Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki psychospołeczne i gotowość przejścia w zapaleniu błony naczyniowej oka

6 września 2018 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Opis związków między wynikami psychospołecznymi a gotowością do przejścia u młodzieży i młodych dorosłych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka – badanie pilotażowe

Powszechnie uznaje się, że przejście od opieki pediatrycznej do opieki zdrowotnej dla dorosłych powinno być wielowymiarowym i multidyscyplinarnym procesem, który uwzględnia medyczne, psychospołeczne i edukacyjne potrzeby młodzieży i młodych dorosłych (AYA). Mimo to obecnie brakuje badań oceniających związki między czynnikami psychospołecznymi (np. lękiem, wsparciem społecznym) a gotowością do przejścia w AYA z zapaleniem błony naczyniowej oka. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związków między czynnikami psychospołecznymi a gotowością do przejścia u nastolatków przed transferem i młodych dorosłych po transferze w wieku 10-25 lat, u których zdiagnozowano MIZS w jednym ośrodku.

W sumie 25 nastolatków w wieku 10-16 lat wraz z rodzicem/opiekunem będzie uczestniczyć w Sheffield Children's Hospital, a 10 młodych dorosłych w wieku 16-25 lat będzie uczestniczyć w Sheffield Teaching Hospitals. Uczestnicy wypełnili zestaw kwestionariuszy samoopisowych mierzących czynniki psychospołeczne (lęk/depresja, wsparcie społeczne, funkcjonowanie rodziny, jakość życia związana ze zdrowiem) oraz gotowość do przejścia (wiedza i umiejętności dotyczące przejścia, poczucie własnej skuteczności). Nasilenie choroby zapalenia błony naczyniowej oka mierzono również podczas wizyt w klinice. Część uczestników zostanie również poproszona o wzięcie udziału w grupie fokusowej. To badanie uzyskało pełną aprobatę etyczną, a wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę lub zgodę przed wzięciem udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka w wieku 10-25 lat lub rodzice/opiekunowie pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka w wieku 10-16 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka
  • Zapalenie błony naczyniowej oka zarządzane przez Sheffield Children's NHS Foundation Trust lub Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania zapalenia błony naczyniowej oka
  • Zapalenie błony naczyniowej oka nie zarządzane ani przez Sheffield Children's NHS Foundation Trust, ani przez Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Nie mówi płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzież przed przeniesieniem w wieku 10-16 lat
Młodzi dorośli w wieku 16-25 lat po przeniesieniu
Rodzice/opiekunowie pacjentów przed transferem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólniony niepokój
Ramy czasowe: Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 Kwestionariusz (Spitzer i in., 2006)
Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (Spitzer i in., 1999)
Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Moduł ogólny dotyczący jakości życia dzieci (Varni i in., 2002)
Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Kwestionariusz Kwestionariusza Bólu Młodzieży w Kąpieli Podskala Wsparcia Społecznego (Eccleston i in., 2005)
Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Podskala Funkcjonowania Rodziny Kwestionariusza Bólu U Nastolatków w Kąpieli (Eccleston i in., 2005)
Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Zachowania prospołeczne i problemowe
Ramy czasowe: Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (Goodman, 1997)
Dzień 1, kiedy uczestnicy wypełniają kwestionariusz badawczy
Nasilenie choroby zapalenia błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: Dzień 1, podczas wizyty w przychodni szpitalnej
Standaryzacja wyników nomenklatury zapalenia błony naczyniowej oka (SUN) zostanie wykorzystana do oceny ciężkości choroby zapalenia błony naczyniowej oka.
Dzień 1, podczas wizyty w przychodni szpitalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-2174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj