- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03554824
Психосоциальные последствия и готовность к переходу при увеите
Описание взаимосвязи между психосоциальными последствиями и готовностью к переходу у подростков и молодых взрослых пациентов с увеитом — пилотное исследование
Широко признано, что переход от педиатрических услуг к службам здравоохранения для взрослых должен быть многоплановым и междисциплинарным процессом, учитывающим медицинские, психосоциальные и образовательные потребности подростков и молодых людей (AYA). Несмотря на это, в настоящее время недостаточно исследований, изучающих взаимосвязь между психосоциальными факторами (например, тревогой, социальной поддержкой) и готовностью к переходу при AYA с увеитом. Таким образом, это исследование направлено на изучение взаимосвязи между психосоциальными факторами и готовностью к переходу у подростков до перевода и молодых людей после перевода в возрасте 10-25 лет с диагнозом ЮИА в одном центре.
В общей сложности 25 подростков в возрасте 10-16 лет вместе с родителем/опекуном примут участие в Детской больнице Шеффилда, а 10 молодых людей в возрасте 16-25 лет примут участие в Учебных больницах Шеффилда. Участники заполнили ряд анкет для самоотчетов, в которых измерялись психосоциальные факторы (тревога/депрессия, социальная поддержка, функционирование семьи, качество жизни, связанное со здоровьем) и готовность к переходу (знания и навыки перехода, самоэффективность). Тяжесть заболевания увеитом также измерялась во время визитов в клинику. Некоторым участникам также будет предложено принять участие в фокус-группе. Это исследование получило полное этическое одобрение, и все участники дадут свое письменное информированное согласие или согласие перед тем, как принять в нем участие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика увеита
- Увеит управляется либо Шеффилдским детским фондом NHS Foundation Trust, либо Шеффилдскими учебными больницами NHS Foundation Trust.
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Нет диагноза увеит
- Увеит не лечится ни Шеффилдским детским фондом NHS Foundation Trust, ни Шеффилдскими учебными больницами NHS Foundation Trust
- Не владеет английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Допереводные подростки в возрасте 10-16 лет
|
|
Посттрансфертные молодые люди в возрасте 16-25 лет
|
|
Родители/опекуны пациентов перед переводом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая тревога
Временное ограничение: День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (Spitzer et al., 2006)
|
День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Опросник здоровья пациента-9 (Spitzer et al., 1999)
|
День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Общий модуль качества жизни детей (Varni et al., 2002)
|
День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Подшкала социальной поддержки анкеты по изучению боли у подростков в ванне (Eccleston et al., 2005)
|
День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Подшкала семейного функционирования опросника боли у подростков в ванне (Eccleston et al., 2005)
|
День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
|
Просоциальное и проблемное поведение
Временное ограничение: День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
Опросник сильных сторон и трудностей (Гудман, 1997 г.)
|
День 1, когда участники заполняют анкету исследования
|
|
Тяжесть заболевания увеит
Временное ограничение: День 1, во время приема в больнице
|
Стандартизация номенклатуры увеита (SUN) будет использоваться для оценки тяжести заболевания увеитом.
|
День 1, во время приема в больнице
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-2174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .