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Resultados psicossociais e prontidão para transição em uveíte

6 de setembro de 2018 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Descrevendo as relações entre os resultados psicossociais e a prontidão para a transição em pacientes adolescentes e adultos jovens com uveíte - um estudo piloto

É amplamente reconhecido que a transição de serviços de saúde pediátricos para adultos deve ser um processo multidimensional e multidisciplinar que atenda às necessidades médicas, psicossociais e educacionais de adolescentes e adultos jovens (AYA). Apesar disso, atualmente há escassez de pesquisas que examinem as relações entre fatores psicossociais (por exemplo, ansiedade, apoio social) e prontidão para transição em AYA com uveíte. Este estudo, portanto, tem como objetivo examinar as relações entre fatores psicossociais e prontidão para a transição em adolescentes pré-transferência e adultos jovens pós-transferência de 10 a 25 anos diagnosticados com AIJ em um único centro.

No total, 25 adolescentes de 10 a 16 anos, juntamente com um dos pais/responsáveis, participarão do Sheffield Children's Hospital e 10 jovens de 16 a 25 anos participarão do Sheffield Teaching Hospitals. Os participantes preencheram uma bateria de questionário de auto-relato medindo fatores psicossociais (ansiedade/depressão, apoio social, funcionamento familiar, qualidade de vida relacionada à saúde) e prontidão para transição (conhecimento e habilidades de transição, autoeficácia). A gravidade da doença uveíte também foi medida durante as consultas clínicas. Um subconjunto de participantes também será convidado a participar de um grupo focal. Este estudo recebeu aprovação ética total e todos os participantes darão seu consentimento informado por escrito antes de participar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será de pacientes com uveíte de 10 a 25 anos ou pais/responsáveis ​​de pacientes de uveíte com idade de 10 a 16 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de uveíte
  • Uveíte gerenciada pelo Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou pelo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico de uveíte
  • Uveíte não gerenciada pelo Sheffield Children's NHS Foundation Trust ou pelo Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Não fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adolescentes pré-transferência de 10 a 16 anos
Jovens adultos pós-transferência de 16 a 25 anos
Pais/responsáveis ​​de pacientes pré-transferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade Generalizada
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (Spitzer et al., 2006)
Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Questionário de saúde do paciente-9 (Spitzer et al., 1999)
Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Módulo Genérico de Qualidade de Vida Pediátrica (Varni et al., 2002)
Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Suporte social
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Subescala de Apoio Social do Questionário de Dor para Adolescentes de Banho (Eccleston et al., 2005)
Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Funcionamento familiar
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Questionário de dor para adolescentes de banho Subescala de funcionamento familiar (Eccleston et al., 2005)
Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Comportamentos pró-sociais e problemáticos
Prazo: Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (Goodman, 1997)
Dia 1, quando os participantes completam o questionário do estudo
Gravidade da doença uveíte
Prazo: Dia 1, durante consulta clínica hospitalar
A padronização das pontuações da nomenclatura da uveíte (SUN) será usada para avaliar a gravidade da doença da uveíte.
Dia 1, durante consulta clínica hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

14 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

14 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-2174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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