Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонографическая воздушная бронхограмма при ВП у детей (USINCHILD)

12 февраля 2024 г. обновлено: Riccardo Inchingolo, Catholic University of the Sacred Heart

Прогностическая роль ультразвуковой воздушной бронхографии в лечении внебольничной пневмонии у детей

В этом исследовании оценивается прогностическая роль изменения бронхограммы ветвящегося воздуха, типичного ультразвукового признака консолидации легких из-за пневмонии, в лечении ВП у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое проспективное исследование для оценки прогностической роли изменения бронхограммы ветвящегося воздуха, типичного ультразвукового признака консолидации легких вследствие пневмонии, в лечении ВП с точки зрения: 1) влияния на частоту неосложненных респираторных инфекций [частота неосложненной ВП], 2) зависимость от времени разрешения клинических признаков [время до разрешения лихорадки], 3) изменение антибактериальной терапии без учета микробиологических исследований и, 4) длительность госпитализации.

При поступлении педиатр оценит клинические признаки дыхательной недостаточности, запросит микробиологические исследования (мазки из носоглотки и пневмококковый мочевой антиген) для выявления возбудителей ВП и лабораторные исследования (общий анализ крови, острофазовые реагенты С-реактивный белок). . Наконец, всем детям будет сделана рентгенография грудной клетки (CXR). Если CXR необходимо выполнить до поступления в педиатрическое отделение, рентгенологическое исследование не повторяется.

Ультразвуковое исследование будет проводиться пульмонологами. Первый осмотр проводится в течение 12 часов с момента поступления. Пульмонологи будут слепы к клиническим и рентгенологическим данным.

Чтобы охарактеризовать консолидацию легких, будет принята система оценок, основанная на наличии и особенностях воздушной бронхограммы [статическая, динамическая, динамическая с областями рекрутмента легких]. Оператор будет собирать и хранить изображения и видео (10 секунд), эти результаты будут рассмотрены опытным клиницистом в УЗИ органов грудной клетки без учета других данных.

Через 48 часов после поступления всем детям будут проведены контрольные лабораторные исследования и УЗИ легких.

В случае клинического ухудшения детям будут проведены дополнительные ультразвуковые исследования по педиатрическим показаниям.

Наконец, всем детям будет проведено УЗИ легких через 7 ± 2 дня после выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Emanuele Conte, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Antonio Gatto, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Piero Valentini, Prof., M.D.
        • Младший исследователь:
          • Chiara Pierandrei, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Lavinia Capossela, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
      • Trieste, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roberto Copetti, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим диагнозом ВП и рентгенологическими признаками консолидации легких.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на ВП
  • Возраст от 1 до 16 лет
  • Прием в педиатрическое отделение
  • Рентгенологические признаки консолидации легкого
  • Письменное информированное согласие родителей

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст < 36 недель
  • Предыдущий диагноз муковисцидоза
  • Врожденное заболевание легких.
  • Отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрическая ВП
Больные с клиническим диагнозом ВП и рентгенологическими признаками консолидации легких госпитализированы в педиатрическое отделение.

При ультрасонографическом исследовании консолидация легких определяется как субплевральная эхонегативная область или область с тканеподобной эхогенной текстурой, в зависимости от степени потери воздуха и преобладания жидкости, что явно отличается от нормального паттерна.

Воздушная бронхограмма характеризуется как: отсутствует, статическая, динамическая, динамическая с участками легочного рекрутмента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неосложненной ВП
Временное ограничение: 48 часов
Влияние на частоту неосложненных респираторных инфекций
48 часов
Время до разрешения лихорадки
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 7 дней.
Связь со временем разрешения клинических признаков
Через завершение исследования, в среднем 7 дней.
Изменение антибактериальной терапии
Временное ограничение: 48 часов
Изменение антибактериальной терапии без учета микробиологических исследований
48 часов
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 10 дней.
Продолжительность госпитализации
Через завершение исследования, в среднем 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
  • Главный следователь: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться