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Circadian High Intensity Interval Training Study

23. Mai 2022 aktualisiert von: Harriet Wallberg, Karolinska Institutet

Tageszeitabhängige Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf den Blutzuckerspiegel bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes

Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist eine vielversprechende Intervention zur Behandlung und Prävention von Typ-2-Diabetes. Trotz des Zusammenspiels von zirkadianer Rhythmik und Bewegung ist die Tageszeit, in der die robusteste Anpassung an HIIT erreicht werden kann, unbekannt. Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von HIIT am Morgen und am Nachmittag bei der Senkung der Blutzuckerwerte bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist eine vielversprechende Intervention zur Behandlung und Prävention von Typ-2-Diabetes. Trotz des Zusammenspiels von zirkadianer Rhythmik und Bewegung ist die Tageszeit, in der die robusteste Anpassung an HIIT erreicht werden kann, unbekannt. Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von HIIT am Morgen und am Nachmittag bei der Senkung der Blutzuckerwerte bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die zugrunde liegenden hormonellen Veränderungen und die bevorzugte Kraftstoffnutzung aufzuklären, die für die unterschiedliche Blutzuckerreaktion verantwortlich sind.

Es wird eine randomisierte Crossover-Studie mit 40 Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes durchgeführt. Die Teilnehmer werden dreimal stationär untersucht (36-stündige Krankenhausaufenthalte). Bei Visite 1 werden Basislinienmessungen (keine Belastung) durchgeführt. Bei Besuch 2 führen die Teilnehmer entweder morgens (08:30) oder nachmittags (19:30) eine einzelne Runde HIIT durch. Nach einer einwöchigen Auswaschphase kehren die Teilnehmer für Besuch 3 und eine entgegengesetzte Übungszeit zurück. In erster Linie wird die Wirksamkeit des morgendlichen und nachmittäglichen HIIT anhand der auf dem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) basierenden Glykämiemessungen beurteilt. Darüber hinaus werden die Ermittler während der Besuche wiederholt Blutproben entnehmen, um die Wirkung des Trainingstimings auf die täglichen Hormonrhythmen zu beurteilen. Die Bevorzugung der Kraftstoffnutzung wird durch das Atemaustauschverhältnis (RER) während des Trainings gemessen.

Die Hypothese ist, dass HIIT am Nachmittag bei der Kontrolle der Blutzuckerwerte wirksamer sein wird, basierend auf den vorläufigen Daten, die aus der Pilotstudie zum „freien Leben“ gesammelt wurden. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Morgen- und Nachmittagsübungen unter kontrollierten Bedingungen zu vergleichen und die Auswirkungen von Nahrungsaufnahme, Medikamenteneinnahme und Unterbrechung des Schlafzyklus zu eliminieren. Darüber hinaus werden die spezifischen Faktoren aufgeklärt, die für die unterschiedliche glykämische Reaktion auf Morgen- und Nachmittagssport verantwortlich sind.

Vorläufige Daten aus der Pilotstudie

Es wurde eine randomisierte Cross-Over-Pilotstudie mit 11 Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes unter „frei lebenden“ Bedingungen durchgeführt. Die Glykämiemessungen wurden durch kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs) für 2 Wochen vor dem Training und für die Dauer der Studie erfasst. Die Teilnehmer wurden entweder einem morgendlichen (08:00) oder nachmittäglichen (16:00) Trainingsprogramm zugeteilt, das aus 6 HIIT-Gelegenheiten über 2 Wochen bestand. Nach einer 2-wöchigen Auswaschphase führten die Teilnehmer das entgegengesetzte Trainingsprogramm durch. Die vorläufigen Ergebnisse zeigen, dass HIIT bei der Verbesserung des Blutzuckerspiegels wirksamer ist, wenn es nachmittags statt morgens durchgeführt wird.

Bei diesem Pilotprojekt handelte es sich um eine feldbasierte Studie an „freilebenden“ Individuen, daher müssen die spezifischen Faktoren, die für die unterschiedlichen Blutzuckerspiegel zwischen morgendlichen und nachmittäglichen Trainingsversuchen verantwortlich sind, noch aufgeklärt werden. Jetzt ist das Ziel, eine Studie unter kontrollierten Bedingungen durchzuführen, um die Auswirkungen von Nahrungsaufnahme, Medikamenteneinnahme und Störungen des Schlaf-Wach-Zyklus zu begrenzen und die Auswirkungen einer einzelnen HIIT-Phase auf den Blutzuckerspiegel zu messen. Die Hypothese ist, dass HIIT-Übungen zu unterschiedlichen Tageszeiten die täglichen Hormonrhythmen unterschiedlich beeinflussen, was die unterschiedlichen glykämischen Reaktionen erklärt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter: 45 - 68 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): 23 - 33 kg/m2
  • Teilnehmer mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (insulinunabhängig)
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Fähigkeit, das Übungsregiment zu vervollständigen

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente: Insulin
  • Aktueller Nikotinkonsument (Zigaretten, Snus, Nikotinkaugummi)
  • Früherer Nikotinkonsum weniger als 6 Monate vor Aufnahme in die Studie
  • Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankung: Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, Koronarstent / Angiographie, zerebrovaskulärer Insult, Bluthochdruck
  • Vorbestehende durch Blut übertragene Krankheit: HIV, Hepatitis C, MRSA
  • Vorbestehende systemische oder lokalisierte rheumatische Erkrankung
  • Krebs
  • Vorbestehende psychiatrische Störung
  • Eine andere vorbestehende systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morgen zuerst

Beide Arme der Studie führen die Baseline-Messungen während Visite 1 durch. Arm 1 der Studie führt HIIT um 08:30 Uhr während Visite 2 durch und nach einer einwöchigen Auswaschphase führt sie HIIT um 19:30 Uhr während Visite 3 durch.

HIIT-Kämpfe bestehen aus 3 Minuten Aufwärmen, gefolgt von 6 1-Minuten-Intervallen mit voller Belastung auf einem Fahrradergometer, unterbrochen von 1-minütigen Erholungsphasen und enden mit einer 3-minütigen Abkühlung.

Arm 1 beginnt mit HIIT am Morgen bei Besuch 2 und HIIT am Nachmittag bei Besuch 3
Experimental: Nachmittag erst

Beide Arme der Studie führen die Baseline-Messungen während Visite 1 durch. Arm 2 der Studie führt HIIT um 19:30 Uhr während Visite 2 durch und nach einer einwöchigen Auswaschphase führt sie HIIT um 08:30 Uhr während Visite 3 durch.

HIIT-Kämpfe bestehen aus 3 Minuten Aufwärmen, gefolgt von 6 1-Minuten-Intervallen mit voller Belastung auf einem Fahrradergometer, unterbrochen von 1-minütigen Erholungsphasen und enden mit einer 3-minütigen Abkühlung.

Arm 2 beginnt mit HIIT am Nachmittag bei Besuch 2 und HIIT am Morgen bei Besuch 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirksamkeit des morgendlichen und nachmittäglichen HIIT bei der Senkung der Blutzuckerwerte bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes.
Zeitfenster: 36 Stunden lang: Besuch 1 (Ausgangswert / kein Training), Besuch 2 (Arm 1 – HIIT am Morgen / Arm 2 – HIIT am Nachmittag) und Besuch 3 (Arm 1 – HIIT am Nachmittag / Arm 2 – HIIT am Morgen)
Kontinuierliche Glukosemonitor-basierte Blutzuckermessungen werden aufgezeichnet und Blutproben werden vor und nach dem Training entnommen. Zusätzliche wiederholte Blutproben werden während des Aufenthalts alle 4-6 Stunden entnommen.
36 Stunden lang: Besuch 1 (Ausgangswert / kein Training), Besuch 2 (Arm 1 – HIIT am Morgen / Arm 2 – HIIT am Nachmittag) und Besuch 3 (Arm 1 – HIIT am Nachmittag / Arm 2 – HIIT am Morgen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutinsulinspiegel (mIU/l) werden in gesammelten Blutproben bestimmt und zwischen Trainingsinterventionen (morgens vs. nachmittags HIIT) sowie mit Basismessungen ohne Training (morgens / nachmittags HIIT vs. Basislinie) verglichen.
Zeitfenster: Alle 4-6 Stunden während 36 Stunden bei Besuch 1 (Ausgangswert / kein Training), Besuch 2 (Arm 1 – HIIT am Morgen / Arm 2 – HIIT am Nachmittag) und Besuch 3 (Arm 1 – HIIT am Nachmittag / Arm 2 – HIIT am Morgen)
Alle 4-6 Stunden während 36 Stunden bei Besuch 1 (Ausgangswert / kein Training), Besuch 2 (Arm 1 – HIIT am Morgen / Arm 2 – HIIT am Nachmittag) und Besuch 3 (Arm 1 – HIIT am Nachmittag / Arm 2 – HIIT am Morgen)
Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: Während des Trainings bei Visite 2 (Arm 1 – Morning HIIT (08:30) / Arm 2 – Afternoon HIIT (19:30)) und Visite 3 (Arm 1 – Afternoon HIIT (19:30) / Arm 2 – Morning HIIT (08 :30))
Das Atemaustauschverhältnis (RER) wird für die Dauer des Übungskampfes unter Verwendung eines mit einem indirekten Kalorimeter gekoppelten Gesichtsmasken-Gaskollektors bestimmt. RER-Vergleiche werden zwischen den beiden Übungsinterventionen (morgens vs. nachmittags HIIT) durchgeführt.
Während des Trainings bei Visite 2 (Arm 1 – Morning HIIT (08:30) / Arm 2 – Afternoon HIIT (19:30)) und Visite 3 (Arm 1 – Afternoon HIIT (19:30) / Arm 2 – Morning HIIT (08 :30))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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