- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03554824
Psykososiaaliset tulokset ja siirtymävalmius uveiitissa
Psykososiaalisten tulosten ja siirtymävalmiuden välisten suhteiden kuvaaminen teini-ikäisillä ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on uveiitti - pilottitutkimus
On laajalti tunnustettu, että siirtymisen lastenterveyspalveluista aikuisten terveydenhuoltopalveluihin tulisi olla moniulotteinen ja monialainen prosessi, jossa käsitellään nuorten ja nuorten aikuisten lääketieteellisiä, psykososiaalisia ja koulutustarpeita (AYA). Tästä huolimatta psykososiaalisten tekijöiden (esim. ahdistuneisuus, sosiaalinen tuki) ja siirtymävalmiuden välisiä yhteyksiä uveiittia sairastavassa AYA:ssa on tällä hetkellä niukasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia psykososiaalisten tekijöiden ja siirtymävalmiuden välisiä yhteyksiä siirtoa edeltäneillä nuorilla ja siirron jälkeen olevilla 10–25-vuotiailla nuorilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu JIA yhdessä paikassa.
Yhteensä 25 10-16-vuotiasta nuorta yhdessä vanhemman/huoltajan kanssa osallistuu Sheffieldin lastensairaalaan ja 10 16-25-vuotiasta nuorta aikuista Sheffield Teaching Hospitals -sairaaloihin. Osallistujat täyttivät joukon itseraportteja, jotka mittasivat psykososiaalisia tekijöitä (ahdistus/masennus, sosiaalinen tuki, perheen toiminta, terveyteen liittyvä elämänlaatu) ja siirtymävalmiutta (siirtymätiedot ja -taidot, itsetehokkuus). Uveiittisairauden vakavuus mitattiin myös klinikalla käyntien aikana. Osaa osallistujista pyydetään myös osallistumaan kohderyhmään. Tämä tutkimus sai täyden eettisen hyväksynnän, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uveiitin diagnoosi
- Uveiittia hallinnoi joko Sheffield Children's NHS Foundation Trust tai Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei uveiitin diagnoosia
- Uveiittia ei hallinnoi Sheffield Children's NHS Foundation Trust tai Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Siirtoa edeltävät 10-16-vuotiaat nuoret
|
Siirron jälkeiset 16-25-vuotiaat nuoret aikuiset
|
Siirtoa edeltäneiden potilaiden vanhemmat/huoltajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -kyselylomake (Spitzer et al., 2006)
|
Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et ai., 1999)
|
Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Lasten elämänlaadun yleinen moduuli (Varni et al., 2002)
|
Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support -alaasteikko (Eccleston et al., 2005)
|
Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Prososiaalinen ja ongelmakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (Goodman, 1997)
|
Päivä 1, jolloin osallistujat täyttävät tutkimuskyselyn
|
Uveiitin taudin vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1, sairaalan vastaanoton aikana
|
Uveiittinimikkeistön (SUN) pisteiden standardointia käytetään uveiitin taudin vakavuuden arvioimiseen.
|
Päivä 1, sairaalan vastaanoton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uveiitti
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEi-tarttuva väliaikainen uveiitti | Ei-tarttuva posteriorinen uveiitti | Ei-tarttuva Pan UveitisYhdysvallat