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Oxidativer Stress, Entzündung und Lipoprotein beim Metabolischen Syndrom

11. Juni 2018 aktualisiert von: roberta cazzola

Oxidativer Stress, Entzündung und chemische Zusammensetzung von Lipoproteinen bei Adipositas und metabolischem Syndrom: Auswirkungen von ernährungsbedingtem Gewichtsverlust

Fettleibigkeit ist mit einer allgemeinen leichten Entzündung und folglich mit oxidativem Stress verbunden, der die Eigenschaften und Funktionalität von Lipoproteinen beeinflusst. Das metabolische Syndrom verschlimmert eine leichte Entzündung. Der beabsichtigte Gewichtsverlust von mindestens 5 % des Ausgangsgewichts kann den entzündungsfördernden Zustand modulieren und den mit dem metabolischen Syndrom verbundenen oxidativen Stress reduzieren, wodurch das kardiovaskuläre Risiko verringert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom ist eine Häufung von Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes mellitus. Patienten mit metabolischem Syndrom haben eine erhöhte allgemeine niedriggradige Entzündung und folglich oxidativen Stress, der die Eigenschaften und Funktionen von Lipoproteinen beeinflusst (Dandona et al. 2005). Eine absichtliche Gewichtsabnahme kann viele der Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom verbessern oder verhindern, und diese Vorteile werden häufig nach einer Gewichtsabnahme von mindestens 5 % des Ausgangsgewichts festgestellt.

Ziel: i) Untersuchung der Struktur und Funktionalität von Plasmalipoproteinen, oxidativem Stress und des Entzündungszustands bei Personen mit einem BMI zwischen 25 kg/mq und 35 kg/mq und mit oder ohne metabolischem Syndrom; und ii) um die Auswirkungen einer Gewichtsabnahme von mindestens 5 % des Anfangsgewichts, die durch eine hypokalorische, ausgewogene Ernährung gefördert wird, auf diese Parameter zu testen.

Methoden: Achtzig übergewichtige und mäßig adipöse Probanden (BMI: 25–35 kg/m2) mit oder ohne metabolisches Syndrom wurden für die Studie rekrutiert. Nüchternblutproben wurden entnommen und für routinemäßige Laboranalysen, Lipoproteinisolierung und -analyse sowie Messungen von oxidativem Stress und Entzündungsmarkern analysiert. Die Probanden erhielten eine hypokalorische ausgewogene Ernährung. Probanden, die am Ende des Interventionszeitraums mindestens 5 % ihres ursprünglichen Gewichts verloren hatten, wurden nüchtern Blutproben entnommen und auf dieselben Marker analysiert, die zu Beginn der Studie bestimmt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20126
        • ASST Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini-CTO
      • Milano, Italien, 20157
        • Ospedale "L. Sacco" - ASST Fatebenefratelli Sacco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden waren übergewichtige oder mäßig fettleibige Männer und Frauen mit oder ohne metabolisches Syndrom, die eine kalorienkontrollierte Diät einnahmen.

Diejenigen, die mindestens 5 % des Ausgangsgewichts verloren, wurden analysiert.

Beschreibung

1. Einschlusskriterien.

1.a Gruppe „Übergewichtig mit MS“:

  • BMI zwischen 25 und 35 kg/m2
  • Vorhandensein von mindestens drei der folgenden:1) Taillenumfang > 102 cm für Männer oder > 88 cm für Frauen; 2) Triglyceride: ≥ 150 mg/dL;3) HDL-Cholesterin < 40 mg/dL bei Männern oder < 50 mg/dL bei Frauen; 4) Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg oder blutdrucksenkende Einnahme); 5) Glykämie: ≥ 110 mg/dl
  • Alkoholkonsum < 25 g/Tag
  • Nicht rauchen oder weniger als 5 Zigaretten/sterben rauchen
  • Keine Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln auf Antioxidansbasis
  • Fehlen von Hormonbehandlungen
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

    1.b Gruppe „Adipositas ohne MS“:

  • BMI zwischen 25 und 35 kg/m2
  • Alkoholkonsum < 25 g/Tag
  • Nicht rauchen oder weniger als 5 Zigaretten/sterben rauchen
  • Keine Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln auf Antioxidansbasis
  • Fehlen von Hormonbehandlungen
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

    2. Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein einer schweren Krankheit
  • Erhalt einer hypoglykämischen Behandlung
  • Erhalten von Behandlungen, die den Lipoproteinstoffwechsel verändern
  • Empfangen von Hormonbehandlungen
  • Verwendung von Antioxidantien
  • Alkoholkonsum > 25 g/Tag
  • Rauchen > 5 Zigaretten/sterben.
  • Für Frauen: Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
fettleibig ohne MS
BMI 25-35 kg/mq ohne metabolisches Syndrom (MS) bei einer hypokalorischen ausgewogenen Ernährung
fettleibig mit MS
BMI 25-35 kg/mq mit metabolischem Syndrom, das einer hypokalorischen ausgewogenen Ernährung unterzogen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoprotein und Plasmaoxidierbarkeit
Zeitfenster: sechs Monate
Kinetik von 2,2'-Diazobis-(2-amidinopropan)-dihydrochlorid (AAPH)-induzierter Peroxidation von Plasma, LDL oder HDL, markiert mit fluoreszierenden Sonden. Die Länge der Lag-Phase (Lag-Time) und die Geschwindigkeit der Reaktion in der Ausbreitungsphase (Steigung) der kinetischen Peroxidationskurven werden als Indizes für die Oxidierbarkeit der Probe verwendet
sechs Monate
Sauerstoffreaktive Spezies (ROS)
Zeitfenster: sechs Monate
Plasmaspiegel von ROS (mg/dl)
sechs Monate
Entzündungsmarker
Zeitfenster: sechs Monate
Plasmaspiegel von Zytokinen (pg/ml);
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemische Zusammensetzung von Lipoproteinen
Zeitfenster: sechs Monate
Spiegel von Proteinen (mg/dL), Triacylglycerol (mg/dL), freiem und verestertem Cholesterin (mg/dL) und Phospholipiden (mg/dL) von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL), LDL und HDL.
sechs Monate
Cholesterinester-Transferprotein (CETP)
Zeitfenster: sechs Monate
Plasmaspiegel von CETP (mg/dl)
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberta Cazzola, PhD, University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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