Circadian High Intensity Interval Training Study
Tidsavhengige effekter av intervalltrening med høy intensitet på blodsukkernivået hos deltakere med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) er en lovende intervensjon for behandling og forebygging av type 2 diabetes. Til tross for samspillet mellom døgnrytmer og trening, er det ukjent tidspunkt på dagen der den mest robuste tilpasningen til HIIT kan oppnås. Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av HIIT morgen og ettermiddag for å senke blodsukkerverdier hos deltakere med type 2 diabetes. I tillegg tar vi sikte på å belyse de underliggende hormonelle endringene og preferansen for drivstoffutnyttelse som er ansvarlig for den forskjellige blodsukkerresponsen.
En randomisert cross-over studie med 40 deltakere med type 2 diabetes vil bli utført. Deltakerne vil bli undersøkt ved tre anledninger på stasjonær basis (36-timers sykehusbesøk). Ved besøk vil 1 baseline (ingen trening) målinger bli etablert. På besøk 2 vil deltakerne utføre en enkelt anfall med HIIT enten om morgenen (08:30) eller ettermiddagen (19:30). Etter en 1 ukes utvaskingsperiode vil deltakerne komme tilbake for besøk 3 og en motstående treningstid. Primært vil effekten av morgen- og ettermiddags-HIIT bli bedømt av den kontinuerlige glukosemonitor (CGM)-baserte glykemimålingene. I tillegg vil etterforskerne under besøkene samle gjentatte blodprøver for å vurdere effekten av treningstiming på de daglige hormonelle rytmene. Drivstoffbrukspreferanse vil bli målt ved respiratorisk utvekslingsforhold (RER) under trening.
Hypotesen er at ettermiddagens HIIT vil være mer effektiv når det gjelder å kontrollere blodsukkerverdiene, basert på de foreløpige dataene samlet fra pilotstudien 'free living'. Den nåværende studien vil ta sikte på å sammenligne morgen- og ettermiddagstrening under kontrollerte forhold, og eliminere effekten av diettinntak, medisinering og forstyrrelse av søvnsyklusen. I tillegg vil de spesifikke faktorene som er ansvarlige for den forskjellige glykemiske responsen på morgen- og ettermiddagstrening bli belyst.
Foreløpige data fra pilotstudien
En randomisert cross-over-pilotstudie med 11 deltakere med type 2-diabetes under 'frie leveforhold' er utført. Glykemimålinger ble samlet inn med kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) i 2 uker før trening og under varigheten av studien. Deltakerne ble tildelt enten morgen (08:00) eller ettermiddag (16:00) treningsregime bestående av 6 HIIT-anledninger over 2 uker. Etter en 2-ukers "utvaskingsperiode" utførte deltakerne det motsatte treningsregimet. De foreløpige resultatene viser at HIIT er mer effektivt for å forbedre glykemi når det utføres om ettermiddagen, i stedet for om morgenen.
Denne piloten var en feltbasert studie på "frittlevende" individer, og derfor gjenstår det å belyse de spesifikke faktorene som er ansvarlige for de forskjellige blodsukkernivåene mellom treningsforsøk om morgenen og ettermiddagen. Nå er målet å utføre en studie i kontrollert tilstand, begrense effekten av matinntak, medisinering og forstyrrelse av søvn-våkne syklusen og måle effekten av en enkelt HIIT-anfall på glykemi. Hypotesen er at HIIT-anfall på forskjellige tider av dagen påvirker daglige hormonelle rytmer, og står for de forskjellige glykemiske responsene.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder: 45 - 68 år
- Kroppsmasseindeks (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Deltaker diagnostisert med type 2-diabetes (insulinavhengig)
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å fullføre øvelsesregimentet
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner: Insulin
- Nåværende nikotinbruker (sigaretter, snus, nikotintyggegummi)
- Tidligere nikotinbruk mindre enn 6 måneder før inkludering i studien
- Eksisterende kardiovaskulær tilstand: Angina pectoris, hjertearytmi, hjerteinfarkt, koronar stent/angiografi, cerebrovaskulær fornærmelse, hypertensjon
- Eksisterende blodbåren sykdom: HIV, Hepatitt C, MRSA
- Eksisterende systemisk eller lokalisert revmatisk sykdom
- Kreft
- Eksisterende psykiatrisk lidelse
- En annen allerede eksisterende systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Først morgen
Begge armene av studien vil utføre baseline-målingene under besøk 1. Arm 1 av studien vil utføre HIIT kl. 08:30 under besøk 2, og etter en 1 ukes utvaskingsperiode vil utføre HIIT kl. 19:30 under besøk 3. HIIT-kampen vil bestå av 3 minutters oppvarming etterfulgt av 6 1-minutters intervaller med full anstrengelsessykling på et syklusergometer, ispedd 1 minutts restitusjonsperioder og avsluttes med en 3-minutters nedkjøling. |
Arm 1 starter med morgen HIIT ved besøk 2 og ettermiddag HIIT ved besøk 3
|
|
Eksperimentell: Ettermiddag først
Begge armene av studien vil utføre basislinjemålingene under besøk 1. Arm 2 av studien vil utføre HIIT kl. 19:30 under besøk 2, og etter en 1 ukes utvaskingsperiode vil utføre HIIT kl. 08:30 under besøk 3. HIIT-kampen vil bestå av 3 minutters oppvarming etterfulgt av 6 1-minutters intervaller med full anstrengelsessykling på et syklusergometer, ispedd 1 minutts restitusjonsperioder og avsluttes med en 3-minutters nedkjøling. |
Arm 2 starter med ettermiddags-HIIT ved besøk 2 og morgen-HIIT ved besøk 3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effekten av morgen- og ettermiddags-HIIT for å senke blodsukkerverdier hos deltakere med type 2-diabetes.
Tidsramme: 36 timer på: besøk 1 (grunnlinje / ingen trening), besøk 2 (arm 1 - morgen HIIT / arm 2 - ettermiddag HIIT) og besøk 3 (arm 1 - ettermiddag HIIT / arm 2 - morgen HIIT)
|
Kontinuerlige glukosemonitorbaserte blodsukkermålinger vil bli registrert og blodprøver vil bli tatt før og etter trening.
Ytterligere gjentatte blodprøver vil bli tatt hver 4.-6. time under oppholdet.
|
36 timer på: besøk 1 (grunnlinje / ingen trening), besøk 2 (arm 1 - morgen HIIT / arm 2 - ettermiddag HIIT) og besøk 3 (arm 1 - ettermiddag HIIT / arm 2 - morgen HIIT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulinnivåer (mIU/l) vil bli bestemt i innsamlede blodprøver og sammenlignet mellom treningsintervensjoner (morgen vs ettermiddag HIIT) samt til baselinemålinger uten trening (morgen / ettermiddag HIIT vs baseline).
Tidsramme: Hver 4-6 time i løpet av 36 timer på besøk 1 (grunnlinje / ingen trening), besøk 2 (arm 1 - morgen HIIT / arm 2 - ettermiddag HIIT) og besøk 3 (arm 1 - ettermiddag HIIT / arm 2 - morgen HIIT)
|
Hver 4-6 time i løpet av 36 timer på besøk 1 (grunnlinje / ingen trening), besøk 2 (arm 1 - morgen HIIT / arm 2 - ettermiddag HIIT) og besøk 3 (arm 1 - ettermiddag HIIT / arm 2 - morgen HIIT)
|
|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Under trening på besøk 2 (arm 1 - morgen HIIT (08:30) / arm 2 - ettermiddag HIIT (19:30)) og besøk 3 (arm 1 - ettermiddag HIIT (19:30) / arm 2 - morgen HIIT (08) :30))
|
Respiratorisk utvekslingsforhold (RER) vil bli bestemt for varigheten av treningskampen ved å bruke en ansiktsmaske-gassoppsamler koblet til indirekte kalorimeter.
RER-sammenligninger vil bli gjort mellom de to treningsintervensjonene (morgen vs ettermiddag HIIT).
|
Under trening på besøk 2 (arm 1 - morgen HIIT (08:30) / arm 2 - ettermiddag HIIT (19:30)) og besøk 3 (arm 1 - ettermiddag HIIT (19:30) / arm 2 - morgen HIIT (08) :30))
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CircHIIT Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .