- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03554824
Psychosoziale Folgen und Übergangsbereitschaft bei Uveitis
Beschreibung der Beziehungen zwischen psychosozialen Folgen und der Bereitschaft zum Übergang bei jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten mit Uveitis – eine Pilotstudie
Es ist allgemein anerkannt, dass der Übergang von der Kinder- zur Erwachsenengesundheit ein multidimensionaler und multidisziplinärer Prozess sein sollte, der die medizinischen, psychosozialen und pädagogischen Bedürfnisse von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) berücksichtigt. Trotzdem gibt es derzeit nur wenige Forschungsarbeiten, die die Zusammenhänge zwischen psychosozialen Faktoren (z. B. Angst, soziale Unterstützung) und der Übergangsbereitschaft bei AYA mit Uveitis untersuchen. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Beziehungen zwischen psychosozialen Faktoren und der Übergangsbereitschaft bei Jugendlichen vor dem Transfer und jungen Erwachsenen nach dem Transfer im Alter von 10 bis 25 Jahren, bei denen JIA diagnostiziert wurde, in einem einzigen Zentrum zu untersuchen.
Insgesamt werden 25 Jugendliche im Alter von 10 bis 16 Jahren zusammen mit einem Elternteil/Erziehungsberechtigten am Sheffield Children's Hospital und 10 junge Erwachsene im Alter von 16 bis 25 Jahren an den Sheffield Teaching Hospitals teilnehmen. Die Teilnehmer füllten eine Reihe von Fragebögen zur Selbsteinschätzung aus, die psychosoziale Faktoren (Angst/Depression, soziale Unterstützung, Funktionieren der Familie, gesundheitsbezogene Lebensqualität) und Übergangsbereitschaft (Übergangswissen und -fertigkeiten, Selbstwirksamkeit) messen. Der Schweregrad der Uveitis-Erkrankung wurde auch während der Kliniktermine gemessen. Eine Untergruppe von Teilnehmern wird auch gebeten, an einer Fokusgruppe teilzunehmen. Diese Studie erhielt die volle ethische Genehmigung, und alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme ihre schriftliche Einverständniserklärung oder Einwilligung ab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Uveitis
- Uveitis, die entweder vom Sheffield Children's NHS Foundation Trust oder vom Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust verwaltet wird
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Keine Uveitis-Diagnose
- Uveitis, die weder vom Sheffield Children's NHS Foundation Trust noch vom Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust verwaltet wird
- Nicht fließend Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Jugendliche im Alter von 10-16 Jahren vor dem Transfer
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Junge Erwachsene nach dem Transfer im Alter von 16-25 Jahren
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Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten vor dem Transfer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angst
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Generalisierte Angststörung-7-Fragebogen (Spitzer et al., 2006)
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Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (Spitzer et al., 1999)
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Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Generisches Modul Pädiatrische Lebensqualität (Varni et al., 2002)
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Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Bath Adolescent Pain Questionnaire Subscale Social Support (Eccleston et al., 2005)
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Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
|
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Prosoziales und problematisches Verhalten
Zeitfenster: Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Goodman, 1997)
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Tag 1, wenn die Teilnehmer den Studienfragebogen ausfüllen
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Schweregrad der Uveitis-Erkrankung
Zeitfenster: Tag 1, während des Termins in der Krankenhausklinik
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Die Standardisierung der Uveitis-Nomenklatur (SUN)-Scores wird verwendet, um den Schweregrad der Uveitis-Erkrankung zu beurteilen.
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Tag 1, während des Termins in der Krankenhausklinik
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-2174
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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