Ultraääni-ilmabrnkogrammi lasten CAP:ssä (USINCHILD)
Ultraääni-ilmabrnkogrammin ennustava rooli lasten yhteisöhankinnan keuhkokuumeen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkokuumeen aiheuttaman tyypillisen keuhkojen konsolidoitumisen ultraäänitutkimuksen muutosten prognostista roolia CAP:n hoidossa seuraavien näkökohtien suhteen: 1) vaikutus komplisoitumattomien hengitystieinfektioiden määrään. [komplisoitumattoman CAP:n määrä], 2) suhde kliinisten oireiden häviämisaikaan [kuumeen häviämisaika], 3) antibioottihoidon muutos, jota ei ohjaa mikrobiologiset tutkimukset ja 4) sairaalahoidon kesto.
Vastaanoton yhteydessä lastenlääkäri arvioi hengitysvaikeuden kliiniset oireet, pyytää mikrobiologisia testejä (nenänielun vanupuikkonäytteitä ja pneumokokkivirtsan antigeeniä) CAP:n aiheuttavien patogeenien havaitsemiseksi sekä laboratoriotutkimuksia (täydellinen verisolujen määrä, akuutin vaiheen reaktantit C-reaktiivinen proteiini) . Lopuksi kaikille lapsille tehdään rintakehän röntgenkuvaus (CXR). Jos CXR tulee tehdä ennen lastenosastolle saapumista, radiologista tutkimusta ei toisteta.
Ultraäänitutkimuksen tekevät keuhkolääkärit. Ensimmäinen tutkimus tehdään 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä. Pulmonologit ovat sokeita kliinisille ja radiologisille tiedoille.
Keuhkojen konsolidaation karakterisoimiseksi otetaan käyttöön luokitusjärjestelmä, joka perustuu ilmakeuhkoputkien (staattinen, dynaaminen, dynaaminen keuhkojen rekrytoitumisalueilla) läsnäoloon ja ominaisuuksiin. Operaattori kerää ja tallentaa kuvia ja videoita (10 sekuntia), ja nämä havainnot tarkastelee rintakehän US-asiantuntija, joka on sokea muille tiedoille.
48 tunnin kuluttua sisäänpääsystä kaikille lapsille tehdään seurantalaboratoriotutkimukset ja keuhkojen US-tutkimus.
Kliinisen heikkenemisen sattuessa lapsille tehdään lisäultraäänitutkimuksia pediatristen käyttöaiheiden mukaan.
Lopuksi kaikille lapsille tehdään keuhkojen uh 7 ± 2 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riccardo Inchingolo, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390630154236
- Sähköposti: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo Inchingolo, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +0630154236
- Sähköposti: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
-
Alatutkija:
- Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
-
Alatutkija:
- Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Emanuele Conte, M.D.
-
Alatutkija:
- Antonio Gatto, M.D.
-
Alatutkija:
- Piero Valentini, Prof., M.D.
-
Alatutkija:
- Chiara Pierandrei, M.D.
-
Alatutkija:
- Lavinia Capossela, M.D.
-
Alatutkija:
- Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Copetti, M.D.
- Sähköposti: robcopet@gmail.com
-
Päätutkija:
- Roberto Copetti, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty CAP
- Ikä 1-16 vuotta
- Pääsy lastenlääkärin osastolle
- Radiografiset todisteet keuhkojen konsolidaatiosta
- Vanhemmilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 36 viikkoa
- Aiempi kystisen fibroosin diagnoosi
- Synnynnäinen keuhkosairaus.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten CAP
Potilaat, joilla on kliininen CAP-diagnoosi ja röntgenkuvaus keuhkojen konsolidaatiosta, sairaalahoidossa lastenlääkärin osastolla.
|
Ultraäänitutkimuksessa keuhkojen konsolidaatio määritellään subpleuraaliseksi kaikuhuonoksi alueeksi tai alueeksi, jolla on kudosmainen kaikutekstuuri, riippuen ilmahäviön laajuudesta ja nesteen vallitsevasta määrästä, joka eroaa selvästi normaalista kuviosta. Ilmabronkogrammi on luonnehdittu seuraavasti: puuttuva, staattinen, dynaaminen, dynaaminen keuhkojen kerryttymisalueilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaisen CAP:n määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vaikutus komplisoitumattomien hengitystieinfektioiden määrään
|
48 tuntia
|
|
Kuumeen eroon aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 päivää.
|
Suhde kliinisten oireiden häviämisaikaan
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 päivää.
|
|
Antibioottihoidon muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Antibioottihoidon muutos ei ohjaa mikrobiologisia tutkimuksia
|
48 tuntia
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.
|
Sairaalahoidon kesto
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
- Päätutkija: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13528/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .