Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og opretholdelse af en transdiagnostisk søvn- og døgnbehandling

19. april 2019 opdateret af: University of California, Berkeley
Målet er at indsamle pilotdata om en tilpasset version af Transdiagnostic Sleep and Circadian intervention (TranS-C), kaldet 'Fitted TranS-C'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykisk sygdom er ofte alvorlig, kronisk og svær at behandle. Den søvnforstyrrelse, som ofte opleves af personer med en alvorlig psykisk sygdom, reducerer funktionsevnen og bidrager til nøglesymptomer. Denne undersøgelse søger at indsamle pilotdata om en tilpasset version af Transdiagnostic Sleep and Circadian intervention (TranS-C). Den tilpassede version vil blive omtalt som 'Fitted TranS-C', da den er designet til at forbedre tilpasningen til levering i lokale mentale sundhedscentre. "Tilpassede" behandlinger er nødvendige, fordi konteksten for implementering (samfundsmiljø) typisk adskiller sig fra den oprindelige testkontekst (universitetsmiljø), hvilket forårsager en mangel på "pasning" mellem omgivelserne og evidensbaserede behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94702
        • UC Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå behandling på engelsk
  • Er i øjeblikket ikke i risiko for selvmord eller mord
  • Har ikke arbejdet nattevagt mere end 2 nætter om ugen inden for de seneste 3 måneder
  • Er ikke gravid eller ammer
  • Har garanteret en seng at sove i den næste måned, som ikke er et shelter.

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for selvmord eller mord
  • Har arbejdet nattevagt mere end 2 nætter om ugen inden for de seneste 3 måneder
  • Er gravid eller ammer
  • Har ikke en garanteret seng at sove i den næste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Monteret Trans-C
Monteret TranS-C involverer 4 x 20-30 minutters sessioner. Det involverer udvalgte tværskærings-, kerne- og valgfri moduler fra Standard TranS-C.
Adfærdsmæssigt: Monteret Transdiagnostisk Søvn og Circadian intervention
Monteret TranS-C er en tilpasset version, der er designet til at forbedre pasformen med samfundets behov og ressourcer.
Andre navne:
  • Monteret Trans-C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen for udbydere vil blive vurderet ved "Acceptability of Intervention Measure" (AIM)
Tidsramme: 4 uger (dvs. vurdering efter behandling)
AIM er et mål for, i hvilket omfang interventionen er acceptabel for udbyderne. AIM består af 4 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 'helt uenig' til 5 'helt enig'. Svarene på alle fire spørgsmål vil blive rapporteret sammen med den samlede score.
4 uger (dvs. vurdering efter behandling)
PROMIS--Søvnforstyrrelse (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Information System)
Tidsramme: Forbehandling og 4 uger senere (dvs. vurdering efter behandling)
Vurderer søvnforstyrrelser oplevet af patienter
Forbehandling og 4 uger senere (dvs. vurdering efter behandling)
CEQ (Treatment Evaluation Questionnaire)
Tidsramme: 4 uger (dvs. vurdering efter behandling)
Vurderer patienternes forventninger til behandlingen.
4 uger (dvs. vurdering efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesevaluering/kvalitativt interview
Tidsramme: 4 uger (dvs. vurdering efter behandling)
Vurdering af klienters og behandleres mening om behandlingen
4 uger (dvs. vurdering efter behandling)
MINI
Tidsramme: Kun baseline
Indeks over psykiatriske lidelser
Kun baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsformular
Tidsramme: Kun baseline
Vurderer deltagerens egnethed til undersøgelsen
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adapted_MH105513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner