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ブドウ膜炎における心理社会的転帰と移行準備

2018年9月6日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

思春期および若年成人のぶどう膜炎患者における心理社会的転帰と移行準備との関係の記述 - パイロット研究

小児科から成人向けの医療サービスへの移行は、思春期および若年成人 (AYA) の医学的、心理社会的、および教育的ニーズに対応する多面的かつ学際的なプロセスであるべきであることが広く認められています。 それにもかかわらず、現在、心理社会的要因 (例えば、不安、社会的支援) とブドウ膜炎を伴う AYA の移行準備との関係を調べる研究は不足しています。 したがって、この研究は、1 つのセンターで JIA と診断された 10 歳から 25 歳の、転入前の青少年および転入後の若年成人における心理社会的要因と移行準備との関係を調べることを目的としています。

合計で、10~16 歳の青少年 25 名と保護者がシェフィールド小児病院に参加し、16~25 歳の若者 10 名がシェフィールド教育病院に参加します。 参加者は、心理社会的要因 (不安/うつ病、社会的支援、家族機能、健康関連の生活の質) と移行準備 (移行の知識とスキル、自己効力感) を測定する一連の自己報告アンケートに回答しました。 ぶどう膜炎疾患の重症度も、クリニックの予約時に測定されました。 参加者のサブセットは、フォーカス グループに参加するよう求められます。 この研究は完全な倫理的承認を受けており、すべての参加者は、参加する前に書面によるインフォームドコンセントまたは同意を与える.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sheffield、イギリス
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、10〜25歳のブドウ膜炎患者、または10〜16歳のブドウ膜炎患者の親/保護者のいずれかになります。

説明

包含基準:

  • ブドウ膜炎の診断
  • -Sheffield Children's NHS Foundation TrustまたはSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trustのいずれかによって管理されるブドウ膜炎
  • 英語が上手

除外基準:

  • ブドウ膜炎の診断なし
  • -シェフィールド小児NHS財団トラストまたはシェフィールド教育病院NHS財団トラストのいずれによっても管理されていないブドウ膜炎
  • 英語が苦手

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
転校前の10~16歳の青少年
16~25歳の転校後のヤングアダルト
転院前患者の保護者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安症
時間枠:1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
全般性不安障害-7アンケート (Spitzer et al., 2006)
1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
患者健康アンケート-9 (Spitzer et al., 1999)
1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
健康関連の生活の質
時間枠:1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
小児生活の質の汎用モジュール (Varni et al., 2002)
1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
ソーシャルサポート
時間枠:1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
思春期の疼痛に関するアンケート ソーシャル サポート サブスケール (Eccleston et al., 2005)
1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
家族の機能
時間枠:1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
バス思春期疼痛アンケート 家族機能サブスケール (Eccleston et al., 2005)
1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
向社会的および問題行動
時間枠:1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
強みと難しさに関するアンケート (グッドマン、1997 年)
1 日目、参加者が調査アンケートに回答したとき
ブドウ膜炎の重症度
時間枠:1日目、病院の診療予約中
ブドウ膜炎命名法(SUN)スコアの標準化は、ブドウ膜炎疾患の重症度を評価するために使用されます。
1日目、病院の診療予約中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2018年8月14日

研究の完了 (実際)

2018年8月14日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCH-2174

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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