- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556488
소아 CAP의 초음파 공기 기관지 조영상 (USINCHILD)
소아 지역사회획득 폐렴 관리에서 초음파 기관지조영술의 예후적 역할
연구 개요
상세 설명
이것은 CAP 관리에서 폐렴으로 인한 폐 경화의 전형적인 초음파 소견인 수목형 공기 기관지조영상 변화의 예후적 역할을 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다. 1) 단순 호흡기 감염 비율에 미치는 영향 [복잡하지 않은 CAP의 비율], 2) 임상 징후 소실 시간[열 소실까지의 시간]과의 관계, 3) 미생물학적 검사에 의하지 않는 항생제 치료의 변화, 4) 입원 기간.
입원 시 소아과는 호흡 곤란의 임상 징후를 평가하고, CAP의 원인 병원체를 검출하기 위한 미생물 검사(비인두 면봉 검체 및 폐렴구균성 요로 항원) 및 실험실 검사(완전 혈구 수, 급성기 반응물 C-반응성 단백질)를 요청합니다. . 마지막으로 모든 어린이는 흉부 방사선 촬영(CXR)을 받게 됩니다. 소아과에 입원하기 전에 CXR을 수행해야 하는 경우 방사선 검사를 반복하지 않습니다.
초음파 검사 평가는 Pulmonologists에 의해 수행됩니다. 1차 검사는 입원 후 12시간 이내에 시행됩니다. Pulmonologists는 임상 및 방사선 데이터에 눈이 멀 것입니다.
폐 경화를 특성화하기 위해 공기 기관지조영의 존재와 특징에 기초한 등급 시스템[폐 모집 영역이 있는 정적, 동적, 동적]이 채택됩니다. 운영자는 이미지와 비디오(10초)를 수집하고 저장하며, 이러한 결과는 다른 데이터를 보지 못하는 미국 흉부 전문 임상의가 검토합니다.
입원 후 48시간이 지나면 모든 어린이는 후속 실험실 검사와 폐 US를 받게 됩니다.
임상적 악화의 경우 소아는 소아 적응증에 따라 추가 초음파 평가를 받게 됩니다.
마지막으로, 모든 어린이는 퇴원 후 7 ± 2일 후에 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riccardo Inchingolo, MD, PhD
- 전화번호: +390630154236
- 이메일: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
-
연락하다:
- Riccardo Inchingolo, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +0630154236
- 이메일: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
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부수사관:
- Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
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부수사관:
- Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Emanuele Conte, M.D.
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부수사관:
- Antonio Gatto, M.D.
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부수사관:
- Piero Valentini, Prof., M.D.
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부수사관:
- Chiara Pierandrei, M.D.
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부수사관:
- Lavinia Capossela, M.D.
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부수사관:
- Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
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Trieste, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
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연락하다:
- Roberto Copetti, M.D.
- 이메일: robcopet@gmail.com
-
수석 연구원:
- Roberto Copetti, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되는 CAP
- 1세부터 16세까지의 연령
- 소아과 입학
- 폐 경화의 방사선학적 증거
- 부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 재태 연령 < 36주
- 낭포성 섬유증의 이전 진단
- 선천성 폐질환.
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 CAP
CAP의 임상 진단 및 폐 경화의 방사선학적 증거가 있는 환자, 소아과에 입원.
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초음파 검사에서 폐 경화는 공기 손실의 정도와 체액 우세에 따라 흉막하 에코 불량 영역 또는 조직과 같은 에코 질감을 갖는 것으로 정의되며 정상 패턴과 분명히 다릅니다. 공기 기관지조영상은 결석, 정적, 동적, 폐 동원 영역이 있는 동적으로 특징지어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡하지 않은 CAP 비율
기간: 48 시간
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복잡하지 않은 호흡기 감염률에 미치는 영향
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48 시간
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발열 해소까지의 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 7일.
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임상 징후 소실 시점과의 관계
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연구 완료까지, 평균 7일.
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항생제 요법의 변화
기간: 48 시간
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미생물학적 검사에 의해 유도되지 않는 항생제 치료의 변화
|
48 시간
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입원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 10일.
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입원 기간
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연구 완료까지, 평균 10일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
- 수석 연구원: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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