Ultraschall-Luftbronchogramm bei pädiatrischer CAP (USINCHILD)
Prognostische Rolle des Ultraschall-Luftbronchogramms bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumoniae bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Single-Center-Studie zur Bewertung der prognostischen Rolle der Veränderung des arboreszenten Luftbronchogramms, eines typischen Ultraschallbefunds der Lungenkonsolidierung aufgrund einer Lungenentzündung, bei der Behandlung von CAP in Bezug auf: 1) Auswirkungen auf die Rate unkomplizierter Atemwegsinfektionen [Rate unkomplizierter CAP], 2) Verhältnis zum Zeitpunkt des Abklingens der klinischen Symptome [Zeit bis zum Abklingen des Fiebers], 3) Änderung der Antibiotikatherapie ohne Berücksichtigung mikrobiologischer Untersuchungen und 4) Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Bei der Aufnahme wird die Pädiatrie die klinischen Anzeichen von Atemnot beurteilen, mikrobiologische Tests (Nasopharynxabstrichproben und Pneumokokken-Urinantigen) anfordern, um ursächliche Pathogene von CAP nachzuweisen, sowie Labortests (vollständiges Blutbild, Akute-Phase-Reaktanten C-reaktives Protein) . Schließlich werden alle Kinder einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) unterzogen. Wenn CXR vor der Aufnahme in die Pädiatrie durchgeführt werden soll, wird die radiologische Untersuchung nicht wiederholt.
Die Ultraschalluntersuchung wird von Pulmonologen durchgeführt. Die erste Prüfung wird innerhalb von 12 Stunden nach der Zulassung durchgeführt. Die Pulmonologen sind gegenüber klinischen und radiologischen Daten blind.
Zur Charakterisierung der Lungenkonsolidierung wird ein Einstufungssystem basierend auf dem Vorhandensein und den Merkmalen des Luftbronchogramms [statisch, dynamisch, dynamisch mit Bereichen der Lungenrekrutierung] verwendet. Der Bediener sammelt und speichert Bilder und Videos (10 Sekunden). Diese Ergebnisse werden von einem erfahrenen Kliniker in Brust-US-Blindheit gegenüber anderen Daten überprüft.
48 Stunden nach der Aufnahme werden alle Kinder Laboruntersuchungen und Lungen-US unterzogen.
Im Falle einer klinischen Verschlechterung werden die Kinder weiteren Ultraschalluntersuchungen gemäß pädiatrischer Indikation unterzogen.
Schließlich werden alle Kinder 7 ± 2 Tage nach der Entlassung einem Lungen-US unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Riccardo Inchingolo, MD, PhD
- Telefonnummer: +390630154236
- E-Mail: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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Kontakt:
- Riccardo Inchingolo, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +0630154236
- E-Mail: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
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Unterermittler:
- Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
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Unterermittler:
- Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Emanuele Conte, M.D.
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Unterermittler:
- Antonio Gatto, M.D.
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Unterermittler:
- Piero Valentini, Prof., M.D.
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Unterermittler:
- Chiara Pierandrei, M.D.
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Unterermittler:
- Lavinia Capossela, M.D.
-
Unterermittler:
- Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
-
Trieste, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
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Kontakt:
- Roberto Copetti, M.D.
- E-Mail: robcopet@gmail.com
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Hauptermittler:
- Roberto Copetti, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf CAP
- Alter von 1 bis 16 Jahren
- Aufnahme in die Pädiatrische Abteilung
- Röntgennachweis der Lungenkonsolidierung
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Gestationsalter < 36 Wochen
- Frühere Diagnose von Mukoviszidose
- Angeborene Lungenerkrankung.
- Teilnahmeverweigerung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pädiatrische CAP
Patienten mit einer klinischen Diagnose von CAP und röntgenologischem Nachweis einer Lungenkonsolidierung, die in der pädiatrischen Abteilung stationär aufgenommen wurden.
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Bei der sonographischen Untersuchung wird die Lungenkonsolidierung je nach Ausmaß des Luftverlustes und Flüssigkeitsüberschuss als eine subpleurale echoarme Region oder eine mit gewebeähnlicher Echotextur definiert, die sich deutlich vom normalen Muster unterscheidet. Das Luftbronchogramm ist gekennzeichnet als: abwesend, statisch, dynamisch, dynamisch mit Bereichen der Lungenrekrutierung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der unkomplizierten CAP
Zeitfenster: 48 Stunden
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Auswirkungen auf die Rate unkomplizierter Atemwegsinfektionen
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48 Stunden
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Zeit bis zum Abklingen des Fiebers
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
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Beziehung zum Zeitpunkt des Abklingens der klinischen Symptome
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
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Umstellung der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 48 Stunden
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Umstellung der Antibiotikatherapie nicht an mikrobiologischen Untersuchungen orientiert
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48 Stunden
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 10 Tage.
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Länge des Krankenhausaufenthalts
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 10 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
- Hauptermittler: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13528/18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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