Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og opprettholdelse av en transdiagnostisk søvn- og døgnbehandling

19. april 2019 oppdatert av: University of California, Berkeley
Målet er å samle pilotdata om en tilpasset versjon av Transdiagnostic Sleep and Circadian intervensjon (TranS-C), referert til som 'Fitted TranS-C'.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykisk lidelse er ofte alvorlig, kronisk og vanskelig å behandle. Søvnforstyrrelsen som vanligvis oppleves av personer med en alvorlig psykisk lidelse, reduserer funksjonsevnen og bidrar til nøkkelsymptomer. Denne studien søker å samle pilotdata om en tilpasset versjon av Transdiagnostic Sleep and Circadian intervensjon (TranS-C). Den tilpassede versjonen vil bli referert til som 'Fitted TranS-C' da den er utformet for å forbedre tilpasningen til levering innen psykiske helsesentre i samfunnet. "Tilpassede" behandlinger er nødvendig fordi konteksten for implementering (samfunnsmiljø) vanligvis er forskjellig fra den opprinnelige testkonteksten (universitetsmiljø), noe som forårsaker mangel på "tilpasning" mellom miljøet og evidensbaserte behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94702
        • UC Berkeley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan forstå behandling på engelsk
  • Står for øyeblikket ikke i fare for selvmord eller drap
  • Har ikke jobbet nattskift mer enn 2 netter per uke de siste 3 månedene
  • Er ikke gravid eller ammer
  • Har garantert seng å sove i den neste måneden, som ikke er et ly.

Ekskluderingskriterier:

  • I fare for selvmord eller drap
  • Har jobbet nattskift mer enn 2 netter per uke de siste 3 månedene
  • Er gravid eller ammer
  • Har ikke garantert seng å sove i den neste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Montert Trans-C
Tilpasset TranS-C innebærer 4 x 20-30 minutters økter. Det involverer utvalgte tverrskjærings-, kjerne- og valgfrie moduler fra Standard TranS-C.
Atferdsmessig: Tilpasset transdiagnostisk søvn og døgnintervensjon
Tilpasset TranS-C er en tilpasset versjon som er designet for å forbedre passformen med samfunnets behov og ressurser.
Andre navn:
  • Montert Trans-C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten av intervensjonen for tilbydere vil bli vurdert av "Acceptability of Intervention Measure" (AIM)
Tidsramme: 4 uker (dvs. vurdering etter behandling)
AIM er et mål på i hvilken grad intervensjonen er akseptabel for tilbydere. AIM består av 4 spørsmål rangert på en skala fra 1 'helt uenig' til 5 'helt enig'. Svarene på alle fire spørsmålene vil bli rapportert sammen med den summerte totalpoengsummen.
4 uker (dvs. vurdering etter behandling)
PROMIS – Søvnforstyrrelse (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Information System)
Tidsramme: Forbehandling og 4 uker senere (dvs. vurdering etter behandling)
Vurderer søvnforstyrrelser pasienter opplever
Forbehandling og 4 uker senere (dvs. vurdering etter behandling)
CEQ (Treatment Evaluation Questionnaire)
Tidsramme: 4 uker (dvs. vurdering etter behandling)
Vurderer pasientenes forventninger til behandlingen.
4 uker (dvs. vurdering etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosessevaluering/kvalitativt intervju
Tidsramme: 4 uker (dvs. vurdering etter behandling)
Vurdere klientenes og terapeutenes mening om behandlingen
4 uker (dvs. vurdering etter behandling)
MINI
Tidsramme: Kun grunnlinje
Indeks over psykiatriske lidelser
Kun grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsskjema
Tidsramme: Kun grunnlinje
Vurderer deltakerens egnethet for studien
Kun grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adapted_MH105513

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere