Broncograma aéreo ultrassonográfico em PAC pediátrica (USINCHILD)
Papel prognóstico do broncograma aéreo ultrassonográfico no manejo da pneumonia adquirida na comunidade em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de centro único para avaliar o papel prognóstico da alteração do broncograma aéreo arborescente, um achado ultrassonográfico típico de consolidação pulmonar devido a pneumonia, no manejo da PAC em termos de: 1) impacto na taxa de infecções respiratórias não complicadas [taxa de PAC não complicada], 2) relação com o tempo de resolução dos sinais clínicos [tempo para resolução da febre], 3) mudança de antibioticoterapia não guiada por exames microbiológicos e, 4) tempo de internação.
Na admissão, o Pediatra avaliará os sinais clínicos de desconforto respiratório, solicitará exames microbiológicos (swab nasofaríngeo e antígeno urinário pneumocócico) para detectar patógenos causadores da PAC e exames laboratoriais (hemograma completo, reagentes de fase aguda proteína C-reativa) . Finalmente, todas as crianças serão submetidas a radiografia de tórax (CXR). Caso a RX deva ser realizada antes da admissão na Unidade Pediátrica, o exame radiológico não será repetido.
A avaliação ultrassonográfica será realizada por Pneumologistas. O primeiro exame será realizado dentro de 12 horas após a admissão. Os Pneumologistas serão cegos aos dados clínicos e radiológicos.
Para caracterizar a consolidação pulmonar, será adotado um sistema de graduação baseado na presença e nas características do broncograma aéreo [estático, dinâmico, dinâmico com áreas de recrutamento pulmonar]. O operador coletará e armazenará imagens e vídeos (10 segundos). Essas descobertas serão revisadas por um clínico especialista em US de tórax, cego para outros dados.
Após 48h da internação, todas as crianças serão submetidas a exames laboratoriais de acompanhamento e US pulmonar.
Em caso de deterioração clínica, as crianças serão submetidas a novas avaliações ultrassonográficas de acordo com as indicações pediátricas.
Finalmente, todas as crianças serão submetidas a US pulmonar após 7 ± 2 dias da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Riccardo Inchingolo, MD, PhD
- Número de telefone: +390630154236
- E-mail: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
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Contato:
- Riccardo Inchingolo, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +0630154236
- E-mail: riccardo.inchingolo@policlinicogemelli.it
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Subinvestigador:
- Rafael Emanuele Gerardi, M.D.
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Subinvestigador:
- Andrea Smargiassi, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Emanuele Conte, M.D.
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Subinvestigador:
- Antonio Gatto, M.D.
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Subinvestigador:
- Piero Valentini, Prof., M.D.
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Subinvestigador:
- Chiara Pierandrei, M.D.
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Subinvestigador:
- Lavinia Capossela, M.D.
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Subinvestigador:
- Giuseppe M Corbo, Prof., M.D.
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Trieste, Itália
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
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Contato:
- Roberto Copetti, M.D.
- E-mail: robcopet@gmail.com
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Investigador principal:
- Roberto Copetti, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PAC suspeito
- Idade de 1 a 16 anos
- Admissão na Unidade Pediátrica
- Evidência radiográfica de consolidação pulmonar
- Consentimento informado por escrito dos pais
Critério de exclusão:
- Idade gestacional < 36 semanas
- Diagnóstico prévio de fibrose cística
- Doença pulmonar congênita.
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PAC pediátrica
Doentes com diagnóstico clínico de PAC e evidência radiográfica de consolidação pulmonar, internados na Unidade Pediátrica.
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Ao exame ultrassonográfico, a consolidação pulmonar é definida como uma região subpleural pobre em eco ou com ecotextura tecidual, dependendo da extensão da perda de ar e predominância de fluido, que é claramente diferente do padrão normal. O broncograma aéreo caracteriza-se como: ausente, estático, dinâmico, dinâmico com áreas de recrutamento pulmonar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de PAC não complicada
Prazo: 48 horas
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Impacto na taxa de infecções respiratórias não complicadas
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48 horas
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Tempo para resolução da febre
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias.
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Relação com o tempo de resolução dos sinais clínicos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias.
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Mudança de antibioticoterapia
Prazo: 48 horas
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Mudança de antibioticoterapia não guiada por exames microbiológicos
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48 horas
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Duração da hospitalização
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias.
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Duração da hospitalização
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Até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luca Richeldi, Prof,MD,PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
- Investigador principal: Riccardo Inchingolo, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13528/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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