Transdiagnostic Sleep および Circadian Treatment の実装と維持
2019年4月19日 更新者：University of California, Berkeley
目標は、「Fitted TranS-C」と呼ばれる Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) の適応バージョンに関するパイロット データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
精神疾患はしばしば重度で慢性であり、治療が困難です。
重度の精神疾患を持つ個人が一般的に経験する睡眠障害は、機能する能力を低下させ、主要な症状の一因となります.
この研究は、超診断的睡眠と概日介入 (TranS-C) の適応バージョンに関するパイロット データを収集しようとしています。
適応されたバージョンは、地域精神保健センター内での配達への適合性を向上させるように設計されているため、「Fitted TranS-C」と呼ばれます。
実装のコンテキスト (コミュニティ設定) は通常、元のテスト コンテキスト (大学設定) とは異なり、設定とエビデンスに基づく治療の間に「適合」が欠如するため、「適合した」治療が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94702
- UC Berkeley
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語での治療が理解できる
- 現在、自殺または殺人の危険にさらされていない
- 過去 3 か月間、週に 2 日以上夜勤をしていない
- 妊娠中または授乳中ではない
- 避難所ではなく、翌月に寝るためのベッドが保証されています。
除外基準:
- 自殺または殺人の危険にさらされている
- 過去 3 か月間、週に 2 日以上夜勤をしたことがある
- 妊娠中または授乳中
- 翌月の寝床が保証されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィットトランスC
Fitted TranS-C には、20 ～ 30 分のセッションが 4 回含まれます。
これには、Standard TranS-C から選択されたクロスカッティング、コア、およびオプションのモジュールが含まれます。
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Fitted TranS-C は、コミュニティのニーズとリソースへの適合性を向上させるように設計された適応バージョンです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーへの介入の受容性は、「介入措置の受容性」(AIM) によって評価されます。
時間枠：4週間（つまり、治療後の評価）
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AIM は、医療提供者が介入をどの程度受け入れられるかを示す指標です。
AIM は、1 の「完全に同意しない」から 5 の「完全に同意する」スケールで評価された 4 つの質問で構成されています。
4 つの質問すべてに対する回答は、合計得点とともに報告されます。
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4週間（つまり、治療後の評価）
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PROMIS -- 睡眠障害 (PROMIS = 患者報告アウトカム情報システム)
時間枠：治療前と4週間後（治療後の評価）
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患者が経験した睡眠障害を評価します
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治療前と4週間後（治療後の評価）
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CEQ（治療評価アンケート）
時間枠：4週間（つまり、治療後の評価）
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治療に対する患者の期待を評価します。
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4週間（つまり、治療後の評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセス評価・定性面接
時間枠：4週間（つまり、治療後の評価）
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クライアントとセラピストの治療に対する意見の評価
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4週間（つまり、治療後の評価）
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ミニ
時間枠：ベースラインのみ
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精神障害の指標
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ベースラインのみ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介フォーム
時間枠：ベースラインのみ
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研究に対する参加者の適合性を評価する
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。