Circadian High Intensity Interval Training Study
Tidsafhængige virkninger af intervaltræning med høj intensitet på blodsukkerniveauer hos deltagere med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høj intensitet intervaltræning (HIIT) er en lovende intervention til behandling og forebyggelse af type 2 diabetes. På trods af samspillet mellem døgnrytmer og træning, er tidspunktet på dagen, hvor den mest robuste tilpasning til HIIT kan opnås, ukendt. Hovedmålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af morgen- og eftermiddags-HIIT til at sænke blodsukkerværdierne hos deltagere med type 2-diabetes. Derudover tilstræber vi at belyse de underliggende hormonelle ændringer og brændstofudnyttelsespræferencer, der er ansvarlige for det forskellige blodsukkerrespons.
Et randomiseret cross-over forsøg med 40 deltagere med type 2 diabetes vil blive udført. Deltagerne vil blive undersøgt ved tre lejligheder på indlæggelsesbasis (36-timers hospitalsbesøg). Ved besøg vil 1 baseline (ingen træning) målinger blive etableret. Ved besøg 2 vil deltagerne udføre en enkelt omgang HIIT enten om morgenen (08:30) eller eftermiddagen (19:30). Efter en 1-uges udvaskningsperiode vender deltagerne tilbage til besøg 3 og en modsat træningstid. Primært vil effektiviteten af morgen- og eftermiddags-HIIT blive bedømt af de kontinuerlige glukosemonitorer (CGM)-baserede glykæmimålinger. Derudover vil efterforskerne under besøgene indsamle gentagne blodprøver for at vurdere effekten af træningstiming på de daglige hormonelle rytmer. Præference for brændstofudnyttelse vil blive målt ved respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under træning.
Hypotesen er, at eftermiddagens HIIT vil være mere effektiv til at kontrollere blodsukkerværdierne, baseret på de foreløbige data indsamlet fra pilotstudiet 'frit liv'. Den nuværende undersøgelse vil sigte mod at sammenligne morgen- og eftermiddagsmotion under kontrollerede forhold, og eliminere virkningerne af kostindtag, medicin og forstyrrelse af søvncyklus. Derudover vil de specifikke faktorer, der er ansvarlige for den forskellige glykæmiske respons på morgen- og eftermiddagstræning, blive belyst.
Foreløbige data fra pilotundersøgelsen
Der er udført et randomiseret cross-over-pilotstudie med 11 deltagere med type 2-diabetes under 'frie levevilkår'. Glycæmimålinger blev indsamlet af kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er) i 2 uger før træning og under undersøgelsens varighed. Deltagerne blev tildelt enten morgen (08:00) eller eftermiddag (16:00) træningsregime bestående af 6 HIIT lejligheder over 2 uger. Efter en 2-ugers udvaskningsperiode udførte deltagerne det modsatte træningsregime. De foreløbige resultater viser, at HIIT er mere effektivt til at forbedre glykæmi, når det udføres om eftermiddagen i stedet for om morgenen.
Denne pilot var en feltbaseret undersøgelse af 'fritlevende' individer, så de specifikke faktorer, der er ansvarlige for de forskellige blodsukkerniveauer mellem morgen- og eftermiddagstræningsforsøg, mangler at blive belyst. Nu er målet at udføre en undersøgelse i kontrolleret tilstand, der begrænser virkningerne af fødeindtagelse, medicin og søvn-vågningscyklus forstyrrelser og måling af virkningerne af en enkelt HIIT-anfald på glykæmi. Hypotesen er, at HIIT-anfald på forskellige tidspunkter af dagen på forskellig vis påvirker daglige hormonelle rytmer, hvilket er årsag til de forskellige glykæmiske reaktioner.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder: 45 - 68 år
- Body Mass Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
- Deltager diagnosticeret med type 2-diabetes (insulin-uafhængig)
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at gennemføre øvelsesregimentet
Ekskluderingskriterier:
- Medicin: Insulin
- Nuværende nikotinbruger (cigaretter, snus, nikotintyggegummi)
- Tidligere nikotinbrug mindre end 6 måneder før optagelse i undersøgelsen
- Eksisterende kardiovaskulær tilstand: Angina pectoris, hjertearytmi, hjerteinfarkt, koronar stent/angiografi, cerebrovaskulær insult, hypertension
- Eksisterende blodbåren sygdom: HIV, Hepatitis C, MRSA
- Eksisterende systemisk eller lokaliseret reumatisk sygdom
- Kræft
- Eksisterende psykiatrisk lidelse
- Endnu en allerede eksisterende systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Først morgen
Begge arme af undersøgelsen vil udføre baseline-målingerne under besøg 1. Arm 1 af undersøgelsen vil udføre HIIT kl. 08:30 under besøg 2, og efter en 1-uges udvaskningsperiode udfører HIIT kl. 19:30 under besøg 3. HIIT-kampen vil bestå af 3 minutters opvarmning efterfulgt af 6 1-minutters intervaller med fuld anstrengelsescykling på et cykelergometer, afbrudt af 1 minuts restitutionsperioder og afsluttet med en 3-minutters nedkøling. |
Arm 1 starter med morgen HIIT ved besøg 2 og eftermiddags HIIT ved besøg 3
|
|
Eksperimentel: Først eftermiddag
Begge arme af undersøgelsen vil udføre baseline-målingerne under besøg 1. Arm 2 af undersøgelsen vil udføre HIIT kl. 19:30 under besøg 2, og efter en 1-uges udvaskningsperiode udfører HIIT kl. 08:30 under besøg 3. HIIT-kampen vil bestå af 3 minutters opvarmning efterfulgt af 6 1-minutters intervaller med fuld anstrengelsescykling på et cykelergometer, afbrudt af 1 minuts restitutionsperioder og afsluttet med en 3-minutters nedkøling. |
Arm 2 starter med eftermiddags HIIT ved besøg 2 og morgen HIIT ved besøg 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effektiviteten af morgen- og eftermiddags-HIIT til at sænke blodsukkerværdierne hos deltagere med type 2-diabetes.
Tidsramme: 36 timer på: besøg 1 (baseline / ingen træning), besøg 2 (arm 1 - morgen HIIT / arm 2 - eftermiddag HIIT) og besøg 3 (arm 1 - eftermiddag HIIT / arm 2 - morgen HIIT)
|
Kontinuerlige glukosemonitor-baserede blodsukkermålinger vil blive registreret, og blodprøver vil blive taget før og efter træning.
Yderligere gentagne blodprøver vil blive indsamlet hver 4.-6. time under opholdet.
|
36 timer på: besøg 1 (baseline / ingen træning), besøg 2 (arm 1 - morgen HIIT / arm 2 - eftermiddag HIIT) og besøg 3 (arm 1 - eftermiddag HIIT / arm 2 - morgen HIIT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodinsulinniveauer (mIU/l) vil blive bestemt i indsamlede blodprøver og sammenlignet mellem træningsinterventioner (morgen versus eftermiddags HIIT) samt med baselinemålinger uden træning (morgen/eftermiddags HIIT vs baseline).
Tidsramme: Hver 4.-6. time i løbet af 36 timer på besøg 1 (baseline / ingen træning), besøg 2 (Arm 1 - Morgen HIIT / Arm 2 - Eftermiddag HIIT) og besøg 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT / Arm 2 - Morgen HIIT)
|
Hver 4.-6. time i løbet af 36 timer på besøg 1 (baseline / ingen træning), besøg 2 (Arm 1 - Morgen HIIT / Arm 2 - Eftermiddag HIIT) og besøg 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT / Arm 2 - Morgen HIIT)
|
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: Under træning på besøg 2 (Arm 1 - Morgen HIIT (08:30) / Arm 2 - Eftermiddag HIIT (19:30)) og besøg 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT (19:30) / Arm 2 - Morgen HIIT (08) :30))
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) vil blive bestemt for varigheden af træningskampen ved at bruge en ansigtsmaske gasopsamler koblet til indirekte kalorimeter.
RER-sammenligninger vil blive foretaget mellem de to træningsinterventioner (morgen vs eftermiddags HIIT).
|
Under træning på besøg 2 (Arm 1 - Morgen HIIT (08:30) / Arm 2 - Eftermiddag HIIT (19:30)) og besøg 3 (Arm 1 - Eftermiddag HIIT (19:30) / Arm 2 - Morgen HIIT (08) :30))
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CircHIIT Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .