- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03554824
Psykososiale utfall og overgangsberedskap ved uveitt
Beskrive forhold mellom psykososiale utfall og beredskap for overgang hos ungdom og unge voksne pasienter med uveitt - en pilotstudie
Det er allment anerkjent at overgangen fra pediatrisk til voksenhelsetjeneste bør være en flerdimensjonal og tverrfaglig prosess som adresserer de medisinske, psykososiale og pedagogiske behovene til ungdom og unge voksne (AYA). Til tross for dette er det for tiden mangel på forskning som undersøker sammenhengene mellom psykososiale faktorer (f.eks. angst, sosial støtte) og overgangsberedskap i AYA med uveitt. Denne studien tar derfor sikte på å undersøke sammenhengen mellom psykososiale faktorer og overgangsberedskap hos ungdommer før overføring og unge voksne i alderen 10-25 år etter overføring diagnostisert med JIA ved et enkelt senter.
Totalt vil 25 ungdommer i alderen 10-16 år, sammen med en forelder/foresatt, delta på Sheffield Children's Hospital og 10 unge voksne i alderen 16-25 år vil delta på Sheffield Teaching Hospitals. Deltakerne fullførte et batteri med selvrapporteringsskjema som målte psykososiale faktorer (angst/depresjon, sosial støtte, familiefunksjon, helserelatert livskvalitet) og overgangsberedskap (kunnskap og ferdigheter i overgang, selveffektivitet). Uveittsykdommens alvorlighetsgrad ble også målt under klinikkavtaler. En undergruppe av deltakere vil også bli bedt om å delta i en fokusgruppe. Denne studien fikk full etisk godkjenning, og alle deltakere vil gi sitt skriftlige informerte samtykke eller samtykke før de deltar.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av uveitt
- Uveitt administrert av enten Sheffield Children's NHS Foundation Trust eller Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose av uveitt
- Uveitt administreres ikke av verken Sheffield Children's NHS Foundation Trust eller Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Ikke flytende engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pre-Transfer Ungdom i alderen 10-16 år
|
|
Unge voksne i alderen 16-25 år etter overføring
|
|
Foreldre/foresatte til pasienter før overføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angst
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Generalisert angstlidelse-7 spørreskjema (Spitzer et al., 2006)
|
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (Spitzer et al., 1999)
|
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Generisk modul for pediatrisk livskvalitet (Varni et al., 2002)
|
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
|
Familiens funksjon
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
|
Prososial og problematferd
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (Goodman, 1997)
|
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
|
|
Uveitt sykdom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1, under klinikkavtale
|
Standardisering av uveittnomenklatur (SUN) score vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av uveittsykdommen.
|
Dag 1, under klinikkavtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-2174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .