- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03554824
Psychosociale resultaten en overgangsgereedheid bij uveïtis
Beschrijven van relaties tussen psychosociale uitkomsten en gereedheid voor transitie bij adolescente en jongvolwassen patiënten met uveïtis - een pilotstudie
Het wordt algemeen erkend dat de overgang van kindergeneeskunde naar gezondheidszorg voor volwassenen een multidimensionaal en multidisciplinair proces moet zijn dat tegemoetkomt aan de medische, psychosociale en educatieve behoeften van adolescenten en jongvolwassenen (AYA). Desondanks is er momenteel een schaarste aan onderzoek naar de relaties tussen psychosociale factoren (bijvoorbeeld angst, sociale steun) en transitiegereedheid bij AYA met uveïtis. Deze studie heeft daarom tot doel de relaties tussen psychosociale factoren en transitiegereedheid te onderzoeken bij pre-transfer adolescenten en post-transfer jongvolwassenen in de leeftijd van 10-25 jaar met de diagnose JIA in één enkel centrum.
In totaal zullen 25 jongeren van 10-16 jaar, samen met een ouder/verzorger, deelnemen aan Sheffield Children's Hospital en 10 jongvolwassenen van 16-25 jaar aan Sheffield Teaching Hospitals. Deelnemers vulden een reeks zelfrapportagevragenlijsten in die psychosociale factoren (angst/depressie, sociale steun, gezinsfunctioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) en transitiegereedheid (transitiekennis en -vaardigheden, zelfredzaamheid) meten. De ernst van de uveïtisziekte werd ook gemeten tijdens kliniekafspraken. Een deel van de deelnemers zal ook worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep. Deze studie kreeg volledige ethische goedkeuring en alle deelnemers zullen hun schriftelijke geïnformeerde instemming of toestemming geven alvorens deel te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van uveïtis
- Uveïtis beheerd door Sheffield Children's NHS Foundation Trust of Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose van uveïtis
- Uveïtis niet beheerd door Sheffield Children's NHS Foundation Trust of Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pre-Transfer Adolescenten van 10-16 jaar
|
Jongvolwassenen na de overdracht van 16-25 jaar
|
Ouders/verzorgers van pre-transferpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis-7 (Spitzer et al., 2006)
|
Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (Spitzer et al., 1999)
|
Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Generieke module kwaliteit van leven voor kinderen (Varni et al., 2002)
|
Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Familie functioneren
Tijdsspanne: Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Prosociaal en probleemgedrag
Tijdsspanne: Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Vragenlijst over sterke en moeilijke punten (Goodman, 1997)
|
Dag 1, wanneer deelnemers de onderzoeksvragenlijst invullen
|
Ernst van de ziekte van uveïtis
Tijdsspanne: Dag 1, tijdens de afspraak in de ziekenhuiskliniek
|
Standaardisatie van uveïtisnomenclatuur (SUN)-scores zal worden gebruikt om de ernst van de uveïtisziekte te beoordelen.
|
Dag 1, tijdens de afspraak in de ziekenhuiskliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCH-2174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .