Broncogramma aereo ecografico nella CAP pediatrica (USINCHILD)
Ruolo prognostico del broncogramma aereo ecografico nella gestione della polmonite acquisita in comunità nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico monocentrico per valutare il ruolo prognostico del cambiamento del broncogramma aereo arborescente, un tipico reperto ecografico di consolidamento polmonare dovuto a polmonite, nella gestione della CAP in termini di: 1) impatto sul tasso di infezioni respiratorie non complicate [tasso di CAP non complicata], 2) relazione con il tempo di risoluzione dei segni clinici [tempo alla risoluzione della febbre], 3) modifica della terapia antibiotica non guidata da esami microbiologici e, 4) durata del ricovero.
Al momento del ricovero, il Pediatrico valuterà i segni clinici di distress respiratorio, richiederà test microbiologici (campioni di tampone nasofaringeo e antigene urinario pneumococcico) per rilevare i patogeni causali della CAP e test di laboratorio (conta completa delle cellule del sangue, proteina C reattiva reattiva della fase acuta) . Infine, tutti i bambini saranno sottoposti a radiografia del torace (CXR). Se la CXR deve essere eseguita prima del ricovero in Pediatria, l'esame radiologico non verrà ripetuto.
La valutazione ecografica sarà eseguita da pneumologi. Il primo esame verrà svolto entro 12 ore dall'ammissione. I pneumologi saranno ciechi rispetto ai dati clinici e radiologici.
Per caratterizzare il consolidamento polmonare verrà adottato un sistema di grading basato sulla presenza e le caratteristiche del broncogramma aereo [statico, dinamico, dinamico con aree di reclutamento polmonare]. L'operatore raccoglierà e memorizzerà immagini e video (10 secondi), questi risultati saranno esaminati da un clinico esperto in US torace cieco ad altri dati.
Dopo 48 ore dal ricovero, tutti i bambini saranno sottoposti a esami di laboratorio di follow-up ed ecografia polmonare.
In caso di peggioramento clinico, i bambini saranno sottoposti a ulteriori valutazioni ecografiche secondo le indicazioni pediatriche.
Infine, tutti i bambini saranno sottoposti a ecografia polmonare dopo 7 ± 2 giorni dalla dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Riccardo Inchingolo, MD, PhD
- Numero di telefono: +390630154236
- Email: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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Contatto:
- Riccardo Inchingolo, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +0630154236
- Email: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
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Sub-investigatore:
- Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
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Sub-investigatore:
- Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Emanuele Conte, M.D.
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Sub-investigatore:
- Antonio Gatto, M.D.
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Sub-investigatore:
- Piero Valentini, Prof., M.D.
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Sub-investigatore:
- Chiara Pierandrei, M.D.
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Sub-investigatore:
- Lavinia Capossela, M.D.
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Sub-investigatore:
- Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
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Trieste, Italia
- Reclutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
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Contatto:
- Roberto Copetti, M.D.
- Email: robcopet@gmail.com
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Investigatore principale:
- Roberto Copetti, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAC sospetta
- Età da 1 a 16 anni
- Ricovero in Pediatria
- Evidenza radiografica di consolidamento polmonare
- Consenso informato scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
- Età gestazionale < 36 settimane
- Precedente diagnosi di fibrosi cistica
- Malattia polmonare congenita.
- Rifiuto di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PAC pediatrica
Pazienti con diagnosi clinica di CAP ed evidenza radiografica di consolidamento polmonare, ricoverati presso l'Unità di Pediatria.
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All'esame ecografico, il consolidamento polmonare è definito come una regione subpleurica povera di eco o una con ecostruttura tissutale, a seconda dell'entità della perdita d'aria e della predominanza di fluidi, che è chiaramente diversa dal pattern normale. Il broncogramma aereo si caratterizza come: assente, statico, dinamico, dinamico con aree di reclutamento polmonare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di CAP semplice
Lasso di tempo: 48 ore
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Impatto sul tasso di infezioni respiratorie non complicate
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48 ore
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Tempo di risoluzione della febbre
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni.
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Relazione con il tempo di risoluzione dei segni clinici
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni.
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Cambio di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 48 ore
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Cambio di terapia antibiotica non guidato da esami microbiologici
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48 ore
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni.
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Durata del ricovero
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
- Investigatore principale: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13528/18
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