- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03554824
Risultati psicosociali e disponibilità alla transizione nell'uveite
Descrivere le relazioni tra esiti psicosociali e disponibilità alla transizione in pazienti adolescenti e giovani adulti con uveite: uno studio pilota
È ampiamente riconosciuto che la transizione dai servizi sanitari pediatrici a quelli per adulti dovrebbe essere un processo multidimensionale e multidisciplinare che affronti i bisogni medici, psicosociali ed educativi degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA). Nonostante ciò, attualmente vi è una scarsità di ricerche che esaminino le relazioni tra fattori psicosociali (ad es. Ansia, supporto sociale) e prontezza alla transizione nell'AYA con uveite. Questo studio si propone quindi di esaminare le relazioni tra fattori psicosociali e prontezza alla transizione negli adolescenti pre-trasferimento e nei giovani adulti post-trasferimento di età compresa tra 10 e 25 anni con diagnosi di AIG in un unico centro.
In totale, 25 adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni, insieme a un genitore/tutore, parteciperanno allo Sheffield Children's Hospital e 10 giovani adulti di età compresa tra 16 e 25 anni parteciperanno agli Sheffield Teaching Hospitals. I partecipanti hanno completato una batteria di questionari di autovalutazione che misuravano i fattori psicosociali (ansia/depressione, supporto sociale, funzionamento familiare, qualità della vita correlata alla salute) e la prontezza alla transizione (conoscenze e abilità di transizione, autoefficacia). Anche la gravità della malattia dell'uveite è stata misurata durante gli appuntamenti in clinica. A un sottogruppo di partecipanti verrà inoltre chiesto di prendere parte a un focus group. Questo studio ha ricevuto la piena approvazione etica e tutti i partecipanti daranno il loro assenso o consenso informato scritto prima di prenderne parte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sheffield, Regno Unito
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di uveite
- Uveite gestita dallo Sheffield Children's NHS Foundation Trust o dallo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di uveite
- Uveite non gestita né dallo Sheffield Children's NHS Foundation Trust né dallo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Non fluente in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti pre-trasferimento di età compresa tra 10 e 16 anni
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Giovani adulti post-trasferimento di età compresa tra 16 e 25 anni
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Genitori/tutori di pazienti prima del trasferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia generalizzata
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (Spitzer et al., 2006)
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Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Questionario sulla salute del paziente-9 (Spitzer et al., 1999)
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Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Modulo generico sulla qualità della vita pediatrica (Varni et al., 2002)
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Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala di supporto sociale (Eccleston et al., 2005)
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Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala sul funzionamento familiare (Eccleston et al., 2005)
|
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Comportamenti prosociali e problematici
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Questionario su punti di forza e difficoltà (Goodman, 1997)
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Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
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Gravità della malattia dell'uveite
Lasso di tempo: Giorno 1, durante l'appuntamento con la clinica ospedaliera
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La standardizzazione dei punteggi della nomenclatura dell'uveite (SUN) verrà utilizzata per valutare la gravità della malattia dell'uveite.
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Giorno 1, durante l'appuntamento con la clinica ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-2174
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