Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circadian högintensiv intervallträningsstudie

23 maj 2022 uppdaterad av: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet

Tidsberoende effekter av högintensiv intervallträning på blodsockernivåer hos deltagare med typ 2-diabetes

Högintensiv intervallträning (HIIT) är en lovande intervention för behandling och förebyggande av typ 2-diabetes. Trots samspelet mellan dygnsrytm och träning är den tid på dygnet då den mest robusta anpassningen till HIIT kan uppnås okänd. Huvudmålet med studien är att jämföra effekten av morgon- och eftermiddags-HIIT för att sänka blodsockervärden hos deltagare med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högintensiv intervallträning (HIIT) är en lovande intervention för behandling och förebyggande av typ 2-diabetes. Trots samspelet mellan dygnsrytm och träning är den tid på dygnet då den mest robusta anpassningen till HIIT kan uppnås okänd. Huvudmålet med studien är att jämföra effekten av morgon- och eftermiddags-HIIT för att sänka blodsockervärden hos deltagare med typ 2-diabetes. Dessutom strävar vi efter att belysa de underliggande hormonella förändringarna och preferensen för bränsleanvändning som är ansvariga för det olika blodsockersvaret.

En randomiserad cross-over-studie med 40 deltagare med typ 2-diabetes kommer att genomföras. Deltagarna kommer att undersökas vid tre tillfällen på slutenvårdsbasis (36 timmars sjukhusbesök). Vid besök kommer 1 baslinje (ingen träning) mätningar att fastställas. Vid besök 2 kommer deltagarna att utföra en enda anfall av HIIT antingen på morgonen (08:30) eller eftermiddag (19:30). Efter en 1 veckas tvättperiod kommer deltagarna tillbaka för besök 3 och en motsatt träningstid. I första hand kommer effekten av HIIT på morgonen och eftermiddagen att bedömas av de kontinuerliga glukosmätningarna (CGM)-baserade glykemimätningarna. Under besöken kommer utredarna dessutom att samla in upprepade blodprover för att bedöma effekten av träningstid på de dagliga hormonella rytmerna. Preferensen för bränsleutnyttjande kommer att mätas med respiratoriskt utbytesförhållande (RER) under träning.

Hypotesen är att eftermiddagens HIIT kommer att vara effektivare för att kontrollera blodsockervärdena, baserat på de preliminära data som samlats in från pilotstudien "free living". Den aktuella studien kommer att syfta till att jämföra morgon- och eftermiddagsträningen under kontrollerade förhållanden, vilket eliminerar effekterna av kostintag, medicinering och störningar i sömncykeln. Dessutom kommer de specifika faktorerna som är ansvariga för det olika glykemiska svaret på morgon- och eftermiddagsträning att belysas.

Preliminära data från pilotstudien

En randomiserad cross-over-pilotstudie med 11 deltagare med typ 2-diabetes under "fria levnadsförhållanden" har utförts. Glykemimätningar samlades in med kontinuerliga glukosmätare (CGM) under 2 veckor före träning och under studiens varaktighet. Deltagarna tilldelades antingen morgon (08:00) eller eftermiddags (16:00) träningsprogram bestående av 6 HIIT-tillfällen under 2 veckor. Efter en tvåveckors "wash-out"-period utförde deltagarna den motsatta träningsregimen. De preliminära resultaten visar att HIIT är mer effektivt för att förbättra glykemi när det utförs på eftermiddagen, snarare än på morgonen.

Denna pilot var en fältbaserad studie på "frilevande" individer, så de specifika faktorerna som är ansvariga för de olika blodsockernivåerna mellan morgon- och eftermiddagsträningsförsök återstår att klarlägga. Nu är målet att utföra en studie i kontrollerat tillstånd, begränsa effekterna av matintag, medicinering och störningar i sömn-vakncykeln och mäta effekterna av en enda HIIT-anfall på glykemi. Hypotesen är att HIIT-anfall vid olika tidpunkter på dygnet på olika sätt påverkar de dagliga hormonella rytmerna, vilket förklarar de olika glykemiska svaren.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder: 45 - 68 år
  • Body Mass Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
  • Deltagare med diagnosen typ 2-diabetes (insulinoberoende)
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förmåga att genomföra övningsregementet

Exklusions kriterier:

  • Mediciner: Insulin
  • Nuvarande nikotinanvändare (cigaretter, snus, nikotingummi)
  • Tidigare nikotinanvändning mindre än 6 månader innan inkludering i studien
  • Redan existerande kardiovaskulärt tillstånd: Angina pectoris, hjärtarytmi, hjärtinfarkt, kranskärlsstent/angiografi, cerebrovaskulär förolämpning, hypertoni
  • Redan existerande blodburen sjukdom: HIV, Hepatit C, MRSA
  • Redan existerande systemisk eller lokaliserad reumatisk sjukdom
  • Cancer
  • Redan existerande psykiatrisk störning
  • En annan redan existerande systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Först morgon

Båda armarna i studien kommer att utföra baslinjemätningarna under besök 1. Arm 1 i studien kommer att utföra HIIT kl 08:30 under besök 2, och efter en 1 veckas tvättperiod kommer att utföra HIIT kl 19:30 under besök 3.

HIIT-matchen kommer att bestå av 3 minuters uppvärmning följt av 6 1-minutersintervaller med full ansträngningscykling på en cykelergometer, varvat av 1 minuts återhämtningsperioder och avslutas med en 3-minuters nedkylning.
Övrig: morgon HIIT --> eftermiddags HIIT
Arm 1 börjar med morgon HIIT vid besök 2 och eftermiddags HIIT vid besök 3
Experimentell: Eftermiddag först

Båda armarna i studien kommer att utföra baslinjemätningarna under besök 1. Arm 2 i studien kommer att utföra HIIT kl 19:30 under besök 2, och efter en 1 veckas tvättperiod kommer att utföra HIIT kl 08:30 under besök 3.

HIIT-matchen kommer att bestå av 3 minuters uppvärmning följt av 6 1-minutersintervaller med full ansträngningscykling på en cykelergometer, varvat av 1 minuts återhämtningsperioder och avslutas med en 3-minuters nedkylning.
Övrig: eftermiddag HIIT --> morgon HIIT
Arm 2 börjar med eftermiddagens HIIT vid besök 2 och morgonen HIIT vid besök 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför effekten av morgon- och eftermiddags-HIIT för att sänka blodsockervärden hos deltagare med typ 2-diabetes.
Tidsram: 36 timmar på: besök 1 (baslinje / ingen träning), besök 2 (Arm 1 - Morgon HIIT / Arm 2 - Eftermiddag HIIT) och besök 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT / Arm 2 - Morgon HIIT)
Kontinuerliga glukosmätare baserade blodsockermätningar kommer att registreras och blodprover kommer att tas före och efter träning. Ytterligare upprepade blodprover kommer att tas var 4-6:e timme under vistelsen.
36 timmar på: besök 1 (baslinje / ingen träning), besök 2 (Arm 1 - Morgon HIIT / Arm 2 - Eftermiddag HIIT) och besök 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT / Arm 2 - Morgon HIIT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodinsulinnivåer (mIU/l) kommer att bestämmas i insamlade blodprover och jämföras mellan träningsinterventioner (morgon vs eftermiddag HIIT) samt med baslinjemätningar utan träning (morgon/eftermiddag HIIT vs baslinje).
Tidsram: Var 4-6 timme under 36 timmar vid besök 1 (baslinje / ingen träning), besök 2 (Arm 1 - Morgon HIIT / Arm 2 - Eftermiddag HIIT) och besök 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT / Arm 2 - Morgon HIIT)
Var 4-6 timme under 36 timmar vid besök 1 (baslinje / ingen träning), besök 2 (Arm 1 - Morgon HIIT / Arm 2 - Eftermiddag HIIT) och besök 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT / Arm 2 - Morgon HIIT)
Respiratoriskt utbytesförhållande (RER)
Tidsram: Under träning på besök 2 (Arm 1 - Morgon HIIT (08:30) / Arm 2 - Eftermiddag HIIT (19:30)) och besök 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT (19:30) / Arm 2 - Morgon HIIT (08) :30))
Respiratoriskt utbytesförhållande (RER) kommer att bestämmas under träningspassets varaktighet med hjälp av en gasuppsamlare för ansiktsmask kopplad till indirekt kalorimeter. RER-jämförelser kommer att göras mellan de två träningsinterventionerna (morgon vs eftermiddags HIIT).
Under träning på besök 2 (Arm 1 - Morgon HIIT (08:30) / Arm 2 - Eftermiddag HIIT (19:30)) och besök 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT (19:30) / Arm 2 - Morgon HIIT (08) :30))

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (Faktisk)

12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CircHIIT Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på morgon HIIT --> eftermiddags HIIT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera