- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03554824
Resultados psicosociales y preparación para la transición en la uveítis
Descripción de las relaciones entre los resultados psicosociales y la preparación para la transición en pacientes adolescentes y adultos jóvenes con uveítis: un estudio piloto
Es ampliamente reconocido que la transición de los servicios de salud pediátricos a los de adultos debe ser un proceso multidimensional y multidisciplinario que aborde las necesidades médicas, psicosociales y educativas de los adolescentes y adultos jóvenes (AYA). A pesar de esto, actualmente hay escasez de investigaciones que examinen las relaciones entre los factores psicosociales (p. ej., ansiedad, apoyo social) y la preparación para la transición en AYA con uveítis. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar las relaciones entre los factores psicosociales y la preparación para la transición en adolescentes antes de la transferencia y adultos jóvenes de entre 10 y 25 años después de la transferencia diagnosticados con AIJ en un solo centro.
En total, 25 adolescentes de 10 a 16 años, junto con un padre/tutor, participarán en el Sheffield Children's Hospital y 10 adultos jóvenes de 16 a 25 años participarán en los Sheffield Teaching Hospitals. Los participantes completaron una batería de cuestionarios de autoinforme que midieron factores psicosociales (ansiedad/depresión, apoyo social, funcionamiento familiar, calidad de vida relacionada con la salud) y preparación para la transición (conocimientos y habilidades de transición, autoeficacia). La gravedad de la enfermedad de uveítis también se midió durante las citas clínicas. También se le pedirá a un subconjunto de participantes que participe en un grupo focal. Este estudio recibió la aprobación ética completa y todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito antes de participar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la uveítis
- Uveítis gestionada por Sheffield Children's NHS Foundation Trust o Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de uveítis
- Uveítis no manejada por Sheffield Children's NHS Foundation Trust o Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pre-Transferencia Adolescentes de 10 a 16 años
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Adultos jóvenes post-transferencia de 16 a 25 años
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Padres/tutores de pacientes antes de la transferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 Cuestionario (Spitzer et al., 2006)
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Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Spitzer et al., 1999)
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Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Módulo Genérico de Calidad de Vida Pediátrica (Varni et al., 2002)
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Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Subescala de apoyo social del Cuestionario de Dolor para Adolescentes de Bath (Eccleston et al., 2005)
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Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Bath Adolescent Pain Questionnaire Family Functioning Subscale (Eccleston et al., 2005)
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Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Conductas prosociales y problemáticas.
Periodo de tiempo: Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (Goodman, 1997)
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Día 1, cuando los participantes completan el cuestionario del estudio
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Gravedad de la enfermedad de uveítis
Periodo de tiempo: Día 1, durante la cita en la clínica del hospital
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Se utilizará la estandarización de las puntuaciones de la nomenclatura de uveítis (SUN) para evaluar la gravedad de la enfermedad de uveítis.
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Día 1, durante la cita en la clínica del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-2174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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