概日高強度インターバルトレーニング研究
2型糖尿病の参加者の血糖値に対する高強度インターバルトレーニングの時間帯依存効果
調査の概要
詳細な説明
高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、2 型糖尿病の治療と予防のための有望な介入です。 概日リズムと運動の相互作用にもかかわらず、HIIT への最も確実な適応を達成できる時間帯は不明です。 この研究の主な目的は、2 型糖尿病患者の血糖値を下げる朝と午後の HIIT の有効性を比較することです。 さらに、根本的なホルモンの変化と、異なる血糖応答の原因となる燃料利用の好みを解明することを目指しています。
2型糖尿病の40人の参加者によるランダム化クロスオーバー試験が実施されます。 参加者は、入院ベースで3回検査されます（36時間の病院訪問）。 来院時に 1 回のベースライン (運動なし) の測定値が確立されます。 訪問 2 では、参加者は午前中 (08:30) または午後 (19:30) に HIIT を 1 回行います。 1週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は訪問3と反対の運動時間に戻ります. 主に、朝と午後の HIIT の有効性は、継続的なグルコース モニター (CGM) ベースの血糖値測定によって判断されます。 さらに、訪問中に研究者は血液サンプルを繰り返し採取して、日周ホルモンリズムに対する運動のタイミングの影響を評価します。 燃料利用の好みは、運動中の呼吸交換率 (RER) によって測定されます。
仮説は、「自由生活」パイロット研究から収集された予備データに基づいて、血糖値を制御するのに午後のHIITがより効果的であるというものです. 現在の研究は、食事摂取、投薬、睡眠サイクルの乱れの影響を排除して、管理された条件で朝と午後の運動を比較することを目的としています. さらに、朝と午後の運動に対する血糖反応の違いの原因となる特定の要因が解明されます。
パイロット研究の予備データ
2 型糖尿病の参加者 11 人を対象に、「自由な生活」条件で無作為クロスオーバー パイロット研究が実施されました。 血糖測定値は、トレーニング前の 2 週間と研究期間中、連続グルコース モニター (CGM) によって収集されました。 参加者は、午前 (08:00) または午後 (16:00) のいずれかのトレーニング レジームに割り当てられ、2 週間にわたって 6 回の HIIT が行われました。 2 週間の「ウォッシュ アウト」期間の後、参加者は反対の運動トレーニング レジームを実行しました。 暫定的な結果では、HIIT は午前中よりも午後に実施した方が血糖値の改善に効果的であることが示されています。
このパイロットは、「自由生活」の個人を対象としたフィールドベースの研究であり、したがって、朝と午後の運動試験の間で異なる血糖値の原因となる特定の要因はまだ解明されていません. 現在、制御された状態で研究を行い、食物摂取、投薬、睡眠覚醒サイクルの混乱の影響を制限し、血糖に対する単一のHIIT試合の影響を測定することを目的としています. 仮説は、1 日のさまざまな時間帯での HIIT の試合が、さまざまな血糖反応の原因となって、日内のホルモン リズムにさまざまな影響を与えるというものです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢: 45 - 68 歳
- 体格指数 (BMI): 23 - 33 kg/m2
- -2型糖尿病と診断された参加者（インスリン非依存）
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 演習連隊を完了する能力
除外基準:
- 薬: インスリン
- 現在のニコチン使用者（タバコ、スヌース、ニコチンガム）
- -過去6か月未満の過去のニコチン使用 研究に含める前に
- 心血管疾患の既往症：狭心症、不整脈、心筋梗塞、冠動脈ステント・血管造影、脳血管障害、高血圧
- 既存の血液感染症: HIV、C 型肝炎、MRSA
- -既存の全身性または局所的なリウマチ性疾患
- 癌
- 既存の精神障害
- 別の既存の全身性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝一番
研究の両アームは、訪問 1 中にベースライン測定を実行します。研究のアーム 1 は、訪問 2 中の 08:30 に HIIT を実行し、1 週間のウォッシュアウト期間の後、訪問 3 中の 19:30 に HIIT を実行します。 HIIT の試合は、3 分間のウォームアップに続いて、サイクル エルゴメーターで 1 分間のフル エクササイズ サイクリングを 6 回行い、1 分間の回復期間が散在し、3 分間のクールダウンで終了します。 |
アーム 1 は、訪問 2 で朝の HIIT から開始し、訪問 3 で午後の HIIT から開始します。
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実験的：午後一
研究の両アームは、訪問 1 中にベースライン測定を実行します。研究のアーム 2 は、訪問 2 中の 19:30 に HIIT を実行し、1 週間のウォッシュアウト期間の後、訪問 3 中の 08:30 に HIIT を実行します。 HIIT の試合は、3 分間のウォームアップに続いて、サイクル エルゴメーターで 1 分間のフル エクササイズ サイクリングを 6 回行い、1 分間の回復期間が散在し、3 分間のクールダウンで終了します。 |
アーム 2 は、訪問 2 で午後の HIIT から開始し、訪問 3 で朝の HIIT から開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 型糖尿病患者の血糖値を下げる朝と午後の HIIT の有効性を比較します。
時間枠：36 時間: 訪問 1 (ベースライン / 運動なし)、訪問 2 (アーム 1 - 朝の HIIT / アーム 2 - 午後の HIIT) および訪問 3 (アーム 1 - 午後の HIIT / アーム 2 - 朝の HIIT)
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継続的なグルコースモニターベースの血糖測定値が記録され、運動の前後に血液サンプルが取得されます。
追加の血液サンプルは、滞在中 4 ～ 6 時間ごとに収集されます。
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36 時間: 訪問 1 (ベースライン / 運動なし)、訪問 2 (アーム 1 - 朝の HIIT / アーム 2 - 午後の HIIT) および訪問 3 (アーム 1 - 午後の HIIT / アーム 2 - 朝の HIIT)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中インスリンレベル (mIU/l) は、採取された血液サンプルで測定され、運動介入 (朝 vs 午後 HIIT) と非運動ベースライン測定値 (朝 / 午後 HIIT vs ベースライン) の間で比較されます。
時間枠：訪問 1 (ベースライン / 運動なし)、訪問 2 (アーム 1 - 朝の HIIT / アーム 2 - 午後の HIIT)、および訪問 3 (アーム 1 - 午後の HIIT / アーム 2 - 朝の HIIT) の 36 時間中 4-6 時間ごと
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訪問 1 (ベースライン / 運動なし)、訪問 2 (アーム 1 - 朝の HIIT / アーム 2 - 午後の HIIT)、および訪問 3 (アーム 1 - 午後の HIIT / アーム 2 - 朝の HIIT) の 36 時間中 4-6 時間ごと
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呼吸交換率 (RER)
時間枠：訪問 2 (アーム 1 - 朝の HIIT (08:30) / アーム 2 - 午後の HIIT (19:30)) および訪問 3 (アーム 1 - 午後の HIIT (19:30) / アーム 2 - 朝の HIIT (08) :30)))
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呼吸交換率（RER）は、間接熱量計に接続されたフェイスマスクガスコレクターを利用して、エクササイズの期間中決定されます。
RER の比較は、2 つの運動介入 (朝と午後の HIIT) の間で行われます。
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訪問 2 (アーム 1 - 朝の HIIT (08:30) / アーム 2 - 午後の HIIT (19:30)) および訪問 3 (アーム 1 - 午後の HIIT (19:30) / アーム 2 - 朝の HIIT (08) :30)))
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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