- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03554824
Resultados psicossociais e prontidão para transição em uveíte
Descrevendo as relações entre os resultados psicossociais e a prontidão para a transição em pacientes adolescentes e adultos jovens com uveíte - um estudo piloto
É amplamente reconhecido que a transição de serviços de saúde pediátricos para adultos deve ser um processo multidimensional e multidisciplinar que atenda às necessidades médicas, psicossociais e educacionais de adolescentes e adultos jovens (AYA). Apesar disso, atualmente há escassez de pesquisas que examinem as relações entre fatores psicossociais (por exemplo, ansiedade, apoio social) e prontidão para transição em AYA com uveíte. Este estudo, portanto, tem como objetivo examinar as relações entre fatores psicossociais e prontidão para a transição em adolescentes pré-transferência e adultos jovens pós-transferência de 10 a 25 anos diagnosticados com AIJ em um único centro.
No total, 25 adolescentes de 10 a 16 anos, juntamente com um dos pais/responsáveis, participarão do Sheffield Children's Hospital e 10 jovens de 16 a 25 anos participarão do Sheffield Teaching Hospitals. Os participantes preencheram uma bateria de questionário de auto-relato medindo fatores psicossociais (ansiedade/depressão, apoio social, funcionamento familiar, qualidade de vida relacionada à saúde) e prontidão para transição (conhecimento e habilidades de transição, autoeficácia). A gravidade da doença uveíte também foi medida durante as consultas clínicas. Um subconjunto de participantes também será convidado a participar de um grupo focal. Este estudo recebeu aprovação ética total e todos os participantes darão seu consentimento informado por escrito antes de participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de uveíte
- Uveíte gerenciada pelo Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou pelo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de uveíte
- Uveíte não gerenciada pelo Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou pelo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adolescentes pré-transferência de 10 a 16 anos
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Jovens adultos pós-transferência de 16 a 25 anos
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Pais/responsáveis de pacientes pré-transferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade Generalizada
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (Spitzer et al., 2006)
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Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Questionário de saúde do paciente-9 (Spitzer et al., 1999)
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Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Módulo Genérico de Qualidade de Vida Pediátrica (Varni et al., 2002)
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Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Suporte social
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Subescala de Apoio Social do Questionário de Dor para Adolescentes de Banho (Eccleston et al., 2005)
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Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Funcionamento familiar
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Questionário de dor para adolescentes de banho Subescala de funcionamento familiar (Eccleston et al., 2005)
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Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Comportamentos pró-sociais e problemáticos
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (Goodman, 1997)
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Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
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Gravidade da doença uveíte
Prazo: Dia 1, durante consulta clínica hospitalar
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A padronização das pontuações da nomenclatura da uveíte (SUN) será usada para avaliar a gravidade da doença da uveíte.
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Dia 1, durante consulta clínica hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-2174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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