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Resultados psicosociales y preparación para la transición en la uveítis

6 de septiembre de 2018 actualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Descripción de las relaciones entre los resultados psicosociales y la preparación para la transición en pacientes adolescentes y adultos jóvenes con uveítis: un estudio piloto

Es ampliamente reconocido que la transición de los servicios de salud pediátricos a los de adultos debe ser un proceso multidimensional y multidisciplinario que aborde las necesidades médicas, psicosociales y educativas de los adolescentes y adultos jóvenes (AYA). A pesar de esto, actualmente hay escasez de investigaciones que examinen las relaciones entre los factores psicosociales (p. ej., ansiedad, apoyo social) y la preparación para la transición en AYA con uveítis. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar las relaciones entre los factores psicosociales y la preparación para la transición en adolescentes antes de la transferencia y adultos jóvenes de entre 10 y 25 años después de la transferencia diagnosticados con AIJ en un solo centro.

En total, 25 adolescentes de 10 a 16 años, junto con un padre/tutor, participarán en el Sheffield Children's Hospital y 10 adultos jóvenes de 16 a 25 años participarán en los Sheffield Teaching Hospitals. Los participantes completaron una batería de cuestionarios de autoinforme que midieron factores psicosociales (ansiedad/depresión, apoyo social, funcionamiento familiar, calidad de vida relacionada con la salud) y preparación para la transición (conocimientos y habilidades de transición, autoeficacia). La gravedad de la enfermedad de uveítis también se midió durante las citas clínicas. También se le pedirá a un subconjunto de participantes que participe en un grupo focal. Este estudio recibió la aprobación ética completa y todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito antes de participar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio serán pacientes con uveítis de 10 a 25 años o padres/tutores de pacientes con uveítis de 10 a 16 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la uveítis
  • Uveítis gestionada por Sheffield Children's NHS Foundation Trust o Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de uveítis
  • Uveítis no manejada por Sheffield Children's NHS Foundation Trust o Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • No habla inglés con fluidez

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pre-Transferencia Adolescentes de 10 a 16 años
Adultos jóvenes post-transferencia de 16 a 25 años
Padres/tutores de pacientes antes de la transferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Trastorno de ansiedad generalizada-7 Cuestionario (Spitzer et al., 2006)
Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Spitzer et al., 1999)
Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Módulo Genérico de Calidad de Vida Pediátrica (Varni et al., 2002)
Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Apoyo social
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Subescala de apoyo social del Cuestionario de Dolor para Adolescentes de Bath (Eccleston et al., 2005)
Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Conductas prosociales y problemáticas.
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Cuestionario de fortalezas y dificultades (Goodman, 1997)
Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
Gravedad de la enfermedad de uveítis
Periodo de tiempo: Día 1, durante la cita en la clínica del hospital
Se utilizará la estandarización de las puntuaciones de la nomenclatura de uveítis (SUN) para evaluar la gravedad de la enfermedad de uveítis.
Día 1, durante la cita en la clínica del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCH-2174

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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