小児CAPにおける超音波エアブロンコグラム (USINCHILD)
小児の市中肺炎の管理における超音波エアブロンコグラムの予後的役割
調査の概要
詳細な説明
これは、CAP の管理における、肺炎による肺硬化の典型的な超音波検査所見である樹枝状空気気管支造影の変化の予後的役割を評価する単一施設の前向き研究です。1) 合併症のない呼吸器感染症の発生率への影響[合併症のない CAP の割合]、2) 臨床症状の回復時間 [発熱の回復時間] との関係、3) 微生物学的検査に基づいていない抗生物質療法の変更、および 4) 入院期間。
入院時に、小児科は呼吸困難の臨床的徴候を評価し、CAP の原因となる病原体を検出するための微生物学的検査 (鼻咽頭スワブ標本および肺炎球菌尿中抗原) を要求し、臨床検査 (完全な血球数、急性期反応物質 C 反応性タンパク質) を要求します。 . 最後に、すべての子供が胸部レントゲン写真 (CXR) を受けます。 小児科への入院前に CXR を実施する必要がある場合、放射線検査は繰り返されません。
超音波検査による評価は、呼吸器専門医によって行われます。 初診は受付から12時間以内に行います。 呼吸器専門医は、臨床および放射線学的データを知らされません。
肺硬化を特徴付けるために、エアブロンコグラムの存在と特徴[静的、動的、肺動員の領域を伴う動的]に基づく等級付けシステムが採用されます。 オペレーターは画像とビデオを収集して保存します (10 秒)。これらの調査結果は、米国の胸部の専門の臨床医が他のデータを知らずにレビューします。
入院から48時間後、すべての子供はフォローアップ検査と肺USを受けます。
臨床的に悪化した場合、子供は小児科の適応に従ってさらに超音波検査を受けます。
最後に、すべての子供は、退院から 7 ± 2 日後に肺 US を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Riccardo Inchingolo, MD, PhD
- 電話番号：+390630154236
- メール：riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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コンタクト：
- Riccardo Inchingolo, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+0630154236
- メール：riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
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副調査官：
- Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
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副調査官：
- Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Emanuele Conte, M.D.
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副調査官：
- Antonio Gatto, M.D.
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副調査官：
- Piero Valentini, Prof., M.D.
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副調査官：
- Chiara Pierandrei, M.D.
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副調査官：
- Lavinia Capossela, M.D.
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副調査官：
- Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
-
Trieste、イタリア
- 募集
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
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コンタクト：
- Roberto Copetti, M.D.
- メール：robcopet@gmail.com
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主任研究者：
- Roberto Copetti, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 疑わしい CAP
- 対象年齢 1歳～16歳
- 小児科への入院
- 肺硬化のレントゲン写真の証拠
- 両親からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 在胎週数 < 36 週
- -嚢胞性線維症の以前の診断
- 先天性肺疾患。
- 参加拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児用CAP
小児科病棟に入院し、CAP の臨床診断と肺硬化の X 線写真の証拠を有する患者。
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超音波検査では、肺の硬化は、正常なパターンとは明らかに異なる、空気損失の程度と体液の優位性に応じて、胸膜下のエコーの少ない領域または組織のようなエコーテクスチャーを伴う領域として定義されます。 空気ブロンコグラムは、不在、静的、動的、肺動員の領域を伴う動的として特徴付けられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のない CAP の割合
時間枠：48時間
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合併症のない呼吸器感染症の発生率への影響
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48時間
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解熱までの時間
時間枠：研究完了まで、平均7日間。
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臨床症状の消散時間との関係
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研究完了まで、平均7日間。
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抗生物質療法の変更
時間枠：48時間
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微生物学的検査に導かれない抗生物質療法の変更
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48時間
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入院期間
時間枠：研究完了まで、平均10日。
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入院期間
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研究完了まで、平均10日。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Luca Richeldi, Prof,MD,PhD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
- 主任研究者：Riccardo Inchingolo, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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