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Étude d'entraînement par intervalles à haute intensité circadienne

23 mai 2022 mis à jour par: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet

Effets dépendants de l'heure de la journée de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la glycémie chez les participants atteints de diabète de type 2

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une intervention prometteuse pour le traitement et la prévention du diabète de type 2. Malgré l'interaction entre les rythmes circadiens et l'exercice, l'heure de la journée à laquelle l'adaptation la plus robuste au HIIT peut être obtenue est inconnue. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité du HIIT du matin et de l'après-midi pour abaisser les valeurs de glycémie chez les participants atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est une intervention prometteuse pour le traitement et la prévention du diabète de type 2. Malgré l'interaction entre les rythmes circadiens et l'exercice, l'heure de la journée à laquelle l'adaptation la plus robuste au HIIT peut être obtenue est inconnue. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité du HIIT du matin et de l'après-midi pour abaisser les valeurs de glycémie chez les participants atteints de diabète de type 2. De plus, nous visons à élucider les changements hormonaux sous-jacents et la préférence d'utilisation du carburant responsables de la réponse différente de la glycémie.

Un essai croisé randomisé avec 40 participants atteints de diabète de type 2 sera réalisé. Les participants seront examinés à trois reprises en hospitalisation (visites hospitalières de 36 heures). Lors de la visite 1, des mesures de référence (pas d'exercice) seront établies. Lors de la visite 2, les participants effectueront un seul combat de HIIT soit le matin (08h30) soit l'après-midi (19h30). Après une période de sevrage d'une semaine, les participants reviendront pour la visite 3 et un temps d'exercice opposé. Principalement, l'efficacité du HIIT du matin et de l'après-midi sera jugée par les mesures de glycémie basées sur le moniteur de glucose en continu (CGM). De plus, au cours des visites, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang répétés pour évaluer l'effet du moment de l'exercice sur les rythmes hormonaux diurnes. La préférence d'utilisation du carburant sera mesurée par le taux d'échange respiratoire (RER) pendant l'exercice.

L'hypothèse est que le HIIT de l'après-midi sera plus efficace pour contrôler les valeurs de glycémie, sur la base des données préliminaires recueillies dans le cadre de l'étude pilote « en vie libre ». L'étude actuelle visera à comparer l'exercice du matin et de l'après-midi dans des conditions contrôlées, en éliminant les effets de l'apport alimentaire, des médicaments et de la perturbation du cycle du sommeil. De plus, les facteurs spécifiques responsables de la réponse glycémique différente à l'exercice du matin et de l'après-midi seront élucidés.

Données préliminaires de l'étude pilote

Une étude pilote randomisée croisée avec 11 participants atteints de diabète de type 2 dans des conditions de « vie libre » a été réalisée. Les mesures de la glycémie ont été recueillies par des glucomètres en continu (CGM) pendant 2 semaines avant l'entraînement et pendant la durée de l'étude. Les participants ont été assignés à un régime d'entraînement du matin (08h00) ou de l'après-midi (16h00) composé de 6 séances HIIT sur 2 semaines. Après une période de 'wash-out' de 2 semaines, les participants ont effectué le régime d'entraînement physique opposé. Les résultats préliminaires montrent que le HIIT est plus efficace pour améliorer la glycémie lorsqu'il est pratiqué l'après-midi plutôt que le matin.

Ce pilote était une étude sur le terrain chez des individus "vivant librement", donc les facteurs spécifiques responsables des différences de glycémie entre les essais d'exercice du matin et de l'après-midi restent à élucider. L'objectif est maintenant de réaliser une étude dans des conditions contrôlées, en limitant les effets de la prise alimentaire, des médicaments et de la perturbation du cycle veille-sommeil et en mesurant les effets d'un seul épisode de HIIT sur la glycémie. L'hypothèse est que le combat HIIT à différents moments de la journée affecte diversement les rythmes hormonaux diurnes, ce qui explique les différentes réponses glycémiques.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Âge : 45 - 68 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 23 - 33 kg/m2
  • Participant ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 (indépendant de l'insuline)
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Capacité à compléter le régiment d'exercice

Critère d'exclusion:

  • Médicaments : insuline
  • Consommateur actuel de nicotine (cigarettes, snus, gomme à la nicotine)
  • Utilisation antérieure de nicotine moins de 6 mois avant l'inclusion dans l'étude
  • Affection cardiovasculaire préexistante : angine de poitrine, arythmie cardiaque, infarctus cardiaque, stent coronaire/angiographie, atteinte cérébrovasculaire, hypertension
  • Maladie transmissible par le sang préexistante : VIH, hépatite C, SARM
  • Maladie rhumatismale systémique ou localisée préexistante
  • Cancer
  • Trouble psychiatrique préexistant
  • Une autre maladie systémique préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Matin d'abord

Les deux bras de l'étude effectueront les mesures de base lors de la visite 1. Le bras 1 de l'étude effectuera le HIIT à 08h30 lors de la visite 2, et après une période de sevrage d'une semaine effectuera le HIIT à 19h30 lors de la visite 3.

Le combat HIIT consistera en 3 minutes d'échauffement suivis de 6 intervalles d'une minute d'effort complet sur un vélo ergomètre, entrecoupés de périodes de récupération d'une minute et se terminant par un retour au calme de 3 minutes.

Le bras 1 commencera par le HIIT du matin à la visite 2 et le HIIT de l'après-midi à la visite 3
Expérimental: L'après-midi d'abord

Les deux bras de l'étude effectueront les mesures de base lors de la visite 1. Le bras 2 de l'étude effectuera le HIIT à 19h30 lors de la visite 2, et après une période de sevrage d'une semaine effectuera le HIIT à 08h30 lors de la visite 3.

Le combat HIIT consistera en 3 minutes d'échauffement suivis de 6 intervalles d'une minute d'effort complet sur un vélo ergomètre, entrecoupés de périodes de récupération d'une minute et se terminant par un retour au calme de 3 minutes.

Le bras 2 commencera par le HIIT de l'après-midi à la visite 2 et le HIIT du matin à la visite 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez l'efficacité du HIIT du matin et de l'après-midi pour abaisser les valeurs de glycémie chez les participants atteints de diabète de type 2.
Délai: 36 heures sur : visite 1 (baseline / pas d'exercice), visite 2 (Bras 1 - HIIT du matin / Bras 2 - HIIT de l'après-midi) et visite 3 (Bras 1 - HIIT de l'après-midi / Bras 2 - HIIT du matin)
Des mesures continues de la glycémie à l'aide d'un glucomètre seront enregistrées et des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'exercice. Des échantillons de sang répétés supplémentaires seront prélevés toutes les 4 à 6 heures pendant le séjour.
36 heures sur : visite 1 (baseline / pas d'exercice), visite 2 (Bras 1 - HIIT du matin / Bras 2 - HIIT de l'après-midi) et visite 3 (Bras 1 - HIIT de l'après-midi / Bras 2 - HIIT du matin)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les niveaux d'insuline dans le sang (mUI/l) seront déterminés dans des échantillons de sang collectés et comparés entre les interventions d'exercice (HIIT du matin et de l'après-midi) ainsi qu'avec les mesures de base sans exercice (HIIT du matin/de l'après-midi par rapport à la valeur de référence).
Délai: Toutes les 4 à 6 heures pendant 36 heures lors de la visite 1 (ligne de base / pas d'exercice), visite 2 (Bras 1 - HIIT du matin / Bras 2 - HIIT de l'après-midi) et visite 3 (Bras 1 - HIIT de l'après-midi / Bras 2 - HIIT du matin)
Toutes les 4 à 6 heures pendant 36 heures lors de la visite 1 (ligne de base / pas d'exercice), visite 2 (Bras 1 - HIIT du matin / Bras 2 - HIIT de l'après-midi) et visite 3 (Bras 1 - HIIT de l'après-midi / Bras 2 - HIIT du matin)
Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Pendant l'exercice lors de la visite 2 (Bras 1 - HIIT du matin (08:30) / Bras 2 - HIIT de l'après-midi (19:30)) et de la visite 3 (Bras 1 - HIIT de l'après-midi (19:30) / Bras 2 - HIIT du matin (08 :30))
Le taux d'échange respiratoire (RER) sera déterminé pour la durée de l'exercice en utilisant un collecteur de gaz à masque facial couplé à un calorimètre indirect. Des comparaisons RER seront faites entre les deux interventions d'exercice (le matin vs l'après-midi HIIT).
Pendant l'exercice lors de la visite 2 (Bras 1 - HIIT du matin (08:30) / Bras 2 - HIIT de l'après-midi (19:30)) et de la visite 3 (Bras 1 - HIIT de l'après-midi (19:30) / Bras 2 - HIIT du matin (08 :30))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Première publication (Réel)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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