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Résultats psychosociaux et préparation à la transition dans l'uvéite

6 septembre 2018 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Description des relations entre les résultats psychosociaux et la préparation à la transition chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'uvéite - une étude pilote

Il est largement reconnu que la transition des services de santé pédiatriques aux services de santé pour adultes doit être un processus multidimensionnel et multidisciplinaire qui répond aux besoins médicaux, psychosociaux et éducatifs des adolescents et jeunes adultes (AJA). Malgré cela, il existe actuellement peu de recherches examinant les relations entre les facteurs psychosociaux (par exemple, l'anxiété, le soutien social) et la préparation à la transition dans l'AJA avec uvéite. Cette étude vise donc à examiner les relations entre les facteurs psychosociaux et la préparation à la transition chez les adolescents pré-transfert et les jeunes adultes post-transfert âgés de 10 à 25 ans diagnostiqués avec JIA dans un seul centre.

Au total, 25 adolescents âgés de 10 à 16 ans, accompagnés d'un parent/tuteur, participeront au Sheffield Children's Hospital et 10 jeunes adultes âgés de 16 à 25 ans participeront au Sheffield Teaching Hospitals. Les participants ont rempli une batterie de questionnaires d'auto-évaluation mesurant les facteurs psychosociaux (anxiété/dépression, soutien social, fonctionnement familial, qualité de vie liée à la santé) et la préparation à la transition (connaissances et compétences de transition, auto-efficacité). La gravité de la maladie de l'uvéite a également été mesurée lors des rendez-vous à la clinique. Un sous-ensemble de participants sera également invité à prendre part à un groupe de discussion. Cette étude a reçu une approbation éthique complète et tous les participants donneront leur assentiment ou consentement éclairé écrit avant de participer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sheffield, Royaume-Uni
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera soit des patients atteints d'uvéite âgés de 10 à 25 ans, soit des parents/tuteurs de patients atteints d'uvéite âgés de 10 à 16 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'uvéite
  • Uvéite gérée par le Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou le Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic d'uvéite
  • L'uvéite n'est pas gérée par le Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou le Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ne parle pas couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adolescents pré-transfert âgés de 10 à 16 ans
Jeunes adultes post-transfert âgés de 16 à 25 ans
Parents/tuteurs des patients avant le transfert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété généralisée
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7 (Spitzer et al., 2006)
Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Questionnaire sur la santé du patient-9 (Spitzer et al., 1999)
Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Module générique sur la qualité de vie pédiatrique (Varni et al., 2002)
Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Aide sociale
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Sous-échelle de soutien social du questionnaire sur la douleur des adolescents de Bath (Eccleston et al., 2005)
Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Fonctionnement familial
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Sous-échelle du fonctionnement familial du questionnaire sur la douleur de l'adolescent de Bath (Eccleston et al., 2005)
Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Comportements prosociaux et problématiques
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Questionnaire sur les forces et les difficultés (Goodman, 1997)
Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
Gravité de la maladie de l'uvéite
Délai: Jour 1, lors d'un rendez-vous à la clinique de l'hôpital
La normalisation des scores de la nomenclature de l'uvéite (SUN) sera utilisée pour évaluer la gravité de la maladie de l'uvéite.
Jour 1, lors d'un rendez-vous à la clinique de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Première publication (RÉEL)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-2174

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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