Psychosociální výsledky a připravenost na přechod u uveitidy
Popis vztahů mezi psychosociálními výsledky a připraveností na přechod u dospívajících a mladých dospělých pacientů s uveitidou – pilotní studie
Všeobecně se uznává, že přechod od dětských zdravotnických služeb ke zdravotnickým službám pro dospělé by měl být multidimenzionální a multidisciplinární proces, který řeší lékařské, psychosociální a vzdělávací potřeby dospívajících a mladých dospělých (AYA). Navzdory tomu v současné době existuje jen málo výzkumů zkoumajících vztahy mezi psychosociálními faktory (např. úzkost, sociální podpora) a připraveností na přechod u AYA s uveitidou. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vztahy mezi psychosociálními faktory a připraveností na přechod u adolescentů před transferem a mladých dospělých po transferu ve věku 10–25 let s diagnózou JIA v jediném centru.
Celkem se 25 dospívajících ve věku 10–16 let spolu s rodičem/opatrovníkem zúčastní Sheffield Children's Hospital a 10 mladých dospělých ve věku 16–25 let se zúčastní Sheffield Teaching Hospitals. Účastníci vyplnili baterii self-report dotazníků měřících psychosociální faktory (úzkost/deprese, sociální podpora, fungování rodiny, kvalita života související se zdravím) a připravenost na přechod (znalosti a dovednosti na přechod, sebeúčinnost). Závažnost onemocnění uveitidy byla také měřena během návštěv na klinikách. Podskupina účastníků bude rovněž požádána, aby se účastnila fokusní skupiny. Tato studie získala plný etický souhlas a všichni účastníci dají před účastí svůj písemný informovaný souhlas nebo souhlas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza uveitidy
- Uveitis spravovaná buď Sheffield Children's NHS Foundation Trust nebo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza uveitidy
- Uveitis nespravuje ani Sheffield Children's NHS Foundation Trust ani Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pre-transfer dospívající ve věku 10-16 let
|
|
Mladí dospělí po transferu ve věku 16–25 let
|
|
Rodiče/zákonní zástupci pacientů před transferem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkost
Časové okno: 1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (Spitzer et al., 2006)
|
1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (Spitzer et al., 1999)
|
1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Pediatrický generický modul kvality života (Varni et al., 2002)
|
1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Subškála sociální podpory Dotazník bolesti v koupeli (Eccleston et al., 2005)
|
1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
|
Fungování rodiny
Časové okno: 1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Subškála fungování rodiny (Eccleston et al., 2005)
|
1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
|
Prosociální a problémové chování
Časové okno: 1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
Dotazník silných stránek a obtíží (Goodman, 1997)
|
1. den, kdy účastníci vyplní studijní dotazník
|
|
Závažnost onemocnění uveitidy
Časové okno: 1. den, během návštěvy nemocniční kliniky
|
K posouzení závažnosti onemocnění uveitidy bude použita standardizace skóre nomenklatury uveitidy (SUN).
|
1. den, během návštěvy nemocniční kliniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCH-2174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .