Implementação e manutenção de um sono transdiagnóstico e tratamento circadiano
19 de abril de 2019 atualizado por: University of California, Berkeley
O objetivo é coletar dados piloto sobre uma versão adaptada da intervenção Transdiagnostic Sleep and Circadian (TranS-C), conhecida como 'Fitted TranS-C'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença mental costuma ser grave, crônica e difícil de tratar.
O distúrbio do sono comumente experimentado por indivíduos com doença mental grave reduz a capacidade de funcionamento e contribui para os principais sintomas.
Este estudo visa coletar dados piloto sobre uma versão adaptada da intervenção Transdiagnostic Sleep and Circadian (TranS-C).
A versão adaptada será referida como 'Fitted TranS-C', uma vez que foi concebida para melhorar a adaptação ao parto nos centros comunitários de saúde mental.
Tratamentos 'ajustados' são necessários porque o contexto de implementação (ambiente comunitário) geralmente difere do contexto de teste original (ambiente universitário), causando uma falta de 'adequação' entre o ambiente e os tratamentos baseados em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94702
- UC Berkeley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consegue entender o tratamento em inglês
- Atualmente não está em risco de suicídio ou homicídio
- Não trabalhou no turno da noite mais de 2 noites por semana nos últimos 3 meses
- Não está grávida ou amamentando
- Tem cama garantida para dormir no próximo mês, que não é abrigo.
Critério de exclusão:
- Em risco de suicídio ou homicídio
- Trabalhou no turno da noite mais de 2 noites por semana nos últimos 3 meses
- Está grávida ou amamentando
- Não tem uma cama garantida para dormir no próximo mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Trans-C montado
O Fitted TranS-C envolve 4 sessões de 20 a 30 minutos.
Envolve módulos transversais, principais e opcionais selecionados do padrão TranS-C.
|
O Fitted TranS-C é uma versão adaptada projetada para melhorar o ajuste às necessidades e recursos da comunidade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A aceitabilidade da intervenção para os provedores será avaliada pela 'Aceitabilidade da Medida de Intervenção' (AIM)
Prazo: 4 semanas (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
O AIM é uma medida da medida em que a intervenção é aceitável para os provedores.
O AIM é composto por 4 perguntas classificadas em uma escala de 1 'discordo totalmente' a 5 'concordo totalmente'.
As respostas para todos os quatro qus serão relatadas junto com a pontuação total somada.
|
4 semanas (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
|
PROMIS - Distúrbios do Sono (PROMIS = Sistema de Informação de Resultados Relatados pelo Paciente)
Prazo: Pré-tratamento e 4 semanas depois (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
Avalia os distúrbios do sono experimentados pelos pacientes
|
Pré-tratamento e 4 semanas depois (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
|
CEQ (Questionário de Avaliação do Tratamento)
Prazo: 4 semanas (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
Avalia as expectativas dos pacientes em relação ao tratamento.
|
4 semanas (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do processo/entrevista qualitativa
Prazo: 4 semanas (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
Avaliar as opiniões dos clientes e terapeutas sobre o tratamento
|
4 semanas (ou seja, avaliação pós-tratamento)
|
|
MINI
Prazo: Somente linha de base
|
Índice de transtornos psiquiátricos
|
Somente linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de referência
Prazo: Somente linha de base
|
Avalia a adequação do participante para o estudo
|
Somente linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adapted_MH105513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .