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Risultati psicosociali e disponibilità alla transizione nell'uveite

6 settembre 2018 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Descrivere le relazioni tra esiti psicosociali e disponibilità alla transizione in pazienti adolescenti e giovani adulti con uveite: uno studio pilota

È ampiamente riconosciuto che la transizione dai servizi sanitari pediatrici a quelli per adulti dovrebbe essere un processo multidimensionale e multidisciplinare che affronti i bisogni medici, psicosociali ed educativi degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA). Nonostante ciò, attualmente vi è una scarsità di ricerche che esaminino le relazioni tra fattori psicosociali (ad es. Ansia, supporto sociale) e prontezza alla transizione nell'AYA con uveite. Questo studio si propone quindi di esaminare le relazioni tra fattori psicosociali e prontezza alla transizione negli adolescenti pre-trasferimento e nei giovani adulti post-trasferimento di età compresa tra 10 e 25 anni con diagnosi di AIG in un unico centro.

In totale, 25 adolescenti di età compresa tra 10 e 16 anni, insieme a un genitore/tutore, parteciperanno allo Sheffield Children's Hospital e 10 giovani adulti di età compresa tra 16 e 25 anni parteciperanno agli Sheffield Teaching Hospitals. I partecipanti hanno completato una batteria di questionari di autovalutazione che misuravano i fattori psicosociali (ansia/depressione, supporto sociale, funzionamento familiare, qualità della vita correlata alla salute) e la prontezza alla transizione (conoscenze e abilità di transizione, autoefficacia). Anche la gravità della malattia dell'uveite è stata misurata durante gli appuntamenti in clinica. A un sottogruppo di partecipanti verrà inoltre chiesto di prendere parte a un focus group. Questo studio ha ricevuto la piena approvazione etica e tutti i partecipanti daranno il loro assenso o consenso informato scritto prima di prenderne parte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con uveite di età compresa tra 10 e 25 anni o genitori/tutori di pazienti con uveite di età compresa tra 10 e 16 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di uveite
  • Uveite gestita dallo Sheffield Children's NHS Foundation Trust o dallo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di uveite
  • Uveite non gestita né dallo Sheffield Children's NHS Foundation Trust né dallo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adolescenti pre-trasferimento di età compresa tra 10 e 16 anni
Giovani adulti post-trasferimento di età compresa tra 16 e 25 anni
Genitori/tutori di pazienti prima del trasferimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia generalizzata
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (Spitzer et al., 2006)
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Questionario sulla salute del paziente-9 (Spitzer et al., 1999)
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Modulo generico sulla qualità della vita pediatrica (Varni et al., 2002)
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Supporto sociale
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala di supporto sociale (Eccleston et al., 2005)
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Bath Adolescent Pain Questionnaire Sottoscala sul funzionamento familiare (Eccleston et al., 2005)
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Comportamenti prosociali e problematici
Lasso di tempo: Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Questionario su punti di forza e difficoltà (Goodman, 1997)
Giorno 1, quando i partecipanti completano il questionario dello studio
Gravità della malattia dell'uveite
Lasso di tempo: Giorno 1, durante l'appuntamento con la clinica ospedaliera
La standardizzazione dei punteggi della nomenclatura dell'uveite (SUN) verrà utilizzata per valutare la gravità della malattia dell'uveite.
Giorno 1, durante l'appuntamento con la clinica ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-2174

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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