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Psychosoziale Folgen und Übergangsbereitschaft bei Uveitis

6. September 2018 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Beschreibung der Beziehungen zwischen psychosozialen Folgen und der Bereitschaft zum Übergang bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit Uveitis – eine Pilotstudie

Es ist allgemein anerkannt, dass der Übergang von der Kinder- zur Erwachsenengesundheit ein multidimensionaler und multidisziplinärer Prozess sein sollte, der die medizinischen, psychosozialen und pädagogischen Bedürfnisse von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) berücksichtigt. Trotzdem gibt es derzeit nur wenige Forschungsarbeiten, die die Zusammenhänge zwischen psychosozialen Faktoren (z. B. Angst, soziale Unterstützung) und der Übergangsbereitschaft bei AYA mit Uveitis untersuchen. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Beziehungen zwischen psychosozialen Faktoren und der Übergangsbereitschaft bei Jugendlichen vor dem Transfer und jungen Erwachsenen nach dem Transfer im Alter von 10 bis 25 Jahren, bei denen JIA diagnostiziert wurde, in einem einzigen Zentrum zu untersuchen.

Insgesamt werden 25 Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren zusammen mit einem Elternteil/Erziehungsberechtigten am Sheffield Children's Hospital und 10 junge Erwachsene im Alter von 16 bis 25 Jahren an den Sheffield Teaching Hospitals teilnehmen. Die Teilnehmer füllten eine Reihe von Fragebögen zur Selbsteinschätzung aus, die psychosoziale Faktoren (Angst/Depression, soziale Unterstützung, Funktionieren der Familie, gesundheitsbezogene Lebensqualität) und Übergangsbereitschaft (Übergangswissen und -fertigkeiten, Selbstwirksamkeit) messen. Der Schweregrad der Uveitis-Erkrankung wurde auch während der Kliniktermine gemessen. Eine Untergruppe von Teilnehmern wird auch gebeten, an einer Fokusgruppe teilzunehmen. Diese Studie erhielt die volle ethische Genehmigung, und alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme ihre schriftliche Einverständniserklärung oder Einwilligung ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht entweder aus Uveitis-Patienten im Alter von 10 bis 25 Jahren oder aus Eltern/Erziehungsberechtigten von Uveitis-Patienten im Alter von 10 bis 16 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Uveitis
  • Uveitis, die entweder vom Sheffield Children's NHS Foundation Trust oder vom Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust verwaltet wird
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Keine Uveitis-Diagnose
  • Uveitis, die weder vom Sheffield Children's NHS Foundation Trust noch vom Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust verwaltet wird
  • Nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jugendliche im Alter von 10-16 Jahren vor dem Transfer
Junge Erwachsene nach dem Transfer im Alter von 16-25 Jahren
Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten vor dem Transfer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angst
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Generalisierte Angststörung-7-Fragebogen (Spitzer et al., 2006)
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (Spitzer et al., 1999)
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Generisches Modul Pädiatrische Lebensqualität (Varni et al., 2002)
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Sozialhilfe
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Bath Adolescent Pain Questionnaire Subscale Social Support (Eccleston et al., 2005)
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Prosoziales und problematisches Verhalten
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Goodman, 1997)
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
Schweregrad der Uveitis-Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1, während des Termins in der Krankenhausklinik
Die Standardisierung der Uveitis-Nomenklatur (SUN)-Scores wird verwendet, um den Schweregrad der Uveitis-Erkrankung zu beurteilen.
Tag 1, während des Termins in der Krankenhausklinik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCH-2174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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