kuusi kuukautta
Happireaktiiviset lajit (ROS)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
plasman ROS-tasot (mg/dl)
kuusi kuukautta
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Sytokiinien tasot plasmassa (pg/ml);
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiinien kemiallinen koostumus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Proteiinien (mg/dl), triasyyliglyserolin (mg/dl), vapaan ja esteröidun kolesterolin (mg/dl) ja erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (VLDL), LDL:n ja HDL:n fosfolipidien (mg/dl) tasot.
kuusi kuukautta
Kolesteryyliesterin siirtoproteiini (CETP)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Plasman CETP-tasot (mg/dl)
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset hypokalorinen tasapainoinen ruokavalio

3
Tilaa