Implementierung und Aufrechterhaltung einer transdiagnostischen Schlaf- und zirkadianen Behandlung
19. April 2019 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Ziel ist es, Pilotdaten zu einer angepassten Version der Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C), die als „Fitted TranS-C“ bezeichnet wird, zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Erkrankungen sind oft schwerwiegend, chronisch und schwer zu behandeln.
Die Schlafstörungen, unter denen Menschen mit einer schweren psychischen Erkrankung häufig leiden, verringern die Funktionsfähigkeit und tragen zu den Schlüsselsymptomen bei.
Diese Studie versucht, Pilotdaten zu einer angepassten Version der Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) zu sammeln.
Die angepasste Version wird als „Fitted TranS-C“ bezeichnet, da sie darauf ausgelegt ist, die Eignung für die Entbindung in kommunalen Zentren für psychische Gesundheit zu verbessern.
„Angepasste“ Behandlungen sind erforderlich, da sich der Kontext für die Implementierung (Gemeinschaftsumgebung) typischerweise vom ursprünglichen Testkontext (Universitätsumgebung) unterscheidet, was zu einer mangelnden „Passung“ zwischen der Umgebung und evidenzbasierten Behandlungen führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94702
- UC Berkeley
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann die Behandlung auf Englisch verstehen
- Ist derzeit nicht suizid- oder mordgefährdet
- Hat in den letzten 3 Monaten nicht mehr als 2 Nächte pro Woche Nachtschicht gearbeitet
- Ist nicht schwanger oder stillt
- Hat ein garantiertes Bett zum Schlafen für den nächsten Monat, das kein Unterschlupf ist.
Ausschlusskriterien:
- Suizid- oder Totschlagsgefahr
- Hat in den letzten 3 Monaten mehr als 2 Nächte pro Woche Nachtschicht gearbeitet
- Ist schwanger oder stillt
- Hat kein garantiertes Bett zum Schlafen für den nächsten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Einbau TranS-C
Angepasstes TranS-C umfasst 4 x 20-30-minütige Sitzungen.
Es umfasst ausgewählte Querschnitts-, Kern- und optionale Module von Standard TranS-C.
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Fitted TranS-C ist eine angepasste Version, die entwickelt wurde, um die Anpassung an die Bedürfnisse und Ressourcen der Gemeinschaft zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Akzeptanz der Intervention für Anbieter wird anhand der „Acceptability of Intervention Measure“ (AIM) bewertet.
Zeitfenster: 4 Wochen (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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Der AIM ist ein Maß dafür, inwieweit der Eingriff für Anbieter akzeptabel ist.
Der AIM besteht aus 4 Fragen, die auf einer Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme voll und ganz zu“ bewertet werden.
Die Antworten auf alle vier qus werden zusammen mit der summierten Gesamtpunktzahl gemeldet.
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4 Wochen (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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PROMIS – Schlafstörung (PROMIS = Patient-Reported Outcomes Information System)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 4 Wochen später (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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Bewertet Schlafstörungen, die von Patienten erfahren werden
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Vor der Behandlung und 4 Wochen später (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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CEQ (Behandlungsbewertungsfragebogen)
Zeitfenster: 4 Wochen (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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Bewertet die Erwartungen der Patienten an die Behandlung.
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4 Wochen (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozessevaluation/qualitatives Interview
Zeitfenster: 4 Wochen (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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Bewertung der Meinungen der Klienten und Therapeuten zur Behandlung
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4 Wochen (d. h. Bewertung nach der Behandlung)
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MINI
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Index psychiatrischer Störungen
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Nur Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisungsschein
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Bewertet die Eignung der Teilnehmer für die Studie
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Nur Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adapted_MH105513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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