Cirkadian High Intensity Interval Training Study
Kellonajasta riippuvat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset verensokeritasoihin osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on lupaava toimenpide tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja ehkäisyyn. Huolimatta vuorokausirytmien ja harjoituksen välisestä vuorovaikutuksesta, vuorokaudenaikaa, jolloin HIIT:iin voidaan saavuttaa vahvin sopeutuminen, ei tunneta. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata aamun ja iltapäivän HIIT:n tehokkuutta verensokeriarvojen alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Lisäksi pyrimme selvittämään taustalla olevia hormonaalisia muutoksia ja polttoaineen käyttöä, jotka ovat vastuussa erilaisista verensokerivasteista.
Suoritetaan satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa on 40 osallistujaa, joilla on tyypin 2 diabetes. Osallistujat tutkitaan kolme kertaa laitoshoidossa (36 tunnin sairaalakäynnit). Vierailulla 1 tehdään perusmittaukset (ei harjoitusta). Vierailulla 2 osallistujat suorittavat yhden HIIT-ottelun joko aamulla (08:30) tai iltapäivällä (19:30). Viikon pesujakson jälkeen osallistujat palaavat vierailulle 3 ja vastakkaiselle harjoitusajalle. Ensisijaisesti aamun ja iltapäivän HIIT:n tehokkuus arvioidaan jatkuvaan glukoosimonitoriin (CGM) perustuvilla glykemiamittauksilla. Lisäksi käyntien aikana tutkijat keräävät toistuvia verinäytteitä arvioidakseen harjoituksen ajoituksen vaikutusta vuorokausirytmiin. Polttoaineen käyttöastetta mitataan harjoituksen aikana hengitysvaihtosuhteella (RER).
Hypoteesi on, että iltapäivän HIIT on tehokkaampi verensokeriarvojen säätelyssä, perustuen "free living" -pilottitutkimuksesta saatuihin alustaviin tietoihin. Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan aamu- ja iltapäiväharjoituksia kontrolloiduissa olosuhteissa, eliminoimalla ravinnon saannin, lääkityksen ja unisyklin häiriöiden vaikutukset. Lisäksi selvitetään erityiset tekijät, jotka ovat vastuussa erilaisista glykeemisistä vasteista aamu- ja iltapäiväharjoittelussa.
Alustavat tiedot pilottitutkimuksesta
On suoritettu satunnaistettu cross-over pilottitutkimus, johon osallistui 11 osallistujaa, joilla oli tyypin 2 diabetes "vapaissa elinoloissa". Glykemiamittaukset kerättiin jatkuvilla glukoosimittareilla (CGM) 2 viikon ajan ennen harjoittelua ja tutkimuksen ajan. Osallistujille määrättiin joko aamulla (08:00) tai iltapäivällä (16:00) harjoitusohjelma, joka koostui 6 HIIT-kerrasta 2 viikon aikana. Kahden viikon "wash-out"-jakson jälkeen osallistujat suorittivat vastakkaisen harjoitusohjelman. Alustavat tulokset osoittavat, että HIIT parantaa glykemiaa tehokkaammin, kun se tehdään iltapäivällä kuin aamulla.
Tämä pilotti oli kenttätutkimus "vapaalla elävillä" yksilöillä, joten aamu- ja iltapäiväharjoituskokeiden välisiin vaihteleviin verensokeritasoihin liittyvät erityiset tekijät ovat vielä selvittämättä. Nyt on tarkoitus tehdä tutkimus kontrolloidussa tilassa, jossa rajoitetaan ruuan saannin, lääkityksen ja uni-valveilujakson häiriöiden vaikutuksia ja mitataan yhden HIIT-kohtauksen vaikutuksia glykemiaan. Hypoteesi on, että HIIT-kohtaus eri vuorokaudenaikoina vaikuttaa vaihtelevasti vuorokauden hormonaalisiin rytmeihin, mikä selittää erilaiset glykeemiset vasteet.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä: 45-68 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Osallistujalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa harjoitusrykmentti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet: Insuliini
- Nykyinen nikotiinin käyttäjä (savukkeet, nuuska, nikotiinipurukumi)
- Aiempi nikotiinin käyttö alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus: Angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, sydäninfarkti, sepelvaltimostentti/angiografia, aivoverenkiertohäiriö, hypertensio
- Aiempi veren välityksellä leviävä sairaus: HIV, C-hepatiitti, MRSA
- Aiempi systeeminen tai paikallinen reumaattinen sairaus
- Syöpä
- Aiempi psykiatrinen häiriö
- Toinen olemassa oleva systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu ensin
Tutkimuksen molemmat osat suorittavat perusmittaukset käynnin 1 aikana. Tutkimuksen osa 1 suorittaa HIIT:n klo 08.30 käynnin 2 aikana, ja viikon pesujakson jälkeen suorittaa HIIT:n klo 19.30 käynnin 3 aikana. HIIT-ottelu koostuu 3 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 6 1 minuutin taukoa täyden rasituksen pyöräilyä pyöräergometrillä, jonka välissä on 1 minuutin palautumisjaksot ja joka päättyy 3 minuutin jäähdytykseen. |
Arm 1 alkaa aamu-HIITillä vierailulla 2 ja iltapäivällä HIITillä vierailulla 3
|
|
Kokeellinen: Iltapäivä ensin
Tutkimuksen molemmat osat suorittavat perusmittaukset käynnin 1 aikana. Tutkimuksen osa 2 suorittaa HIIT:n klo 19.30 käynnin 2 aikana, ja viikon pesujakson jälkeen suorittaa HIIT:n klo 8.30 käynnin 3 aikana. HIIT-ottelu koostuu 3 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 6 1 minuutin taukoa täyden rasituksen pyöräilyä pyöräergometrillä, jonka välissä on 1 minuutin palautumisjaksot ja joka päättyy 3 minuutin jäähdytykseen. |
Arm 2 alkaa iltapäivän HIITillä vierailulla 2 ja aamu-HIITillä vierailulla 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aamun ja iltapäivän HIIT:n tehokkuutta verensokeriarvojen alentamiseen osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Aikaikkuna: 36 tuntia: Käynti 1 (perustaso / ei harjoitusta), käynti 2 (käsivarsi 1 - aamu-HIIT / käsivarsi 2 - iltapäivä-HIIT) ja käynti 3 (käsivarsi 1 - iltapäivä HIIT / käsi 2 - aamu-HIIT)
|
Jatkuvat glukoosimittariin perustuvat verensokerimittaukset tallennetaan ja verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen harjoituksen.
Lisäverinäytteet otetaan 4-6 tunnin välein oleskelun aikana.
|
36 tuntia: Käynti 1 (perustaso / ei harjoitusta), käynti 2 (käsivarsi 1 - aamu-HIIT / käsivarsi 2 - iltapäivä-HIIT) ja käynti 3 (käsivarsi 1 - iltapäivä HIIT / käsi 2 - aamu-HIIT)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren insuliinitasot (mIU/l) määritetään kerätyistä verinäytteistä ja niitä verrataan harjoitustoimenpiteiden (aamu vs. iltapäivän HIIT) sekä ei-harjoittelun lähtötilanteen mittauksiin (aamu/iltapäivä HIIT vs. lähtötaso).
Aikaikkuna: 4-6 tunnin välein 36 tunnin aikana vierailulla 1 (perustaso / ei harjoitusta), käynnillä 2 (käsivarsi 1 - aamu-HIIT / käsivarsi 2 - iltapäivä-HIIT) ja käynnillä 3 (käsivarsi 1 - iltapäivä HIIT / käsi 2 - aamu-HIIT)
|
4-6 tunnin välein 36 tunnin aikana vierailulla 1 (perustaso / ei harjoitusta), käynnillä 2 (käsivarsi 1 - aamu-HIIT / käsivarsi 2 - iltapäivä-HIIT) ja käynnillä 3 (käsivarsi 1 - iltapäivä HIIT / käsi 2 - aamu-HIIT)
|
|
|
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana vierailulla 2 (käsivarsi 1 - aamu-HIIT (08:30) / käsivarsi 2 - iltapäivän HIIT (19:30)) ja vierailulla 3 (käsivarsi 1 - iltapäivä HIIT (19:30) / käsi 2 - aamu HIIT (08) :30))
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER) määritetään harjoitusottelun ajaksi käyttämällä epäsuoraan kalorimetriin yhdistettyä kasvonaamion kaasunkerääjää.
RER-vertailu tehdään kahden harjoitusintervention välillä (aamu vs iltapäivä HIIT).
|
Harjoituksen aikana vierailulla 2 (käsivarsi 1 - aamu-HIIT (08:30) / käsivarsi 2 - iltapäivän HIIT (19:30)) ja vierailulla 3 (käsivarsi 1 - iltapäivä HIIT (19:30) / käsi 2 - aamu HIIT (08) :30))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CircHIIT Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .