- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03554824
Résultats psychosociaux et préparation à la transition dans l'uvéite
Description des relations entre les résultats psychosociaux et la préparation à la transition chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints d'uvéite - une étude pilote
Il est largement reconnu que la transition des services de santé pédiatriques aux services de santé pour adultes doit être un processus multidimensionnel et multidisciplinaire qui répond aux besoins médicaux, psychosociaux et éducatifs des adolescents et jeunes adultes (AJA). Malgré cela, il existe actuellement peu de recherches examinant les relations entre les facteurs psychosociaux (par exemple, l'anxiété, le soutien social) et la préparation à la transition dans l'AJA avec uvéite. Cette étude vise donc à examiner les relations entre les facteurs psychosociaux et la préparation à la transition chez les adolescents pré-transfert et les jeunes adultes post-transfert âgés de 10 à 25 ans diagnostiqués avec JIA dans un seul centre.
Au total, 25 adolescents âgés de 10 à 16 ans, accompagnés d'un parent/tuteur, participeront au Sheffield Children's Hospital et 10 jeunes adultes âgés de 16 à 25 ans participeront au Sheffield Teaching Hospitals. Les participants ont rempli une batterie de questionnaires d'auto-évaluation mesurant les facteurs psychosociaux (anxiété/dépression, soutien social, fonctionnement familial, qualité de vie liée à la santé) et la préparation à la transition (connaissances et compétences de transition, auto-efficacité). La gravité de la maladie de l'uvéite a également été mesurée lors des rendez-vous à la clinique. Un sous-ensemble de participants sera également invité à prendre part à un groupe de discussion. Cette étude a reçu une approbation éthique complète et tous les participants donneront leur assentiment ou consentement éclairé écrit avant de participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'uvéite
- Uvéite gérée par le Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou le Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic d'uvéite
- L'uvéite n'est pas gérée par le Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou le Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents pré-transfert âgés de 10 à 16 ans
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Jeunes adultes post-transfert âgés de 16 à 25 ans
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Parents/tuteurs des patients avant le transfert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété généralisée
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7 (Spitzer et al., 2006)
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Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (Spitzer et al., 1999)
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Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Module générique sur la qualité de vie pédiatrique (Varni et al., 2002)
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Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Aide sociale
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Sous-échelle de soutien social du questionnaire sur la douleur des adolescents de Bath (Eccleston et al., 2005)
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Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Fonctionnement familial
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Sous-échelle du fonctionnement familial du questionnaire sur la douleur de l'adolescent de Bath (Eccleston et al., 2005)
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Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Comportements prosociaux et problématiques
Délai: Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (Goodman, 1997)
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Jour 1, lorsque les participants remplissent le questionnaire de l'étude
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Gravité de la maladie de l'uvéite
Délai: Jour 1, lors d'un rendez-vous à la clinique de l'hôpital
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La normalisation des scores de la nomenclature de l'uvéite (SUN) sera utilisée pour évaluer la gravité de la maladie de l'uvéite.
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Jour 1, lors d'un rendez-vous à la clinique de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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