Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsluftbronkogram i Pediatric CAP (USINCHILD)

12 februari 2024 uppdaterad av: Riccardo Inchingolo, Catholic University of the Sacred Heart

Prognostisk roll för ultraljudsluftbronkogram i hanteringen av samhällsförvärvade lunginflammationer hos barn

Denna studie utvärderar den prognostiska rollen av förändringen av arborescent luftbronkogram, ett typiskt ultraljudsfynd av lungkonsolidering på grund av lunginflammation, i hanteringen av pediatrisk CAP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie med ett enda center för att utvärdera den prognostiska rollen av förändringen av arborescent luftbronkogram, ett typiskt ultraljudsfynd av lungkonsolidering på grund av lunginflammation, i hanteringen av CAP när det gäller: 1) inverkan på graden av okomplicerade luftvägsinfektioner [frekvens av okomplicerad CAP], 2) förhållande till tidpunkten för upplösning av kliniska tecken [tid till upplösning av feber], 3) byte av antibiotikabehandling som inte styrs av mikrobiologiska undersökningar och, 4) längd på sjukhusvistelse.

Vid intagningen kommer pediatriken att utvärdera kliniska tecken på andnöd, begära mikrobiologiska tester (nasofaryngeala pinnprover och pneumokock-urinantigen) för att upptäcka orsakande patogener av CAP och laboratorietester (fullständigt antal blodkroppar, akutfasreaktanter C-reaktivt protein) . Slutligen kommer alla barn att genomgå lungröntgen (CXR). Om CXR ska utföras före intagningen till pediatrisk enhet kommer den radiologiska undersökningen inte att upprepas.

Ultraljudsutvärdering kommer att utföras av lungläkare. Den första undersökningen kommer att utföras inom 12 timmar från antagningen. Pulmonologerna kommer att vara blinda för kliniska och radiologiska data.

För att karakterisera lungkonsolideringen kommer ett graderingssystem baserat på närvaron och egenskaperna hos luftbronkogram [statiskt, dynamiskt, dynamiskt med områden för lungrekrytering] att antas. Operatören kommer att samla in och lagra bilder och videor (10 sekunder), dessa resultat kommer att granskas av en expert läkare i bröstet USA blind för andra data.

Efter 48h från intagningen kommer alla barn att genomgå uppföljande laboratorietester och lung-UL.

I händelse av klinisk försämring kommer barn att genomgå ytterligare ultraljudsutvärderingar enligt pediatriska indikationer.

Slutligen kommer alla barn att genomgå lung-US efter 7 ± 2 dagar efter utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
        • Underutredare:
          • Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Emanuele Conte, M.D.
        • Underutredare:
          • Antonio Gatto, M.D.
        • Underutredare:
          • Piero Valentini, Prof., M.D.
        • Underutredare:
          • Chiara Pierandrei, M.D.
        • Underutredare:
          • Lavinia Capossela, M.D.
        • Underutredare:
          • Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
      • Trieste, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roberto Copetti, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en klinisk diagnos av CAP och radiografiska bevis på lungkonsolidering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt CAP
  • Ålder från 1 till 16 år
  • Antagning till pediatrisk enhet
  • Röntgenbevis på lungkonsolidering
  • Skriftligt informerat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder < 36 veckor
  • Tidigare diagnos av cystisk fibros
  • Medfödd lungsjukdom.
  • Vägra att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk CAP
Patienter med en klinisk diagnos av CAP och radiografiska bevis på lungkonsolidering, inlagda på pediatriska enheten.

Vid ultraljudsundersökning definieras lungkonsolidering som en subpleural eko-fattig region eller en med vävnadsliknande ekotextur, beroende på omfattningen av luftförlust och vätskeövervikt, vilket klart skiljer sig från det normala mönstret.

Luftbronkogrammet karakteriseras som: frånvarande, statiskt, dynamiskt, dynamiskt med områden av lungrekrytering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Takt för okomplicerad CAP
Tidsram: 48 timmar
Inverkan på frekvensen av okomplicerade luftvägsinfektioner
48 timmar
Dags att lösa upp febern
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 7 dagar.
Förhållande till tidpunkten för upplösning av kliniska tecken
Genom avslutad studie, i snitt 7 dagar.
Byte av antibiotikabehandling
Tidsram: 48 timmar
Byte av antibiotikabehandling som inte styrs av mikrobiologiska undersökningar
48 timmar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.
Längden på sjukhusvistelsen
Genom avslutad studie, i genomsnitt 10 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
  • Huvudutredare: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Första postat (Faktisk)

14 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

3
Prenumerera