- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03554824
Psykosociale resultater og overgangsberedskab ved uveitis
Beskriv forholdet mellem psykosociale resultater og parathed til overgang hos unge og unge voksne patienter med uveitis - en pilotundersøgelse
Det er almindeligt anerkendt, at overgangen fra pædiatriske til voksne sundhedstjenester bør være en multidimensionel og multidisciplinær proces, der adresserer de medicinske, psykosociale og uddannelsesmæssige behov hos teenagere og unge voksne (AYA). På trods af dette er der i øjeblikket mangel på forskning, der undersøger sammenhængen mellem psykosociale faktorer (f.eks. angst, social støtte) og overgangsparathed hos AYA med uveitis. Denne undersøgelse har derfor til formål at undersøge sammenhængen mellem psykosociale faktorer og overgangsparathed hos unge før overførsel og unge voksne i alderen 10-25 år efter overførsel diagnosticeret med JIA på et enkelt center.
I alt vil 25 unge i alderen 10-16 år, sammen med en forælder/værge, deltage på Sheffield Children's Hospital og 10 unge voksne i alderen 16-25 år vil deltage på Sheffield Teaching Hospitals. Deltagerne udfyldte et batteri af selvrapporterende spørgeskema, der målte psykosociale faktorer (angst/depression, social støtte, familiefunktion, sundhedsrelateret livskvalitet) og overgangsparathed (viden og færdigheder i overgangen, selveffektivitet). Uveitis sygdoms sværhedsgrad blev også målt under klinikaftaler. En delmængde af deltagere vil også blive bedt om at deltage i en fokusgruppe. Denne undersøgelse modtog fuld etisk godkendelse, og alle deltagere vil give deres skriftlige informerede samtykke eller samtykke, før de deltager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af uveitis
- Uveitis administreret af enten Sheffield Children's NHS Foundation Trust eller Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen diagnose af uveitis
- Uveitis administreres ikke af hverken Sheffield Children's NHS Foundation Trust eller Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pre-Transfer Unge i alderen 10-16 år
|
|
Unge voksne efter overførsel i alderen 16-25 år
|
|
Forældre/værger til patienter før overførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angst
Tidsramme: Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Generaliseret angstlidelse-7 spørgeskema (Spitzer et al., 2006)
|
Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999)
|
Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Generisk modul for pædiatrisk livskvalitet (Varni et al., 2002)
|
Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
|
Social støtte
Tidsramme: Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Social Support Subscale (Eccleston et al., 2005)
|
Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Bath Adolescent Pain Questionnaire Familiefunktionsunderskala (Eccleston et al., 2005)
|
Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
|
Prosocial og problemadfærd
Tidsramme: Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (Goodman, 1997)
|
Dag 1, hvor deltagerne udfylder undersøgelsens spørgeskema
|
|
Uveitis sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1, under sygehusklinikaftalen
|
Standardisering af uveitis nomenklatur (SUN) scores vil blive brugt til at vurdere uveitis sygdoms sværhedsgrad.
|
Dag 1, under sygehusklinikaftalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .