Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale utfall og overgangsberedskap ved uveitt

6. september 2018 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Beskrive forhold mellom psykososiale utfall og beredskap for overgang hos ungdom og unge voksne pasienter med uveitt - en pilotstudie

Det er allment anerkjent at overgangen fra pediatrisk til voksenhelsetjeneste bør være en flerdimensjonal og tverrfaglig prosess som adresserer de medisinske, psykososiale og pedagogiske behovene til ungdom og unge voksne (AYA). Til tross for dette er det for tiden mangel på forskning som undersøker sammenhengene mellom psykososiale faktorer (f.eks. angst, sosial støtte) og overgangsberedskap i AYA med uveitt. Denne studien tar derfor sikte på å undersøke sammenhengen mellom psykososiale faktorer og overgangsberedskap hos ungdommer før overføring og unge voksne i alderen 10-25 år etter overføring diagnostisert med JIA ved et enkelt senter.

Totalt vil 25 ungdommer i alderen 10-16 år, sammen med en forelder/foresatt, delta på Sheffield Children's Hospital og 10 unge voksne i alderen 16-25 år vil delta på Sheffield Teaching Hospitals. Deltakerne fullførte et batteri med selvrapporteringsskjema som målte psykososiale faktorer (angst/depresjon, sosial støtte, familiefunksjon, helserelatert livskvalitet) og overgangsberedskap (kunnskap og ferdigheter i overgang, selveffektivitet). Uveittsykdommens alvorlighetsgrad ble også målt under klinikkavtaler. En undergruppe av deltakere vil også bli bedt om å delta i en fokusgruppe. Denne studien fikk full etisk godkjenning, og alle deltakere vil gi sitt skriftlige informerte samtykke eller samtykke før de deltar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil enten være uveittpasienter i alderen 10-25 år eller foreldre/foresatte til uveittpasienter i alderen 10-16 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av uveitt
  • Uveitt administrert av enten Sheffield Children's NHS Foundation Trust eller Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose av uveitt
  • Uveitt administreres ikke av verken Sheffield Children's NHS Foundation Trust eller Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Ikke flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pre-Transfer Ungdom i alderen 10-16 år
Unge voksne i alderen 16-25 år etter overføring
Foreldre/foresatte til pasienter før overføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angst
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Generalisert angstlidelse-7 spørreskjema (Spitzer et al., 2006)
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Pasienthelsespørreskjema-9 (Spitzer et al., 1999)
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Generisk modul for pediatrisk livskvalitet (Varni et al., 2002)
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Sosial støtte
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Familiens funksjon
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Prososial og problematferd
Tidsramme: Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (Goodman, 1997)
Dag 1, når deltakerne fyller ut spørreskjemaet
Uveitt sykdom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1, under klinikkavtale
Standardisering av uveittnomenklatur (SUN) score vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av uveittsykdommen.
Dag 1, under klinikkavtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCH-2174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere